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  药店国别: 欧洲共同体药房
产地国家: 奥地利
所属类别: 造影剂->MRI T2加权造影剂
处方药:处方药
包装规格: 4毫克/毫升 50毫升/小瓶 2小瓶/盒
计价单位:
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生产厂家英文名:
Humedics GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/uk/limaxetin-4-mg-ml-solution-for-injection-leaflet.html
原产地英文商品名:
LIMAXETIN 4mg/mL 50mL/vial 2vials/box
原产地英文药品名:
methacetin
中文参考商品译名:
LIMAXETIN 4毫克/毫升 50毫升/小瓶 2小瓶/盒
中文参考药品译名:
美沙西丁
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
conduct the LiMAx test to quantify liver function capacity in adults who are considering liver surgery
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
用于进行LiMAx检测,以量化正在考虑肝脏手术的成年人的肝功能
药品信息:

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201971016481416.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文LIMAXETIN 处方资料(仅供参考)

【英文名称】LIMAXETIN

【适用证】

该药是一种诊断方法。

LiMAxetin用于进行LiMAx检测,以量化正在考虑肝脏手术的成年人的肝功能。

LiMAx测试可用于术前和术后预测和监测肝切除和移植术后肝功能。

LiMAx测试是一种非侵入性呼气测试,应与临床评估结合使用。 用于短期使用无法服用口服药物的患者。

【用法用量】

用量: 每天进行一次LiMAx试验,以2mg / kg体重(BW)的固定标准剂量给予LiMAxetin作为静脉推注。

可以选择任何静脉通路(中枢或外周),只要它确保快速推注。

儿童和青少年

LiMAxetin不应用于18岁以下的儿童和青少年,因为这组患者的安全性和有效性尚未确定。

申请类型

LiMAxetin用作静脉推注。

应在测试前使用天平确定患者的体重。患者在试验前至少3小时不应该进食或饮水(允许使用纯净水,见4.5节)。

LiMAxetin是200mg(4'-O-(13)C)美沙西丁/ 50ml小瓶中的即用制剂;这相当于每毫升4毫克(4'-O(13)C)美沙西丁。

【禁忌】

对活性物质(4'-O-(13)C)的过敏反应表达了6.1节中列出的美沙西丁,对乙酰氨基酚(代谢物)或任何赋形剂。

LiMAx呼吸面罩(药物包装的一部分)对硅橡胶过敏。

【Anwendungsgebiete】

Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.

LiMAxetin wird zur Durchführung des LiMAx-Tests zur Quantifizierung der Leberfunktionskapazität bei Erwachsenen, bei denen eine Leberoperation erwogen wird, angewendet.

Der LiMAx-Test kann prä- und postoperativ zur Prognose und überwachung der postoperativen Leberfunktion bei Leberresektion und –Transplantation angewendet werden.

Der LiMAx-Test ist ein nicht-invasiver Atemtest und ist in Verbindung mit der klinischen Bewertung anzuwenden. for short-term use in patients who are unable to take oral medication.

【Dosierung und Art der Anwendung】

Dosierung:

LiMAxetin wird in einer feststehenden Standarddosis von 2 mg/kg Körpergewicht (KG) als intravenöse Bolusinjektion pro einem durchzuführenden LiMAx-Test angewendet.

Jeder intravenöse Zugang (zentral oder peripher) kann gewählt werden, solange er eine schnelle Bolusinjektion gewährleistet.

Kinder und Jugendliche

LiMAxetin darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da bei dieser Patientengruppe die Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen wurde.

Art der Anwendung

LiMAxetin wird als intravenöse Bolusinjektion angewendet.

Das Gewicht des Patienten sollte vor dem Test mit Hilfe einer Waage bestimmt werden. Der Patient sollte mindestens 3 Stunden vor dem Test keine Nahrung oder zuckerhaltigen Getränke zu sich nehmen (reines Wasser ist erlaubt, siehe Abschnitt 4.5)

LiMAxetin ist eine gebrauchsfertige Zubereitung in Durchstechflaschen mit 200 mg (4'-O- (13)C)Methacetin/50 ml Durchstechflasche; das entspricht 4 mg (4'-O (13)C)Methacetin pro Milliliter.

【Gegenanzeigen】

überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (4'-O-(13)C)Methacetin, Paracetamol (Metabolit) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

überempfindlichkeit gegen Silikonkautschuk in der LiMAx-Atemmaske (Bestandteil der Arzneimittelpackung).

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201971016481416.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2019-6-2
附件:
201971016481416.pdf    

 
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