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瑞士批准Nilotinib用于治疗难治性Ph阳性慢性粒细胞白血病

瑞士批准Nilotinib用于治疗难治性Ph阳性慢性粒细胞白血病
转载自 医师报 张音　2007-9-7

7月25日，瑞士医药管理局（Swissmedic）于全世界范围首次批准了Nilotinib（Tasigna，诺华公司）的使用，允许该药每日服用2次，来治疗对伊马替尼（格列卫，诺华公司）抗药或耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓系白血病（CML）。
慢性髓系白血病中异常的费城染色体可以产生Bcr-Abl蛋白，上述两种药物都是以Bcr-Abl为靶向的，但是Nilotinib是选择性更强以及更有效的第二代产品。
研究结果显示，在经过中位数为7.7个月的治疗之后，处于CML慢性期的患者（n = 132）有42%发生明显细胞遗传学反应，经过中位数为5个月的治疗之后，处于疾病加速期的患者（n = 64）有31%发生了明显的反应。对Nilotinib 进行的安全性研究（n = 438）表明，最常见的严重不良反应主要是血液学改变，包括中性粒细胞减少和血小板减少。脂肪酶、血糖和肝功指标胆红素的升高是瞬时的，且很少导致停药。

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