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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件（201132022005720.pdf）的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文膦甲酸钠处方资料（仅供参考）

膦甲酸钠注射液 (FOSCARNET SODIUM INJECTION)

【适用症】
膦甲酸钠注射液主要用于免疫缺陷者（如艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎的治疗。
也可用于对阿昔洛韦耐药的免疫缺陷者（如HIV感染患者）的皮肤黏膜单纯疱疹病毒感染或带状疱疹病毒感染。

【注意事项】
1. 膦甲酸钠注射液具有显著肾毒性，使用期间应密切检测肾功能。肾功能损害的患者应根据肾功能情况调整剂量。
2. 用药期间患者应摄取充足水分，有助于减轻肾毒性。
3. 膦甲酸钠不可快速静脉滴注，必须用输液泵恒速滴注，滴注速度不得大于1mg/kg/min。快速静注可导致血浓度过高和急性低钙血症或其他中毒症状。一次剂量不超过60mg/kg可于1小时内输入，较大剂量应至少滴注2小时以上。
4. 经周围静脉滴注时，药物必须用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成12mg/ml，以免刺激周围静脉。
5. 膦甲酸钠注射液不可与其他药物同瓶滴注。

【用法与用量】
静脉滴注。1.巨细胞病毒性视网膜炎（1）诱导期用药：每8小时一次，按体重一次滴注60mg/kg，用输液泵滴注1小时以上，连续14～21日，视治疗后的效果而定，也可按体重一次90mg/kg，每12小时一次。
肾功能减退者剂量应按肌酐清除率调整，剂量如下表：肌酐清除率 （ml/分钟） 每8小时剂量（mg/kg） 肌酐清除率 （ml/分钟） 每8小时剂量（mg/kg） ≥96 60 54 35 90 57 48 32 84 53 42 28 78 49 36 25 72 46 30 21 66 42 24 18 60 39 （2）维持期用药：按体重一次90mg/kg，一日1次。用输液泵滴注2小时以上。如患者在维持期视网膜炎症状加重时，应仍恢复诱导期剂量。
肾功能减退者维持期剂量应按下表调整：肌酐清除率 （ml/分钟） 每8小时剂量（mg/kg） 肌酐清除率 （ml/分钟） 每8小时剂量（mg/kg） ≥84 90 48～60 71 72～84 78 36～48 63 60～72 75 24～36 57 2. 单纯疱疹和带状疱疹： 按体重一次40mg/kg，每8小时一次，经输液泵滴注1小时，共14～21日。肌酐清除率低于96ml/分钟者，剂量应调整。

【禁忌症】
对膦甲酸钠注射液过敏、肌酐清除率低于0.4ml/min/kg患者禁用。

【儿童用药注意事项】
儿童使用膦甲酸钠注射液的安全性和有效性尚不清楚。动物实验证实膦甲酸钠注射液可沉积在牙齿和骨骼中，在人体的骨骼中也有沉积，故儿童一般不宜使用膦甲酸钠注射液。有应用指征时需仔细权衡利弊后方可应用。

【孕妇、哺乳期妇女用药注意事项】
动物生殖实验虽未发现使用膦甲酸钠注射液对胎儿的影响，但因无确凿的人类临床试验资料，此外膦甲酸钠注射液是否随乳汁排泄也缺乏资料，因此孕妇不宜使用膦甲酸钠注射液。哺乳期妇女使用膦甲酸钠注射液期间应暂停哺乳。

【老年人用药注意事项】
对于65岁以上的人群尚无使用膦甲酸钠注射液后的安全性和有效性资料。由于老年人的肾小球滤过率下降，因此选用膦甲酸钠注射液前应检查肾功能，并应根据肾功能情况调整剂量。

【不良反应】
1．肾功能损害是膦甲酸钠注射液最主要的不良反应，可引起急性肾小管坏死、肾源性尿崩症及出现膦甲酸钠结晶尿等。还可有低钙或高钙血症、血磷过高或过低、低钾血症等。
2. 中枢神经系统症状：头痛、震颤、易激惹、幻觉、抽搐等，可能与电解质紊乱有关。
3. 血液系统：贫血、粒细胞减少、血小板减少等。
4. 代谢及营养失调：低钠血症和下肢浮肿、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。
5. 心血管系统：ECG异常、高血压或低血压、室性心律失常。
6. 其他反应：恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、发热、肝功能异常及静脉炎等。

