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  药店国别: 法国药房
产地国家: 法国
所属类别: 抗癌药物->治疗前列腺癌药物
处方药:处方药
包装规格: 11.25毫克/2毫升
计价单位:
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生产厂家英文名:
IPSEN PHARMA France
原产地英文商品名:
DECAPEPTYL L.P. 11.25mg/2mL powder and solvent for suspension for injection (I.M.)
原产地英文药品名:
Triptorelin
中文参考商品译名:
癸哌替啶 L.P. 11.25毫克/2毫升 粉末和注射用悬浮剂(I.M.)
中文参考药品译名:
雷普瑞林
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Prostate cancer
英文适应病症2:
Female infertility
英文适应病症3:
Preoperative treatment of uterine fibroids
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
前列腺癌
中文适应病症参考翻译2:
女性不育
中文适应病症参考翻译3:
子宫肌瘤的术前治疗
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(2019101521135531.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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 部分中文癸哌替啶 L.P. 处方资料(仅供参考)


【英文名称】
DECAPEPTYL L.P. 3mg/2mL powder and solvent for suspension for injection (I.M.)

【适用证】

前列腺癌:局部或局部晚期前列腺癌的治疗,可单独或同时进行,并辅以放疗。转移性前列腺癌的治疗。该药物的有利作用甚至更加明显和频繁,因为患者以前没有接受过另一种激素治疗。青春期早期(女孩处在8岁之前,男孩处在10岁之前)。生殖器和生殖器子宫内膜异位症(I期至IV期):治疗时间限制为6个月(请参阅第4.8节)。不希望接受曲普瑞林或另一种GnRH类似物的第二疗程。

女性不育:在诱导排卵以进行体外受精,然后进行胚胎移植(FIVETE)的过程中,与促性腺激素(hMG,FSH,hCG)联合使用补充治疗。

子宫肌瘤的术前治疗:与贫血相关(血红蛋白水平小于或等于8 g / dl),如果需要缩小肌瘤大小以促进或改变手术技术,则可:内窥镜手术,经阴道手术。治疗的持续时间限于3个月。
 

【用法用量】

前列腺癌:可以使用两种方案:每天一次皮下注射DECAPEPTYL 0.1 mg立即释放,持续7天,然后在第8天一次肌内注射DECAPEPTYL LP 3 mg ;该注射每4周重复一次,或者立即一次肌肉内注射DECAPEPTYL L.P. 3 mg延长释放,每4周更新一次。治疗持续时间:请参见第5.1节药效学性质。

青春期早期:应由专门治疗中枢性性早熟的儿科内分泌学家,儿科医生或内分泌学家指导治疗。 20公斤以下的儿童:每4周(28天)肌肉注射½(半)剂量(即重组悬液体积的一半)。 20到30公斤的儿童:每4周(28天)肌注2/3(三分之二)的剂量(即重构悬浮液体积的2/3)。

30公斤以上的儿童:每4周(28天)肌肉注射全部剂量(即重构悬浮液的全部体积)。

子宫内膜异位症:每4周肌肉注射一次DECAPEPTYL L.P. 3 mg。治疗应在周期的前5天内开始。

治疗的持续时间:它是子宫内膜异位症的初始严重程度及其在临床表现(功能和解剖学)治疗下的演变的函数。原则上,至少为4个月和6个月。不需要使用曲普瑞林或其他GnRH类似物进行第二个疗程。

女性不育:通常的治疗方案是从周期第二天开始肌肉注射一小瓶DECAPEPTYL L.P. 3 mg。与促性腺激素的组合开始于垂体脱敏(血浆雌激素水平低于50μg/ ml)后开始,通常在注射DECAPEPTYL L.P 3 mg后约15天。

子宫肌瘤的术前治疗:每4周更新一次肌肉注射DECAPEPTYL L.P. 3 mg。仅肌内注射。治疗应在周期的前5天内开始。治疗的持续时间限于3个月。 N.B.重要的是,严格按照包装传单中的说明进行缓释形式的注射。必须报告任何有缺陷的注​​射,导致损失的悬浮液数量要比通常保留在用于注射的设备中的悬浮液损失更多。
 

