治疗肺纤维化药物吡非尼酮II期临床效果肯定
转载自 星光医药网

pharmscope.com---InterMune公司5月9日宣称，治疗肺纤维化的药物吡非尼酮的II期临床结果显示，药物对于特发性肺纤维化（IPF）患者的疗效要优于泼尼松。这项临床试验的研究结果与以前所报道的在美国进行的开放标签及在日本进行的临床试验数据一致。随机双盲，多中心的II期临床试验入组了53名中重度IPF患者（n=46）或次级肺纤维化患者（n=7）。病人每日分三次口服40mg/kg的吡非尼酮或是0.33mg/kg的泼尼松。在几个疗效终点指标中，吡非尼酮对于IPF患者均显示出比泼尼松更好的治疗效果。尽管由于本次研究属于探索性的，并没有一个预先定义的主要疗效终点指标。比较基线状态至治疗12个月后，最小氧饱和度（6分钟步行测验中，对病人维持血中氧浓度能力的一个测试指标）的变化可以看见。吡非尼酮组的结果要显著优于泼尼松组（p=0.014）。在12个月时，与基线状态比较，其他几种疗效结果也显示出吡非尼酮治疗组要优于泼尼松组。吡非尼酮是一种口服具有活性的小分子药物。它能够抑制胶原的合成，减少多种细胞因子的产生，抑制成纤维细胞的繁殖及其响应细胞因子的兴奋作用。这种已被证明对多发性纤维化症状有活性的吡非尼酮目前正处于治疗肺、肾脏、肝脏及心脏纤维化疾病的II期临床试验中。除日本，韩，台湾地区以外，InterMune公司在全球拥有开发及上市吡非尼酮治疗所有的纤维化疾病的权限。
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以下是该药生产厂家的美国FDA临床试验的进展情况（2008年2月26日自该药生产厂家网站下载）

Pirfenidone is an orally active small molecule drug that may inhibit collagen synthesis, down regulate production of multiple cytokines and block fibroblast proliferation and stimulation in response to cytokines. Pirfenidone has demonstrated activity in multiple fibrotic conditions, including those of the lung, kidney and liver.

Investigational Activity

Pirfenidone for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) has been studied in multiple Phase 2 clinical trials.

Idiopathic pulmonary fibrosis

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“间质性肺病治疗现状和进展”（中文文章）请见本网站该药的说明。

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