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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 骨科药物->脊髓损伤
处方药:处方药
包装规格: 35毫克/100毫克/片 5片/盒
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
有限公司泰和药业
生产厂家英文名:
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=91a0f80b-f865-4d06-a40d-4d148d99ee71
原产地英文商品名:
INQOVI® tablets 35 mg/100 mg per tablet containing 5 tablets
原产地英文药品名:
decitabine and cedazuridine
中文参考商品译名:
INQOVI®片剂35毫克/100毫克/片 5片/盒
中文参考药品译名:
地西他滨和西达哌啶
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
myelodysplastic syndromes (MDS)
临床试验期:

中文适应病症参考翻译1:
骨髓增生异常综合征 (MDS)
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(202373123243615.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文Intuniv处方资料(仅供参考)

INQOVI

适应症
INQOVI 适用于治疗骨髓增生异常综合征 (MDS) 的成年患者,包括既往治疗和未治疗的、具有以下法裔美国人-英国亚型(难治性贫血、难治性肾性铁粒幼细胞、难治性贫血伴过多原始细胞和慢性粒单核细胞白血病 [CMML])以及中 1、中 2 和高风险国际预后评分系统组。

用法用量
在一个周期内不要用INQOVI代替静脉注射地西他滨产品。考虑在每次给药前给予止吐药,以尽量减少恶心和呕吐。INQOVI 的推荐剂量为 1 片(含 35 mg 地西他滨和 100 mg 西达尿苷),每日一次,在每个 1 天周期的第 5 至 28 天口服,至少 4 个周期,直到疾病进展或不可接受的毒性。完全或部分反应可能需要超过 4 个周期。INQOVI是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

不良反应
68%接受INQOVI治疗的患者出现严重不良反应。>5%患者的严重不良反应包括中性粒细胞减少性发热(30%)、肺炎(14%)和败血症(13%)。6%的患者发生致命的不良反应。这些包括败血症(1%),感染性休克(1%),肺炎(1%),呼吸衰竭(1%),以及脑出血和猝死各一例。5%接受INQOVI治疗的患者因不良反应而永久停药。导致永久停药的最常见不良反应是发热性中性粒细胞减少(1%)和肺炎(1%)。由于不良反应引起的剂量中断发生在41%接受INQOVI的患者中。在接受INQOVI的患者中,>5%的患者需要中断剂量的不良反应包括中性粒细胞减少(18%),发热性中性粒细胞减少(8%),血小板减少(6%)和贫血(5%)。19%接受INQOVI治疗的患者因不良反应而减少剂量。接受INQOVI治疗的患者>2%的患者需要减少剂量的不良反应包括中性粒细胞减少(12%),贫血(3%)和血小板减少症(3%)。最常见的不良反应(≥20%)是乏力、便秘、出血、肌痛、黏膜炎、关节痛、恶心、呼吸困难、腹泻、皮疹、头晕、发热性中性粒细胞减少、水肿、头痛、咳嗽、食欲下降、上呼吸道感染、肺炎和转氨酶升高。最常见的3级或4级实验室异常(≥50%)是白细胞减少,血小板计数减少,中性粒细胞计数减少和血红蛋白降低。

Advise patients of the risk of myelosuppression and to report any symptoms of fever, infection, anemia, or bleeding to their healthcare provider as soon as possible. Advise patients for the need for laboratory monitoring. Advise pregnant women of the potential risk to a fetus. Advise females of reproductive potential to inform their healthcare provider of a known or suspected pregnancy. Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with INQOVI and for 6 months after the last dose. Advise patients to take INQOVI at approximately the same time each day on an empty stomach. Instruct patients to avoid eating for at least 2 hours before and 2 hours after taking INQOVI. Advise patients on what to do when a dose is missed or vomited.

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(202373123243615.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 20230801
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