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  药店国别: 日本药房
产地国家: 日本
所属类别: 心血管系统药物->抗心绞痛药物
处方药:处方药
包装规格: 25毫克 100片/盒
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
赛诺菲(日本)
生产厂家英文名:
Sanofi Japan
该药品相关信息网址1:
https://www.rxlist.com/plavix-drug.htm
原产地英文商品名:
Plavix(プラビックス錠) 25mg 100tabs/box
原产地英文药品名:
Clopidogrel Sulfate
中文参考商品译名:
氯吡格雷(プラビックス錠) 25毫克 100片/盒
中文参考药品译名:
氯吡格雷硫酸盐
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Recurrence suppression after ischemic cerebrovascular disease (except cardiogenic cerebral embolism)
英文适应病症2:
Ischemic heart disease below that percutaneous coronary angioplasty (PCI) is applied
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
缺血性脑血管病后的复发抑制(心源性脑栓塞除外)
中文适应病症参考翻译2:
应用低于经皮冠状动脉成形术(PCI)的缺血性心脏病
药品信息:

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201952022124212.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文Plavix(プラビックス錠)处方资料(仅供参考)

【英文名称】Plavix(プラビックス錠)

【适用证】

缺血性脑血管病后的复发抑制(心源性脑栓塞除外)

应用低于经皮冠状动脉成形术(PCI)的缺血性心脏病

急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛,非ST段抬高型心肌梗死,ST段抬高型心肌梗死)

稳定型心绞痛,陈旧性心肌梗死

抑制外周动脉疾病中的血栓和栓塞形成

与疗效相关的注意事项

在应用经皮冠状动脉成形术(PCI)的缺血性心脏病的情况下

可以给予要应用PCI的缺血性心脏病患者。 通过冠状动脉血管造影选择保守治疗或冠状动脉旁路移植术,如果不应用PCI,则不要随后给药。

【用法用量】

在抑制缺血性脑血管病(心源性脑栓塞除外)后复发的情况下

正常情况下,氯吡格雷75 mg每天口服给予成人一次,但氯吡格雷50 mg根据年龄,体重和症状每天口服一次。

在应用经皮冠状动脉成形术(PCI)的缺血性心脏病的情况下

通常,对于成人,在给药当天每天一次口服给予300mg氯吡格雷,然后每天口服给药75mg作为维持剂量。

在抑制外周动脉疾病中的血栓和栓塞形成的情况下

通常,对于成人,每天一次口服氯吡格雷75 mg。

与剂量使用有关的注意事项

希望避免空腹给药(当在国内I期临床试验中给予禁食时观察到消化症状)。

在抑制缺血性脑血管病(心源性脑栓塞除外)后复发的情况下

因为有可能增加出血,对于有出血倾向或易患等的患者,每天服用50毫克。 [请参阅“1.谨慎管理”部分]

在应用经皮冠状动脉成形术(PCI)的缺血性心脏病的情况下

与阿司匹林(81至100毫克/天)联合使用。

在向置入支架的患者给药时,请务必参考相关医疗器械的包装说明书。

如果在PCI前给予氯吡格雷75 mg至少4天,则加载剂量给药(在给药开始当天给药300mg)不是必需的。

【禁忌】

不要给下一位病人

出血的患者(血友病,颅内出血,消化道出血,尿路出血,静脉切开术,玻璃体出血等)[可能会促进出血。]

对该药成分有过敏史的患者

接受头孢吡嗪的患者[见“3.互动”]

【使用注意】

小心剂量:

请谨慎使用,因为以下患者可能会出现出血风险。 另外,在抑制缺血性脑血管疾病(心源性脑栓塞除外)后的复发的情况下,应考虑50mg的每日一次给药等。

出血倾向及其易感性的患者

患有严重肝脏疾病的患者

严重肾功能不全患者

患有高血压的患者

老人

体重不足的患者

对其他噻吩吡啶类药物有过敏史的患者(如盐酸噻氯匹定)

【効能効果】

虚血性脳血管障害(心原性脳塞栓症を除く)後の再発抑制

経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患

急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)

安定狭心症、陳旧性心筋梗塞

末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制

効能効果に関連する使用上の注意

経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される虚血性心疾患の場合

PCIが適用予定の虚血性心疾患患者への投与は可能である。冠動脈造影により、保存的治療あるいは冠動脈バイパス術が選択され、PCIを適用しない場合には、以後の投与は控えること。

【用法用量】

虚血性脳血管障害(心原性脳塞栓症を除く)後の再発抑制の場合

通常、成人には、クロピドグレルとして75mgを1日1回経口投与するが、年齢、体重、症状によりクロピドグレルとして50mgを1日1回経口投与する。

経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される虚血性心疾患の場合

通常、成人には、投与開始日にクロピドグレルとして300mgを1日1回経口投与し、その後、維持量として1日1回75mgを経口投与する。

末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制の場合

通常、成人には、クロピドグレルとして75mgを1日1回経口投与する。

用法用量に関連する使用上の注意

空腹時の投与は避けることが望ましい(国内第I相臨床試験において絶食投与時に消化器症状がみられている)。

虚血性脳血管障害(心原性脳塞栓症を除く)後の再発抑制の場合

出血を増強するおそれがあるので、特に出血傾向、その素因のある患者等については、50mg1日1回から投与すること。[「1.慎重投与」の項参照]

経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される虚血性心疾患の場合

アスピリン(81〜100mg/日)と併用すること。

ステント留置患者への本剤投与時には該当医療機器の添付文書を必ず参照すること。

PCI施行前にクロピドグレル75mgを少なくとも4日間投与されている場合、ローディングドーズ投与(投与開始日に300mgを投与すること)は必須ではない。

【使用上の注意】

慎重投与:

次の患者では出血の危険性が高くなるおそれがあるので慎重に投与すること。なお、虚血性脳血管障害(心原性脳塞栓症を除く)後の再発抑制の場合は、50mg1日1回投与などを考慮すること。

出血傾向及びその素因のある患者

重篤な肝障害のある患者

重篤な腎障害のある患者

高血圧が持続している患者

高齢者

低体重の患者

他のチエノピリジン系薬剤(チクロピジン塩酸塩等)に対し過敏症の既往歴のある患者

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

出血している患者(血友病、頭蓋内出血、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血等)[出血を助長するおそれがある。]

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

セレキシパグを投与中の患者[「3.相互作用」の項参照]

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201952022124212.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期:  2019-5-13
附件:
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