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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 作用于消化系统药物->治疗肠道疾病
处方药:处方药
包装规格: 17.5克/3.13克/1.6克/瓶 6瓶/套装
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
Braintree Laboratories, Inc
生产厂家英文名:
Braintree Laboratories, Inc
该药品相关信息网址1:
http://suprepkit.com/
原产地英文商品名:
SUPREP Qingchang Set Oral Liquid 17.5g/3.13g/1.6g/bottle 6bottles/set
原产地英文药品名:
sodium sulfate, potassium sulfate, magnesium sulfate
中文参考商品译名:
SUPREP清肠套装口服液 17.5克/3.13克/1.6克/瓶 6瓶/套
中文参考药品译名:
硫酸钠/硫酸钾/硫酸镁
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
临床试验期:

药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件为准
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部分中文 处方资料(仅供参考)

简介:  

近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准肠道准备套件Suprep Bowel Prep(sodium sulfate,potassium sulfate,and magnesium sulfate),用于治疗便秘和结肠清洁。渗透性泻药通过吸收水进入粪便起作用,使排便更频繁地去除有毒物质。

Suprep是一种低容量肠道制剂,可分剂量服用。分剂量方案意味着你需要服用两瓶6盎司的SUPREP。第一个6盎司的瓶子是在结肠镜检查前的晚上取的,第二个6盎司瓶子是在肠镜检查的早晨取的。务必按照使用说明中的建议补充饮用水。SUPREP肠道准备套件通过导致腹泻来清洁结肠。清洁结肠有助于医生在结肠镜检查时更清楚地看到结肠内部。

批准日期:2010年8月5日 公司:BRAINTREE LABS

作用机制

硫酸盐提供硫酸盐阴离子,这些阴离子很难被吸收。未被吸收的硫酸盐阴离子和相关阳离子的渗透作用导致水滞留在胃肠道内。

适应症和用法

SUPREP肠道准备试剂盒是一种渗透性泻药,适用于12岁及以上的成人和儿童结肠镜检查前的结肠清洁。

剂量和给药

准备和管理。

摄入前必须在水中稀释。

为完成结肠镜检查准备,需要使用两瓶SUPREP肠道准备试剂盒。一瓶相当于一瓶 剂量

每次服用后必须补充水分。

在结肠镜检查前至少2小时停止消耗所有液体。

推荐剂量和给药

分剂量(两天)方案包括两剂SUPREP肠道准备试剂盒:第一剂在结肠镜检查前的晚上,

第二剂在第二天结肠镜检查的早晨o推荐的SUPREP肠道准备套件剂量为:

o成人: 两剂6盎司。

12岁及以上儿童患者:两次4.5盎司剂量。

有关结肠镜检查前准备和给药方案的完整信息,请参阅完整的处方信息。

剂型和强度

SUPREP肠道准备套件(成人用):两个瓶子,每个瓶子含有6盎司17.5克硫酸钠、3.13克硫酸钾和1.6克硫酸镁的口服溶液。

SUPREP肠道准备套件(适用于12岁及以上的儿童患者):两个瓶子,每个瓶子含有4.5盎司的13.13克硫酸钠、2.35克硫酸钾和1.2克硫酸镁的口服溶液。

禁忌症

胃肠道梗阻或肠梗阻。

肠穿孔。

中毒性结肠炎或中毒性巨结肠。

胃潴留。

对任何成分过敏。

警告和预防措施

液体和电解质异常风险:鼓励充分水合,评估并发药物,并在每次使用前后考虑实验室评估。

心律失常:考虑风险增加患者的给药前和结肠镜检查后心电图。

癫痫发作:对有癫痫病史的患者和癫痫发作风险增加的患者慎用,包括降低癫痫发作阈值的药物。

患有肾功能损害或同时服用影响肾功能的药物的患者:慎用,确保充分水合,并考虑实验室检测。

疑似胃肠道梗阻或穿孔:在给药前排除诊断。

有吸入风险的患者:给药期间观察。

不良反应

最常见的不良反应是:

成人(>2%):全身不适、腹胀、腹痛、恶心和呕吐。

儿科患者(>10%):恶心、腹痛、腹胀和呕吐。

药物相互作用

增加液体和电解质失衡风险的药物。

规格:

Each SUPREP Bowel Prep Kit (sodium sulfate, potassium sulfate, and magnesium sulfate) oral solution (for adults) (NDC 52268-012-01) contains:

Two bottles (NDC 52268-011-01) each containing 6-ounces of an oral solution of 17.5 grams sodium sulfate, 3.13 grams potassium sulfate, and 1.6 grams magnesium sulfate as a clear to slightly hazy liquid. When diluted as directed, the solution is clear and colorless.

One (1) mixing container with a 16-ounce fill line.

Each SUPREP Bowel Prep Kit (sodium sulfate, potassium sulfate, and magnesium sulfate) oral solution (for pediatric patients 12 years of age and older) (NDC 52268-112-01) contains:

Two bottles (NDC 52268-111-01) each containing 4.5-ounces of an oral solution of 13.13 grams sodium sulfate, 2.35 grams potassium sulfate, and 1.2 grams magnesium sulfate as a clear to slightly hazy liquid. When diluted as directed, the solution is clear and colorless.

One (1) mixing container with a 12-ounce fill line.

储存温度为20°至25°C(68°至77°F)。允许在15°至30°C(59°至86°F)之间进行偏移。参见USP控制的室温。

请参阅随附的SUPREP Bowel Prep Kit完整处方信息:

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2f5f06de-ee98-44c0-be7e-9a998d1e5c16

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件为准
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更新日期: 20230605
附件:
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