您好,欢迎光临世界标品! 登录 注册(订药物标准品请用邮件联系我们)

Non-clinical Research-used
Medicine Sample Provider
 

当前本网站药物产品种数共 8524 处方药 8148 非处方药 269 保健品/医疗用具 107

世界标品医药目录搜索(中英文):
世界各国官方药品目录搜索(英文):
世界标品医药知识搜索(中英文):

联系方式
国内客服电话:
国际免费电话:

咨询邮箱:
scimed.shanghai@shijiebiaopin.com
info@shijiebiaopin.com
pharmacy.shijiebiaopin1@gmail.com
pharmacy.shijiebiaopin2@gmail.com

  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 抗癌药物->治疗前列腺癌药物
处方药:处方药
包装规格: 40毫克/片 120片/瓶
计价单位:
  点击放大  
生产厂家中文参考译名:
安斯泰来制药
生产厂家英文名:
Astellas Inc.
该药品相关信息网址1:
http://www.lexapro.com/
该药品相关信息网址2:
http://www.drugs.com/lexapro.html
原产地英文商品名:
Xtandi 40mg/tablets 120tablets/bottle
原产地英文药品名:
Enzalutamide
中文参考商品译名:
Xtandi 40毫克/片 120片/瓶
中文参考药品译名:
恩杂鲁胺
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
prostatic cancer
临床试验期:

中文适应病症参考翻译1:
前列腺癌
药品信息:

---------------------------------------------------------------
 详细处方信息以本药内容附件PDF文件为准
---------------------------------------------------------------
部分中文 处方资料(仅供参考)

简介:近日,美国食品和药物管理局批准Xtandi(Enzalutamide,恩杂鲁胺)上市,用于治疗去势抵抗性前列腺癌患者(CRPC),扩大了指定的患者群体,包括非转移CRPC(NM-CRPC)患者和转移性CRPC患者,Enzalutamide先前仅被批准用于治疗转移性CRPC患者。

推剂量:每日口服一次Enzalutamide 160mg和每日口服一次安慰剂。患者继续接受促性腺激素释放激素治疗或事先进行双侧睾丸切除术。

批准日期:2020年08月04日 公司:Astellas/Pfizer

XTAND(恩杂鲁胺[Enzalutamide])胶囊,口服

XTAND(恩杂鲁胺[Enzalutamide])片,口服

美国最初批准:2012

最近的主要变化

用法用量-给药信息:10/2020

作用机制

恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,作用于雄激素受体信号通路的不同步骤。 Enzalutamide 已被证明可以竞争性地抑制雄激素与雄激素受体的结合;因此,抑制雄激素受体的核转位及其与DNA的相互作用。主要代谢物N-去甲基恩杂鲁胺表现出与恩杂鲁胺相似的体外活性。恩杂鲁胺在体外减少前列腺癌细胞的增殖和诱导细胞死亡,并减少小鼠前列腺癌异种移植模型中的肿瘤体积。

适应症和用法

XTANDI 是一种雄激素受体抑制剂,适用于治疗以下患者:

• 去势抵抗性前列腺癌。

• 转移性去势敏感性前列腺癌。

剂量和给药

XTANDI 160mg(两片 80mg 片或四片 40mg片或四片 40mg胶囊)每天一次口服给药。整个吞下胶囊或片剂。

接受XTANDI的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或应进行双侧睾丸切除术。

剂型和规格

胶囊 40mg

片剂:40mg、80mg

禁忌症

没有任何。

警告和注意事项

• 0.5%接受XTANDI的患者发生癫痫。在有诱发因素的患者中,有2.2%的患者报告了癫痫发作。在治疗期间发生癫痫发作的患者中永久终止XTANDI。

•后部可逆性脑病综合征(PRES):终止XTANDI。

•超敏反应:停止XTANDI。

• 缺血性心脏病:优化心血管危险因素的管理。停止XTANDI进行3-4级事件。

• 分别有11%和10%的接受XTANDI的患者发生跌倒和骨折。评估患者的骨折和跌倒风险,并根据既定指南使用骨靶向药物治疗患者。

•胚胎-胎儿毒性:XTANDI可导致胎儿伤害和流产。建议有生育潜力的女性伴侣的男性使用有效的避孕措施。

不良反应

在 XTANDI 治疗的患者中,最常见的不良反应(≥10%)发生频率更高(比安慰剂≥2%)是虚弱/疲劳、背痛、潮热、便秘、关节痛、食欲下降、腹泻和高血压。

药物相互作用

•避免使用强CYP2C8抑制剂,因为它们会增加XTANDI的血浆暴露量。如果需要共同给药,减少 XTANDI 的剂量。

•避免使用强CYP3A4诱导剂,因为它们可以减少XTANDI 的血浆暴露。如果需要共同给药,增加 XTANDI 的剂量。

•避免使用治疗指数窄的CYP3A4、CYP2C9和CYP2C19底物,因为XTANDI可能会降低这些药物的血浆暴露量。如果XTANDI与华法林(CYP2C9底物)共同给药,进行额外的INR监测。

包装供应/储存和处理

XTANDI(恩杂鲁胺)40mg胶囊以白色至灰白色长方形软明胶胶囊形式提供,用黑色墨水印有 ENZ,并提供以下包装尺寸:

•瓶装 120粒胶囊,带有儿童防护盖 (NDC 0469-0125-99)

XTANDI(enzalutamide) 40mg 片剂以黄色、圆形、薄膜包衣片剂形式提供,凹有E40,并提供以下包装尺寸:

•瓶装 120片,带有儿童防护盖(NDC 0469-0625-99)

XTANDI(恩杂鲁胺)80mg片剂以黄色、椭圆形、带有E80的薄膜包衣片剂形式提供,

并提供以下包装尺寸:

•瓶装60片,带有儿童防护盖 (NDC 0469-0725-60)

推荐储存:将 XTANDI 胶囊和片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的干燥地方,并保持容器密闭。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间进行短途旅行。

整个吞下胶囊或片剂。不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。

完整说明资料附件: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b129fdc9-1d8e-425c-a5a9-8a2ed36dfbdf

---------------------------------------------------------------
 详细处方信息以本药内容附件PDF文件为准
---------------------------------------------------------------

更新日期: 2023-6-13
附件:
 
调控比例: 100%
订购表单下载
Copyrights © 2010,2011,2012 www.ShiJieBiaoPin.com, Inc., All rights Reserved www.ShiJieBiaoPin.com, Inc.
客服工作时间:太平洋时间18:00-24:00
国内客服电话:     国际免费电话:
友情提示:以上电话为免费电话,无需您承担任何费用,世界标品提供中文客服,请您放心拨打!
电子邮箱:sciteck.hongkong@gmail.com, 15900659515@163.com