【Indications thérapeutiques】

Cancer de la prostate : Traitement du cancer de la prostate localement avancé, seul ou en traitement concomitant et adjuvant à la radiothérapie. Traitement du cancer de la prostate métastatique. Un effet favorable du médicament est d'autant plus net et plus fréquent que le patient n'a pas reçu auparavant un autre traitement hormonal. Puberté précoce (avant 8 ans chez la fille, avant 10 ans chez le garçon). Endométriose à localisation génitale et extragénitale (du stade I au stade IV) : La durée du traitement est limitée à 6 mois (cf. Effets indésirables). Il n'est pas souhaitable d'entreprendre une seconde cure par la triptoréline ou par un autre analogue de la GnRH.

Infécondité féminine : Traitement complémentaire, en association avec les gonadotrophines (hMG, FSH, hCG), au cours d'une induction de l'ovulation en vue d'une fécondation in vitro suivie d'un transfert d'embryon (FIVETE).

Traitement pré-opératoire des fibromes utérins : associés à une anémie (avec un taux d’hémoglobine inférieur ou égal à 8 g/dl), dans le cas où une réduction de la taille du fibrome est nécessaire pour faciliter ou modifier la technique opératoire : chirurgie endoscopique, chirurgie transvaginale. La durée du traitement est limitée à 3 mois.
 

【Posologie et mode】

Cancer de la prostate : Deux schémas thérapeutiques peuvent être utilisés : une injection sous-cutanée quotidienne de DECAPEPTYL 0,1 mg à libération immédiate pendant sept jours, puis une injection intramusculaire de DECAPEPTYL L.P. 3 mg le 8ème jour ; cette injection est répétée toutes les 4 semaines, ou d'emblée, une injection intramusculaire de DECAPEPTYL L.P. 3 mg à libération prolongée qui sera renouvelée toutes les 4 semaines. Durée du traitement : voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques.

Puberté précoce : Le traitement doit être supervisé par un endocrinologue pédiatre, un pédiatre ou un endocrinologue spécialisés dans le traitement de la puberté précoce centrale. Enfants de moins de 20 kg : injection intramusculaire toutes les 4 semaines (28 jours) d’une ½ (demie) dose (soit la moitié du volume de la suspension reconstituée). Enfants de 20 à 30 kg : injection intramusculaire toutes les 4 semaines (28 jours) de 2/3 (deux tiers) de la dose (soit les 2/3 du volume de la suspension reconstituée).

Enfants de plus de 30 kg : injection intramusculaire toutes les 4 semaines (28 jours) de toute la dose (soit tout le volume de la suspension reconstituée).

Endométriose : Une injection intramusculaire de DECAPEPTYL L.P. 3 mg renouvelée toutes les 4 semaines. Le traitement doit être débuté dans les 5 premiers jours du cycle.

Durée du traitement : elle est fonction de la gravité initiale de l'endométriose et de l'évolution sous traitement de ses manifestations cliniques (fonctionnelles et anatomiques). En principe, elle est de 4 mois au moins et de 6 mois au maximum. Il n'est pas souhaitable d'entreprendre une deuxième cure par la triptoréline ou par les autres analogues de la GnRH.

Infécondité féminine : Le schéma thérapeutique habituel est basé sur l'injection intramusculaire d'un flacon de DECAPEPTYL L.P. 3 mg à partir du 2ème jour du cycle. L'association aux gonadotrophines débute après l'obtention de la désensibilisation hypophysaire (taux des œstrogènes plasmatiques inférieur à 50 pg/ml), en général une quinzaine de jours après l'injection du DECAPEPTYL L.P 3 mg.

Traitement pré-opératoire des fibromes utérins : Une injection intramusculaire de DECAPEPTYL L.P. 3 mg renouvelée toutes les 4 semaines. Voie Intramusculaire uniquement. Le traitement doit débuter dans les 5 premiers jours du cycle. La durée du traitement est limitée à 3 mois. N.B. Il est important que l'injection de la forme à libération prolongée soit pratiquée rigoureusement selon les instructions de la notice. Toute injection défectueuse conduisant à la perte d'une quantité de la suspension supérieure à celle qui reste normalement dans le dispositif utilisé pour l'injection, doit être signalée.
 

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(2019101521135531.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2019-10-15
附件:
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