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美批准ixabepilone注射液治疗难治性乳腺癌

美批准ixabepilone注射液治疗难治性乳腺癌
转载自 医师报 筱龙　FDA 2008-1-16

10月16日，美国FDA批准ixabepilone注射液（商品名：Ixempra）用于联合卡培他滨治疗其他化疗（包括蒽环类、紫杉烷和卡培他滨）无效的转移性或局部晚期乳腺癌。该药也可单用。

在一项Ⅲ期随机试验中(n = 752)，ixabepilone联合卡培他滨显著增加中位无进展生存期至5.7个月，卡培他滨组只有4.1个月（P <0.0001）。在另一项II期试验中(n = 126)，单用ixabepilone组达到的客观部分应答率为12.4%。Ixabepilone推荐剂量为40 mg/m2 ，每3周静脉输注3小时。如果患者有外周神经病变或骨髓抑制，则剂量与时间作相应调整。

        为减少超敏反应的风险，所有患者均应提前1小时给予组胺受体1、2拮抗剂。如果患者出现超敏反应，则应给予糖皮质激素。对中重度肝病患者应禁止该药。

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