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部分中文 处方资料（仅供参考）

近日，美国FDA批准Rexulti(brexpiprazole)治疗精神分裂症成年患者，及作为一种辅助治疗药物添加到抗抑郁药物中治疗重度抑郁症（MDD）成年患者。

精神分裂症是一种慢性、严重并令人致残的脑部疾病，其影响大约百分之一的美国人。通常情况下，症状最早见于不到30岁的成年中当中，包括听到声音，认为别人正在读懂他们的心思或控制他们的思想及多疑或孤僻。

FDA的药品评价和研究中心精神产品部门主任说：“精神分裂症和重性抑郁症可以能致残和可能大大地破坏天-天活动，”“药物对每个人影响不同所以重要的是对精神疾病患者可得到各种各样治疗选择。”

批准日期：2015年7月10日；公司：大冢制药和H.Lundbeck A/S REXULTI（布瑞哌唑[brexpiprazole]）片剂，口服使用

美国最初批准：2015年

警告：患有与痴呆症有关的精神病患者的老年人死亡人数增加;并且自杀的想法和行为请参见完整的BOXED警告的完整预定信息。

用抗精神病药治疗的老年痴呆相关精神病患者死亡风险增加。 REXULTI未被批准用于治疗痴呆相关精神病患者。

抗抑郁药可增加24岁及以下患者的自杀念头和行为风险。

监测临床恶化和自杀念头和行为的出现。

REXULTI的安全性和有效性尚未在儿科患者中建立。

最近的重大变化

警告和注意事项，病态赌博和其他强迫行为：02/2018

作用机制

brexpiprazole在治疗重度抑郁症或精神分裂症中的作用机制尚不清楚。然而，brexpiprazole的功效可以通过5-羟色胺5-HT 1A和多巴胺D 2受体的部分激动剂活性和5-羟色胺5-HT 2A受体的拮抗剂活性的组合来介导。

适应症和用法

REXULTI是一种非典型抗精神病药，用于：

用作抗抑郁药治疗重度抑郁症（MDD）的辅助治疗 治疗精神分裂症

剂量形式和强度 片剂：0.25mg，0.5mg，1mg，2mg，3mg和4mg。

禁忌症

已知对REXULTI或其任何组分的超敏反应。

警告和注意事项

老年痴呆相关精神病患者的脑血管不良反应：脑血管不良反应发生率增加（例如中风，短

暂性脑缺血发作）。

神经阻滞性恶性综合症：立即停药并密切监测。

迟发性运动障碍：如果临床适当，则停用。

代谢变化：监测高血糖/糖尿病，血脂异常和体重增加。

病理性赌博和其他强迫行为：考虑减少剂量或停药。

白细胞减少症，中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症：对已有低白细胞计数（WBC）或白细胞减少或中性粒细胞减少症史的患者进行全血细胞计数（CBC）。如果在没有其他致病因素的情况下发生WBC临床显着下降，则考虑停止REXULTI。

直立性低血压和晕厥：监测心率和血压，并警告患有已知心血管或脑血管疾病的患者，以及脱水或晕厥的风险。

癫痫发作：对有癫痫发作史或癫痫发作阈值降低的病人慎用。

不良反应

最常见的不良反应是：

MDD：体重增加和静坐不能（≥5％，至少是安慰剂的两倍）

精神分裂症：体重增加（≥4％，至少是安慰剂的两倍）

包装配置

REXULTI 0.25MG TAB 30 

REXULTI 0.5MG TAB 30 

REXULTI 1MG TAB 30 

REXULTI 2MG TAB 30 

REXULTI 3MG TAB 30 

REXULTI 4MG TAB 30 

存储

将REXULTI片剂储存在20°C至25°C（68°F至77°F）; 允许偏移15°C至30°C（59°F至86°F）[见USP受控室温]。  

每日医疗 - 瑞舒提-布瑞哌唑片 瑞舒提-布雷匹拉唑试剂盒 (nih.gov)

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