吉妥单抗（gemtuzumab ozogamicin/Mylotarg）
抗CD33
[别名] Mylotarg 、CMA676、GO

[来源] 重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物。其中单抗为人鼠源氨基酸序列，与细胞毒抗肿瘤抗生素（卡奇霉素）偶联而成。

[作用机制] CD33表达于80%以上的急性髓性白血病（AML）患者白血病细胞上。本品静脉注射后，偶联屋中的抗体与复合物可被靶细胞胞饮。在细胞内，卡奇霉素从偶联物上水解游离，与DNA结合，使其双螺旋断列，导致细胞死亡。本品对表达CD33抗原的细胞毒性是不表达该抗原细胞的7万余倍。另外，由于造血干细胞不受药物治疗的影响，因而骨髓抑制较轻。作为一线药物治疗老年AML和高危MDS，Mylotarg 单药疗效不及化疗。目前正在进行Mylotarg 与氟达拉滨+阿糖胞苷、拓扑替康+阿糖胞苷和IL-11联合用药的临床研究。

[药动学] 首次推荐剂量9mg/m2,静脉点滴持续2小时，半衰期45小时。第二次予以9mg/m2,半衰期延长至60小时，曲线下面积也比初次用药后增加一倍。

[适应症] 首次复发的60岁以上CD33抗原阳性的急性髓细胞性白血病或不宜用细胞毒性药物治疗的CD33阳性的AML患者。

[不良反应]

1.全身反应：腹痛、乏力、背痛、寒战、发热、头痛、败血症、肿瘤溶解综合征。

2.循环系统：低血压、高血压、心律失常。

3.消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹胀、消化不良、胃炎、肝毒性、肝静脉血栓。

4.血液系统；骨髓抑制（较严重）、贫血、血小板减少、出血（鼻出血、脑出血、瘀斑、颅内出血、血尿、阴道出血）、弥漫性血管内凝血。

5.代谢系统：低钾血症、低镁血症、乳酸脱氢酶升高、高血糖。

6.肌肉骨骼：关节痛。

7.神经系统：抑郁、失眠、眩晕。

8.呼吸系统：呼吸困难、低氧血症、肺炎、咳嗽加重、咽炎、鼻炎。

9.皮肤及附属物：单纯疱疹、皮疹、局部反应、周围水肿。

[禁忌症] 禁用于对本品或者本品中其他组成成分过敏的患者。

[规格] 针剂，5mg/20ml；冻干粉剂。

开发公司：Wyeth-Ayerst

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