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美国2002年-2006年批准上市新药列表

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美国2002年-2006年批准上市新药列表
转载自 化学中国 

 

内容导读:FDA的药品审批一直是全球药品上市的风向标,其审批结论成为全球众多药品监管机构的重要参考,审批数量也是判断医药研发成果的关键性指标。
2006年美国FDA批准新药
2006年中PfizerMerck各有两种新药获得批准,为各大制药公司之首。随着药品生产商纷纷转向针对复杂疾病药物的开发,其开发新药的难度正不断加大,以阿斯利康(AstraZeneca  Plc.)为例,仅2006年就被迫中止了3种用于治疗糖尿病及中风药物的开发。百时美施贵宝公司的发言人也表示,由于公司目前将研发重点放在癌症、艾滋病和老年痴呆症等复杂疾病上,新药研发的失败概率较高。

另一组数字也可以明确反映出药品研发难度正不断增加,据美国政府引用的一份研究报告指出,从1993年到2004年药品生产商用于新药研发的费用由160亿美元增加至400亿美元,增长了147%,而同期新药上市数量仅增长了7%

 

名称

 

剂型

 

生产商

 

适应症

 

Albumin

 

注射剂型

 

Octapharma

 

恢复及维持循环血容量

 

Myozyme

 

注射剂型

 

Genzyme

 

庞珀氏症

 

Eraxis

 

注射剂型

 

Pfizer

 

血液感染、腹腔脓肿、腹膜炎及食道感染等

 

Brovana

 

吸入剂

 

Sepracor

 

慢性阻塞性肺疾病的支气管阻塞

 

Pylera

 

口服胶囊

 

Axcan Pharma

 

幽门螺旋杆菌所引起的感染

 

Omnaris

 

鼻腔喷剂

 

Altana Pharma

 

成年及12岁以上儿童因干草热所引起的鼻腔症状

 

Prezista

 

片剂

 

Tibotec

 

成人艾滋病的二线治疗

 

Sprycel

 

片剂

 

Bristol-Myers Squibb

 

慢性髓细胞白血病Ph染色体阳性急性淋巴细胞性白血病的二线治疗

 

Dacogen

 

注射剂型

 

MGI Pharma

 

骨髓增生异常综合征

 

Anthelios

 

霜剂

 

L'Oreal

 

预防晒斑及保护皮肤免受紫外线伤害

 

HepaGam B

 

肌注剂型

 

Cangene

 

预防乙肝

 

Gardasil(加德西)

 

注射剂型

 

Merck

 

预防宫颈癌、子宫颈及外阴癌前病变以及由人乳头瘤病毒感染所引起生殖器疣

 

Elaprase

 

注射剂型

 

Shire

 

治疗粘多糖贮积症型及Hunter综合症

 

Vivaglobin

 

皮下注射

 

Cangene

 

治疗原发性免疫缺陷

 

FluLaval

 

注射剂型

 

GlaxoSmithKline

 

用于18岁及18岁以上成人预防感冒病毒感染

 

Exubera

 

吸入粉剂

 

Pfizer

 

糖尿病

 

Polyphenon E
Ointment

 

软膏

 

MediGene AG

 

治疗生殖器及肛周疣

 

Amitiza

 

口服胶囊

 

Sucampo Pharmaceuticals

 

治疗成人慢性便密

 

Cesamet

 

口服胶囊

 

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