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欧盟委员会已经批准罗氏公司贫血症新药Mircera

欧盟委员会已经批准罗氏公司贫血症新药Mircera
来源：药品资讯网 2007-12-26

欧盟委员会已批准罗氏公司的贫血症治疗新药??第2代促红细胞生成素(erythropoietin，EPO)产品R-744(Mircera)用于慢性肾病患者，本品每月用药1~2次。至此，本品可以在欧盟27个成员国内上市。

这是继5月份本品获得了欧洲人用药委员会的认可后，再次在欧洲地区获得肯定。罗氏公司称，这种疗效发挥时间较长的红细胞生成素受体促进剂（ESAs）可以有效地促进红细胞的生成，并且其过程更贴近于人体本身产生红细胞的生理过程。

特别值得指出的是，之前未经治疗的患者可每隔两周用药1次，而那些以前曾采用其他红细胞生成素促进剂类药治疗的患者每月仅需用药1次。罗氏希望通过实际应用而证实本品较低的用药频率能给医患都带来便利。而近期的实践也已表明，与其他用药频率较高的产品相比较，患者转而使用本品之后，每年花在治疗贫血症的时间减少了一半。

本品此次获准的依据是1项目前为止最大型的贫血症药临床研究，参加实验的受试者为慢性肾病患者。在研究过程中，分别对将Mircera和3种其他同类药物的疗效进行了对比，其分别是强生公司的阿法依泊汀（epoetin alfa，Procrit），罗氏公司的倍他依泊汀(epoetin beta，NeoRecormon)，还有安进公司的阿法依泊汀（epoetin alfa，Epogen）。

目前全球共有5亿人（总人口的1/10）患有不同程度的慢性肾病，而肾性贫血则是这类患者的常见并发症。

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