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美FDA批准Natalizumab治疗克罗恩病

美FDA批准Natalizumab治疗克罗恩病
转载自 医师报 2008-2-19  作者：崔亚美　编译

美FDA近日批准了Natalizumab（Tysabri）用于治疗表现出发炎症状的顽固性中重度克罗恩病。

Natalizumab是一种针对α-4整合素（一种炎症过程中的黏着分子）的人工单克隆抗体。在一项临床试验中，采用Natalizumab治疗12周的患者中60%病情缓解，而安慰剂组为44%。48%的治疗组患者在第12周时缓解持续，而安慰剂组才只有32%。（P<0.005）。
 
该药有进行性多灶性白质脑病发病风险，并且还有头痛、疲倦、输液反应、尿路感染、关节和四肢疼痛、皮疹、呼吸道感染和恶心等不良反应。

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