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详细处方信息以本药内容附件PDF文件（20212221321128.pdf）的原文为准
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部分中文Silenor处方资料（仅供参考）

【通用名称】： 胶原酶溶组织梭状芽孢杆菌（Kol a JEN ase klos TRID ee um HIS toe LIT ik um）

【品牌名称】： Xiaflex

【什么是Xiaflex？】

Xiaflex（胶原酶组织溶梭菌）是由某种细菌衍生的蛋白质混合物制成的。

Xiaflex用于治疗成人Dupuytren的挛缩。这种情况会导致手掌中的组织异常增厚。随着时间的流逝，这种情况可能会变得更糟，并在您的手掌上形成“绳子”，从而导致手指永久性弯曲。

Xiaflex还用于治疗成年男性的一种称为Peyronie病的相关疾病。这种情况导致在阴茎皮肤下形成疤痕组织或“斑块”，导致勃起过程中阴茎弯曲异常。

【重要信息】

接收Xiaflex之前，请告知您的医生是否有出血或凝血障碍，例如血友病。

Xiaflex可能会损害药物注射到手中的神经，腱或韧带。注射肿胀减轻后，如果您感到麻木，刺痛，疼痛加剧，手指向手腕弯曲困难，或者经治疗的手出现新的或恶化的运动问题，请致电医生。

Xiaflex可能还会损坏人的阴茎内的勃起组织，这可能需要进行手术矫正。如果阴茎出现淤青肿胀，排尿时疼痛，尿液中的血液，突然的勃起问题或勃起过程中阴茎出现“爆裂”的声音或感觉，请立即致电医生。

【在接受这种药物之前】

如果您对胶原酶溶组织梭状芽孢杆菌过敏，则不应使用Xiaflex。

Xiaflex不应用于治疗会影响尿道（将尿液从膀胱排出的管）的Peyronie病。

为确保Xiaflex对您安全，请告知您的医生是否患有：

•出血或凝血障碍，例如血友病；

•如果您服用血液稀释剂，例如华法林（Coumadin，Jantoven）。

FDA怀孕类别B。Xiaflex预计不会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或打算在治疗期间怀孕。

胶原酶溶组织梭状芽孢杆菌是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿尚不明确。告诉您的医生，如果您在使用Xiaflex时正在母乳喂养婴儿。

【Xiaflex如何服用？】

Xiaflex被直接注射到患病手的“绳”或阴茎的“斑块”中。医护人员会给您注射。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

对于Dupuytren的挛缩：

•通常，Xiaflex的治疗周期为1至3次，间隔4周。

•注射后，在一天的其余时间内请勿触摸或压在手的治疗部位。保持经过治疗的手抬高直到睡前。

•您可能需要短时用手夹板以保持手指伸直，尤其是在晚上。您可能还需要每天进行手指锻炼。遵循医生的指示。

•注射到您的手后一到三天，您的医生将需要检查手以查看您的状况是否有所改善。

•如果您仍然有脐带，医生可能会尝试通过拉长已治疗的手指来使其断裂。

如果肿胀消失后弯曲治疗的手指有困难，请致电医生。

对于佩罗尼氏病：

•Xiaflex通常以2次注射的治疗周期给药，间隔为1至3天。

•每次注射后，您的阴茎可能需要在短时间内用绷带包扎。按照您的医生的指示，戴绷带多长时间。

•第二次注射后一到三天，医生将执行拉伸程序以帮助拉直阴茎曲线。

•您可能还需要进行柔和的锻炼，每天在家中拉伸和拉直阴茎，持续6周。认真遵循有关如何执行这些练习的所有指示。

•如果第一次注射引起阴茎疼痛或肿胀，则在第二次注射后至少2周内不应进行任何性活动。

【 Xiaflex剂量信息】

Xiaflex用于Dupuytren挛缩的通常成人剂量：

将0.58 mg作为单次注射到目标索中，然后在大约24小时后进行手指伸展手术以促进未经历自发性断裂的个体的索断裂，并每隔4周进行两次后续注射，如有必要。

接受Xiaflex之前和之后应该避免什么？

注射Dupuytren挛缩症后，请勿弯曲或伸展已治疗手的手指，直到再次去看医生。伸出手指可能会使药物从治疗区域扩散开，从而使药物效果降低。在医生告诉您恢复正常活动之前，请避免使用已治疗的手进行任何剧烈的活动。

在治疗佩罗尼氏病期间，避免性活动。您的医生会告诉您何时可以安全恢复性行为。

【Xiaflex副作用】

如果您对Xiaflex有过敏反应，请寻求紧急医疗救助。胸痛，呼吸困难；感觉自己可能会昏倒；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

Xiaflex可能会损害药物注射到手中的神经，腱或韧带。注射肿胀减轻后，如果您有以下情况，请致电医生：

•麻木，刺痛，疼痛加剧；

•无法将手指弯曲到手腕；

•经治疗的手出现新的或恶化的运动问题。

Xiaflex可能还会损坏人的阴茎内的勃起组织，这可能需要进行手术矫正。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

•阴茎淤青肿胀；

•小便时疼痛，尿中有血；

•突然的勃起问题；

•勃起时阴茎有“爆裂”的声音或感觉。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

•感染迹象，例如发烧，发冷，发红或肿胀；

•剧烈疼痛，瘙痒或其他刺激；

•感觉自己可能昏倒了（即使躺着）。

常见的Xiaflex副作用可能包括：

•注射药物的地方肿胀，淤青，出血，疼痛或压痛；

•肘部或腋下的腺体肿胀；

•皮肤瘙痒，发红或变暖；

•皮肤破裂

•腋下疼痛;

•治疗后的手有轻度疼痛或压痛；

•阴茎或阴囊挫伤，勃起问题；

•注射Xiaflex的阴茎上的皮肤变色，瘀青或水泡。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

【还有哪些其他药物可以影响Xiaflex？】

其他药物可能与溶组织性梭状芽孢杆菌胶原酶相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件（20212221321128.pdf）的原文为准
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