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阿瓦斯丁 Avastin

 

阿瓦斯丁 Avastin

 

——抑制肿瘤血管生成的药“阿瓦斯丁”(Avastin)
药品介绍：
美国第一个获的批准上市的抑制肿瘤血管生成的药“阿瓦斯丁”(Avastin)
“阿瓦斯丁”是一种基因工程单克隆抗体药物，通过抑制能够刺激新血管形成的“血管内皮生长因子”，使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”，达到抗癌功效。对800多名肿瘤已发生转移的结肠直肠癌患者进行的临床试验发现，同时接受“阿瓦斯丁”和化疗治疗的患者，与只接受化疗的患者相比存活期平均要长5个月左右。不过临床试验也发现，该药物会导致高血压等副作用，极少数情况下还会引发比较严重的结肠穿孔。基于抑制血管形成原理开发抗癌新药的工作已有30年历史，而“阿瓦斯丁”是类似药物中率先获得批准的。美国食品和药物管理局局长马克·麦克莱伦在一份声明中称，“阿瓦斯丁”获得批准是多年研究开发工作的结晶，它和其他一些抗癌新药展示了生物医药领域创新成果给人们带来的新希望。 2004年2月26日获得美国食品和药物管理局的批准，这是美国批准上市的第一种采用“饿死肿瘤”技术的抗癌新药。

 


Bevacizumab(商品名Avastin)中文说明书
【性状】剂型：水剂。剂量：两种，100mg/4ml或400mg/16ml。
【作用机制】Bevacizumab(商品名Avastin)是一种重组的人类单克隆IgG1抗体，通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。
药理毒理】药物代谢动力学特性：静脉给药后，平均清除半衰期为20天（范围11－50天），预测达到稳态的时间为100天。特殊人群：根据人群用药资料，没有发现稳态血药浓度与患者的年龄、性别之间有相关性。与处方者有关的临床前安全资料,在兔子中使用超过两倍Avastin人类推荐剂量，出现致畸性。目前无Avastin在人类和动物致癌性资料。
【适应症】Avastin适用于联合以5－FU为基础的化疗方案一线治疗转移性结直肠癌。
【禁忌症】目前不知Avastin的禁忌症。
【用法与用量】推荐剂量为5 mg/kg，每2周静脉注射1次直至疾病进展。Avastin应在术后28天以后使用，且伤口完全愈合。Avastin 需用100ml 0.9%的生理盐水稀释，不能用葡萄糖溶解。Avastin不能静脉推注，第一次静脉滴注应在化疗后，滴注时间应超过90分钟。第一次滴注耐受性好，第二次静脉滴注时间应超过60分钟，仍然耐受好，以后滴注时间超过30分钟即可。
【不良反应】最严重的不良反应为胃肠穿孔/伤口并发症、出血、高血压危象、肾病综合症、充血性心力衰竭。最常见的严重不良反应(NCI-CTC 3-4级 )为：无力、疼痛、高血压、腹泻、白细胞减少。
最常见不良反应为：无力、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。
【贮藏】Avastin必须储存在原包装内，冷藏于2～8℃ ，避光保存。不能冷冻，不能摇动。
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