美国FDA2007年药品信息
转载自 医师报 作者：廖联明　编译　 FDA 2007-11-16

2007年9月19日，美国FDA批准扩大鼻流感疫苗FluMist的适用人群。它也适合2～5岁的儿童。该疫苗为减毒活疫苗，通过鼻腔喷洒。最开始只批准用于5岁以上的健康儿童至49岁的成人。 2007年9月25日美国FDA批准秋水仙素用于治疗家族性地中海热和白塞氏综合征； 9月26日批准Panobinostat用于局部治疗皮肤T细胞淋巴瘤； 10月11日，美FDA批准KNS-760704用于治疗肌萎缩性侧索硬化症。 2007年10月16日，美FDA批准HIV新药raltegravir（商品名Isentress）联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人HIV-1感染，特别是在有HIV-1耐药的情况下。Raltegravir可抑制HIV的整合酶，从而干扰病毒复制。以往一项纳入了699例成人HIV-1感染者的临床双盲对照试验表明，和对照组相比，大部分患者接受了raltegravir和其他HIV药物后，血中HIV浓度明显下降。Raltegravir最常见的不良反应是腹泻、恶心和头痛。 2007年10月17日，美国FDA批准多利培南（doripenem）注射液用于治疗复合尿道和腹腔内感染。以往的研究表明，该药可与治疗复合尿道感染的左氧氟沙星和治疗复合腹腔内感染的美罗培南相媲美。 2007年10月17日，美FDA批准一种新的化疗药Ixempra用于治疗晚期难治性乳腺癌。卡培他滨、蒽环类及紫杉烷类药物通常显示对难治性的乳腺癌无效。在接受Ixempra和卡培他滨治疗的临床试验中，患者的肿瘤能保持在5.8个月中萎缩或者不生长，而只接受卡培他滨治疗的对照组只坚持4.2个月。正在进行的两项临床试验将在2008年底确定Ixempra是否能确实延长患者的生存期。Ixempra潜在的副作用包括手脚麻木、骨髓抑制、便秘、恶心、呕吐、肌痛、关节痛、疲劳等。

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