【药物相互作用】
1. 膦甲酸钠注射液与其他肾毒性药如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B等合用时可增加肾毒性。
2. 与戊烷脒注射剂（静脉）合用，可能有发生贫血的危险。引起低血钙、低血镁和肾毒性。
3. 与齐夫多定合用可能加重贫血，但未发现加重骨髓抑制的现象。

【药理】
膦甲酸钠注射液为病毒抑制剂，膦甲酸钠注射液可以非竞争性地阻断病毒DNA多聚酶的磷酸盐结合部位，防止焦磷酸盐从三膦酸去氧核苷中分离及病毒DNA链的延长。膦甲酸钠注射液在细胞内不需依靠病毒的胸腺嘧啶激酶激活，停用膦甲酸钠注射液后病毒复制仍可恢复。
体外试验显示膦甲酸钠注射液可抑制所有疱疹病毒的复制，包括单纯疱疹（HSV-1和HSV-2型）、带状疱疹、E-B病毒、人疱疹病毒-6和巨细胞病毒。膦甲酸钠注射液尚可非竞争性抑制HIV的逆转录酶和乙型肝炎病毒DNA多聚酶。

【药物代谢动力学】
膦甲酸钠注射液给药后药物可浓集于骨和软骨组织中。脑脊液内药物浓度约为同时期血药浓度的43%。血清蛋白结合率为14～17%。膦甲酸钠注射液在体内不代谢，成人静脉滴注47～57mg/kg，每8小时1次后，血药峰浓度（Cmax）可达575mmol/L。其血消除半衰期（t1/2β）为3.3～6.8小时，主要经肾小球过滤和肾小管分泌排泄，约80%～87%自肾排出。

【性状】: 膦甲酸钠注射液为无色的澄明液体。

【包装规格】: （1）100ml：2.4g （2）250ml：6g

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

foscarnet (Foscavir, trisodium phosphonoformate)
Drug description
Foscarnet is a first line treatment for CMV retinitis and a treatment for CMV colitis if ganciclovir therapy is ineffective or not tolerated. Foscarnet crosses the blood brain barrier and can treat susceptible infection in the brain. Foscarnet is compatible with AZT because it doesn抰 contribute to the suppression of the production of white blood cells often caused by using AZT. Strains of herpes that are resistant to treatment with acyclovir can be treated with foscarnet, and the drug recently received full approval for this indication. Foscarnet may have some anti-HIV activity. Astra Pharmaceuticals, who makes Foscavir, has an Assistance and Reimbursement Program that can be reached at (800) 488-3247.

Side effects
Foscarnet can cause kidney problems. Dehydration and sodium depletion may impair the passage of fluid through the kidneys causing decreased function and sometimes failure. These problems typically occur in the third week of treatment. Other drugs that affect the kidneys like amphotericin B and pentamidine should be avoided. In men, the foscarnet the body gets rid of in the urine may sometimes irritate the end of the penis, causing sores about two weeks after the beginning of treatment. If sores occur they will go away even with the continuation of foscarnet.

Dosage
Foscarnet needs to be given with fluids to prevent kidney damage. Foscarnet is given intravenously over long term and requires a catheter. A catheter provides access to your bloodstream so you can give yourself the drugs you need. Foscarnet is given starting with an induction phase at high dose that is then lowered to the standard dose. During induction, foscarnet is infused three times a day. During maintenance, the drug is infused once a day. The dose must be regularly adjusted depending on its effects on the kidneys as measured by lab tests.

How long it may take to work
Maintenance treatment is necessary to prevent recurrence of CMV. Maintenance treatment means you keep taking the drug to control an infection so that you don't become ill.

Managing side effects
Drink lots of fluids. Your doctor will test for early signs of kidney problems with blood and urine tests. Decreased urination, increased thirst, or light-headedness after standing up are warning signs of kidney problems. Treatment is replacement of fluids and sodium. It is important to be treated promptly.
 

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2011-3-21更新