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FDA批准用于治疗哮喘的气雾吸入器

FDA批准用于治疗哮喘的气雾吸入器 
转载自 放心医苑 2005-2-23

摘要：3M制药公司宣布美国食品与药品管理局(FDA)已经批准该公司的气雾剂吸入器QVAR用于12岁及12岁以上哮喘患者的长期治疗。

3M制药公司于周二宣布美国食品与药品管理局(FDA)已经批准该公司的气雾剂吸入器QVAR用于12岁及12岁以上哮喘患者的长期治疗。QVAR是FDA批准的第一个无氟氯化碳(CFCs)型皮质类固醇二丙酸倍氯米松 (BDP)计量吸入器 (MDI)。

该产品使用推进燃料氢氟烷(HFA)替代CFCs，FDA批准QVAR显示了该组织与世界健康组织在这一方面所做的努力。由于以CFC为基础的MDI与臭氧损害有关，目前正逐渐将之取代。

据3M公司在周一的新闻发布会上指出，他们生产的MDI是第一个以小粒子形式释放活性成分的吸入器，这样就可以使这些活性物质在肺内一些不易进入的小气道中达到饱和状态。与目前使用的疗法相比，小粒子的特性使QVAR只用很低的药量就可以治疗哮喘。

在临床研究中发现，与以CFC为基础的BDP吸入器相比，QVAR释放入肺内的药量较多（每次用药大约有50%进入肺部），很少滞留在喉部。进一步研究表明，在低剂量的情况下，QVAR 和以CFC为基础的BDP吸入器一样有效。

为了获得哮喘急性发作的短期缓解，以前FDA批准过一种无CFC型吸入器——先灵公司的舒喘宁，内含沙丁胺醇。3M公司的药剂师James Roemer告诉记者，在临床研究中，QVAR减少了受试患者的哮喘发作次数，在一些病例中甚至完全消除了哮喘，他认为QVAR治疗了引起哮喘发作的肺部炎症。

3M公司的发言人指出，在美国用于哮喘治疗的总开支大约是54亿美元，用在以QVAR为代表的对照性治疗的费用是37亿美元。大约有一千五百万到一千七百万的美国人患有哮喘，其中儿童占五百万，大部分哮喘患者使用的是对照疗法。
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