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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 肝脏、胆囊性疾病->胆结石
处方药:非处方药
包装规格: 500MG/TAB 100TABS/BOTTLE
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
APTALIS PHARMA US
生产厂家英文名:
APTALIS PHARMA US
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/mtm/urso-forte.html
原产地英文商品名:
URSO FORTE
原产地英文药品名:
URSODIOL
中文参考商品译名:
熊去氧胆酸
中文参考药品译名:
熊去氧胆酸
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
helps break down cholesterol that has formed into stones in the gallbladder Read more at http://www.drugs.com/mtm/urso-forte.html#RgyZJSO85rv04byP.99
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
预防及治疗胆固醇性胆结石
药品信息:
药品信息 化学性质 本品为白色粉末;无臭,味苦。Mp 200-204℃。在乙醇和冰醋酸中易溶,在氢氧化钠试液中溶解,在氯仿中不溶。UDCA为CDCA的同分异构体,其溶石作用强于CDCA,无腹泻及肝脏毒性。UDCA能降低胆固醇的吸收,并能降低胆固醇的合成及胆汁中的胆固醇含量。另外,UDCA亦能降低伴刀豆蛋白A结合片段,该物质能促进胆汁结晶的形成,从而抑制结石的形成。UDCA和CDCA联合使用,可增强各自单独使用的溶石作用,同时减轻副作用。两者联用主要用于治疗胆囊胆固醇结石,患者胆石与胆汁等密度或者胆石CT值低于75单位时, UDCA的溶石速度最快。胆石症病人使用本品后,可增加外周血小板数量。 用途 胆石溶解药。主要用于不宜手术治疗的胆固醇型胆结石,尤其是胆囊功能基本正常、结石直径在15mm以下、透X线、非钙化型的浮动胆固醇结石的治愈率高。对中毒性肝炎、胆囊炎、原发性硬化性胆管炎、原发性胆汁淤积性肝硬化也有一定的治疗效果。提高α-干扰素治疗慢性丙型肝炎的疗效。有腹泻,罕见便秘、过敏反应、瘙痒、头痛、头晕、胃痛、胰腺炎及心动过缓等。胆道完全阻塞和严重肝功能减退者及孕妇忌用。 用途 适用于预防及治疗胆固醇性胆结石 生产方法 方法一、以鹅去氧胆酸为原料 3α, 7α-二乙酰胆酸甲酯的制备 取无水甲醇36ml,通入1g干燥氯化氢气体,加胆酸12g,搅拌,加热回流20-30min,室温放置数小时后析出晶体,冷冻,过滤,用乙醚洗涤,干燥,得胆酸甲酯。取胆酸甲酯2g,加苯9.6ml,加吡啶2.4ml,加乙酐2.4ml,振摇10-15min,室温放置20h,将反应液倒入100ml水中,除去苯层,反复用蒸馏水洗涤,回收溶剂,固体残渣用石油醚洗涤1次,用甲醇-水溶液重结晶,得3α,7α-二乙酰胆酸甲酯。 胆酸→胆酸甲酯→3α,7α-二乙酰胆酸甲酯 鹅去氧胆酸的制备 取二乙酰胆酸甲酯1.5g,加乙酸24 ml,加铬酸钾溶液(取铬酸钾0.76g溶于1.8ml水中),加热至40℃,反应8h,加水120ml,振摇片刻,放置12h,过滤,用蒸馏水洗至中性,干燥,得3α,7α-二乙酰氧基- 12-酮基胆烷酸甲酯,简称12-酮。取12-酮15g,加二乙二醇醚150ml,加80%水合肼溶液15ml,加氢氧化钾15g,加热至30℃回流15h,升温至195-200℃,回流2.5h,升温至217℃反应片刻,冷却至190℃,加水合肼溶液0.7ml,在3h内由215℃升温至220℃,冷却,加蒸馏水600ml,加10%硫酸调pH 3,析出结晶,过滤,水洗至中性,加乙酸乙酯,弃去水层,有机层用水洗1-2次,减压蒸馏,得白色3α,7α-二羟基胆烷酸,即鹅去氧胆酸。 3α,7α-二乙酰胆酸甲酯→3α,7α-二乙酰氧基-12-酮基胆烷酸甲酯→3α,7α-二羟基胆烷酸(鹅去氧胆酸) 熊去氧胆酸精品的制备 取鹅去氧胆酸2g,加100ml乙酸,加乙酸钾20g,振摇溶解,加铬酸钾1.5g(溶于10ml水中),室温放置过夜,加水200ml,析出结晶,过滤,水洗,干燥,得3α-羟基-7-酮基胆烷酸。取3α-羟基-7-酮基胆烷酸4g,加正丁醇100ml,加热至约115℃,分次加入金属钠8g,逐渐有白色浆状物析出,继续反应30min,加水120ml,搅拌升温溶解透明,减压蒸去有机层,残渣加水500ml,溶解,过滤,滤液加10%硫酸调pH3,有白色絮状物沉淀,过滤,水洗至中性,干燥,加乙酸乙酯洗涤,稀乙醇结晶,得3α,7β-二羟基胆烷酸,即熊去氧胆酸精品。 鹅去氧胆酸[铬酸钾]→3α-羟基-7-酮基胆酸[金属钠,115℃]→3α, 7β-二羟基胆烷酸(熊去氧胆酸) 方法二、以猪胆盐或猪胆汁为原料 利用薄层层析法从猪胆盐或猪胆汁中,分离出熊去氧胆酸。猪胆盐中含有游离型和结合型的UDCA,其含量约30%;猪胆汁中含有结合型UDCA,含量约0.6%
调控比例: 100%
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