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详细处方信息以本药内容附件PDF文件（201952614174136.pdf）的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文奥洛他定盐酸盐口腔崩解片处方资料（仅供参考）

【英文名称】ALLELOCK OD Tablets

【适用证】

成人

过敏性鼻炎，荨麻疹，与皮肤病有关的瘙痒症（湿疹/皮炎，疱疹，皮肤瘙痒，寻常性银屑病，多形性红斑渗出物）

儿童

与过敏性鼻炎，荨麻疹，皮肤病（湿疹/皮炎，皮肤瘙痒症）有关的瘙痒症

【用法用量】

成人

通常，对于成人，每天早上和睡前服用5 mg口服盐酸奥洛他定。

可根据年龄和症状调整剂量。

儿童

通常，对于7岁及以上的儿童，每天早上和睡前服用5毫克盐酸奥洛他定，每日两次。

【副作用】

副作用的总结

副作用的总结

<成人>

Allelock片剂（普通片剂）批准及使用结果调查/特殊检验（长期使用调查）中的9,620例，不良反应1,402例，实验室检测值异常（表达率11.0％）1,402这是一个问题。

主要副作用是嗜睡674（7.0％），ALT（GPT）增加68（0.7％），疲劳53（0.6％），AST（GOT）增加46（0.5％），口干共有36例（0.4％）。 （重新审查结束时）

<儿童>

国内临床试验中的4,413例（常规片剂和颗粒剂）和特定用途结果调查（常规片剂，OD片剂和颗粒剂），210例（4.8％发生率）的不良反应和异常临床实验室值，231例。

主要副作用是嗜睡149（3.4％），ALT（GPT）增加20（0.5％），AST（GOT）增加9（0.2％），白细胞增多症7（0.2％），恶心有4例（0.1％）。 （重新审查结束时）

【使用注意】

小心剂量：

肾功能受损的患者[血液浓度可能持续高。 参见“药代动力学”部分]

老年人[见“老人管理”，“药代动力学”]

肝功能不全患者[肝功能不全可能加重。]

【効能効果】

成人

アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、尋常性乾癬、多形滲出性紅斑）

小児

アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒

【用法用量】

成人

通常、成人には1回オロパタジン塩酸塩として5mgを朝及び就寝前の1日2回経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

小児

通常、7歳以上の小児には1回オロパタジン塩酸塩として5mgを朝及び就寝前の1日2回経口投与する。

【使用上の注意】

慎重投与：

腎機能低下患者［高い血中濃度が持続するおそれがある。「薬物動態」の項参照］

高齢者［「高齢者への投与」、「薬物動態」の項参照］

肝機能障害のある患者［肝機能障害が悪化するおそれがある。］

【副作用】

副作用発現状況の概要

＜成人＞

アレロック錠（普通錠）の承認時及び使用成績調査・特別調査（長期使用調査）において9,620例中、副作用及び臨床検査値異常の発現例は1,056例（発現率11.0％）で、1,402件であった。

主な副作用は眠気674件（7.0％）、ALT（GPT）上昇68件（0.7％）、倦怠感53件（0.6％）、AST（GOT）上昇46件（0.5％）、口渇36件（0.4％）等であった。（再審査終了時）

＜小児＞

国内臨床試験（普通錠及び顆粒）及び特定使用成績調査（普通錠、OD錠及び顆粒）において4,413例中、副作用及び臨床検査値異常の発現例は210例（発現率4.8％）で、231件であった。

主な副作用は眠気149件（3.4％）、ALT（GPT）上昇20件（0.5％）、AST（GOT）上昇9件（0.2％）、白血球増多7件（0.2％）、嘔気4件（0.1％）等であった。（再審査終了時）

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件（201952614174136.pdf）的“原文Priscribing Information”为准
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