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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 神经系统药物->抗经神病药物
处方药:处方药
包装规格: 500毫克/片 60片/盒
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
Aquestive Therapeutics,Inc.
生产厂家英文名:
Aquestive Therapeutics,Inc.
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/history/oxbryta.html
原产地英文商品名:
Exservan oral film 50mg/tablet 60tablet/bag
原产地英文药品名:
riluzole
中文参考商品译名:
Exservan口腔膜剂 500毫克/片 60片/盒
中文参考药品译名:
利鲁唑
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
临床试验期:

药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件为准
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部分中文 处方资料(仅供参考)

简介:  

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Exservan(Riluzole Oral Film,中文译名:利鲁唑)口腔膜剂,用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。Exservan是利鲁唑(Rilutek)的口服薄膜制剂,已有20多年的片剂可用于治疗ALS。 Exservan由舌头上的薄膜组成,利用了该公司的“ PharmFilm”技术。 每天两次可溶解的口腔膜可以不用水服用,这对于吞咽药片或液体(ALS的常见症状)的患者来说比较容易。

肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,简称ALS),俗称渐冻人症,这是一种不可逆的致死性运动神经元病,主要症状为四肢和躯干肌肉表现进行性加重的肌肉无力和萎缩,逐渐失去运动功能,像被“冻住”一般,所以俗称“渐冻人”。

批准日期:2019年11月25日 公司:Aquestive Therapeutics,Inc.

EXSERVAN(利鲁唑[riluzole])口腔膜

美国初次批准:1995年

作用机理

利鲁唑在ALS患者中发挥治疗作用的机制尚不清楚。

适应症和用途

EXSERVAN用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。

剂量和给药

•推荐剂量:每日两次,每次50毫克,餐前至少1小时或餐后2小时服用。

•在治疗前和治疗过程中测量血清转氨酶。

剂量形式和强度

口服薄膜:50mg

禁忌症

有对利鲁唑或其任何成分有严重超敏反应史的患者。

警告和注意事项

•肝损伤:在基线血清转氨酶水平升高超过正常上限上限5倍的患者中,不建议使用

EXSERVAN;如果有肝功能异常的证据,请停用EXSERVAN。

•中性粒细胞减少症:建议患者报告任何高热病。

•间质性肺疾病:如果间质性肺疾病发展,则停止使用EXSERVAN。

不良反应

最常见的不良反应(发生率大于或等于5%,大于安慰剂)是口腔感觉不足,乏力,恶心,肺功能下降,高血压和腹痛。

药物相互作用

•中度CYP1A2抑制剂:共同给药可能会增加与EXSERVAN相关的不良反应。

•强至中度CYP1A2诱导剂:共同给药可能导致疗效降低。

•肝毒性药物:服用其他肝毒性药物的EXSERVAN治疗患者可能具有更高的肝毒性风险。

在特定人口中使用

•怀孕:根据动物数据,可能会造成胎儿伤害。

包装供应/存储和处理方式

供应方式

每份EXSERVAN口腔膜都是橙色的矩形膜,其中包含50mg的利鲁唑,其一侧印有白色墨水的“ R50”。 每部包装在一个小袋中。

NDC 10094-350-60:50毫克口服薄膜,纸箱装60袋

储存和处理

将EXSERVAN口腔膜袋存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下; 允许在15°C到30°C(59°F到86°F)的范围内偏移(请参阅USP室温控制),并防止强光照射。

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件为准
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更新日期: 20230526
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