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info@shijiebiaopin.com
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  药店国别: 日本药房
产地国家: 日本
所属类别: 抗微生物药物->抗组胺
处方药:处方药
包装规格: 5毫克 100片/盒
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
協和発酵キリン
生产厂家英文名:
Kyowa Hakko Kirin
该药品相关信息网址1:
http://www.kyowa-kirin.co.jp/
原产地英文商品名:
ALLELOCK OD Tablets (アレロックOD錠) 5mg 100tabs/box
原产地英文药品名:
Olopatadine Hydrochloride
原产地英文化合物名称:
11-((Z)-3-(Dimethyl-amino)propylidene)-6,11-dihydrodibenz[b,e]oxepin-2-acetic acid
中文参考商品译名:
奥洛他定盐酸盐口腔崩解片(アレロックOD錠) 5毫克 100片/盒
中文参考药品译名:
盐酸奥洛他定
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Allergic rhinitis
英文适应病症2:
Urticaria
英文适应病症3:
Skin disease
英文适应病症4:
Itching
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
过敏性鼻炎
中文适应病症参考翻译2:
荨麻疹
中文适应病症参考翻译3:
皮肤病
中文适应病症参考翻译4:
瘙痒
药品信息:

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201952614174136.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
---------------------------------------------------------------
部分中文奥洛他定盐酸盐口腔崩解片处方资料(仅供参考)

【英文名称】ALLELOCK OD Tablets

【适用证】

成人

过敏性鼻炎,荨麻疹,与皮肤病有关的瘙痒症(湿疹/皮炎,疱疹,皮肤瘙痒,寻常性银屑病,多形性红斑渗出物)

儿童

与过敏性鼻炎,荨麻疹,皮肤病(湿疹/皮炎,皮肤瘙痒症)有关的瘙痒症

【用法用量】

成人

通常,对于成人,每天早上和睡前服用5 mg口服盐酸奥洛他定。

可根据年龄和症状调整剂量。

儿童

通常,对于7岁及以上的儿童,每天早上和睡前服用5毫克盐酸奥洛他定,每日两次。

【副作用】

副作用的总结

副作用的总结

<成人>

Allelock片剂(普通片剂)批准及使用结果调查/特殊检验(长期使用调查)中的9,620例,不良反应1,402例,实验室检测值异常(表达率11.0%)1,402这是一个问题。

主要副作用是嗜睡674(7.0%),ALT(GPT)增加68(0.7%),疲劳53(0.6%),AST(GOT)增加46(0.5%),口干共有36例(0.4%)。 (重新审查结束时)

<儿童>

国内临床试验中的4,413例(常规片剂和颗粒剂)和特定用途结果调查(常规片剂,OD片剂和颗粒剂),210例(4.8%发生率)的不良反应和异常临床实验室值,231例。

主要副作用是嗜睡149(3.4%),ALT(GPT)增加20(0.5%),AST(GOT)增加9(0.2%),白细胞增多症7(0.2%),恶心有4例(0.1%)。 (重新审查结束时)

【使用注意】

小心剂量:

肾功能受损的患者[血液浓度可能持续高。 参见“药代动力学”部分]

老年人[见“老人管理”,“药代动力学”]

肝功能不全患者[肝功能不全可能加重。]

【効能効果】

成人

アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、尋常性乾癬、多形滲出性紅斑)

小児

アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

【用法用量】

成人

通常、成人には1回オロパタジン塩酸塩として5mgを朝及び就寝前の1日2回経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

小児

通常、7歳以上の小児には1回オロパタジン塩酸塩として5mgを朝及び就寝前の1日2回経口投与する。

【使用上の注意】

慎重投与:

腎機能低下患者[高い血中濃度が持続するおそれがある。「薬物動態」の項参照]

高齢者[「高齢者への投与」、「薬物動態」の項参照]

肝機能障害のある患者[肝機能障害が悪化するおそれがある。]

【副作用】

副作用発現状況の概要

<成人>

アレロック錠(普通錠)の承認時及び使用成績調査・特別調査(長期使用調査)において9,620例中、副作用及び臨床検査値異常の発現例は1,056例(発現率11.0%)で、1,402件であった。

主な副作用は眠気674件(7.0%)、ALT(GPT)上昇68件(0.7%)、倦怠感53件(0.6%)、AST(GOT)上昇46件(0.5%)、口渇36件(0.4%)等であった。(再審査終了時)

<小児>

国内臨床試験(普通錠及び顆粒)及び特定使用成績調査(普通錠、OD錠及び顆粒)において4,413例中、副作用及び臨床検査値異常の発現例は210例(発現率4.8%)で、231件であった。

主な副作用は眠気149件(3.4%)、ALT(GPT)上昇20件(0.5%)、AST(GOT)上昇9件(0.2%)、白血球増多7件(0.2%)、嘔気4件(0.1%)等であった。(再審査終了時)

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201952614174136.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2019-5-25
附件:
201952614174136.pdf    

 
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