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  药店国别: 日本药房
产地国家: 日本
所属类别: 心血管系统药物->抗心率失常药物
处方药:处方药
包装规格: 50毫克 1小瓶/盒
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
トーアエイヨー株式会社
生产厂家英文名:
Toa Eiyo
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/international/shinbit.html
原产地英文商品名:
Shinbit 50mg 1vial/box (Minimum order qty:10)
原产地英文药品名:
Nifekalant Hydrochloride
中文参考商品译名:
Shinbit 50毫克 1小瓶/盒 (最低起购量:10)
中文参考药品译名:
尼非卡兰盐酸
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Ventricular tachycardia
英文适应病症2:
ventricular fibrillation
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
室性心动过速
中文适应病症参考翻译2:
心室颤动
药品信息:

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201951813534521.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文Shinbit处方资料(仅供参考)

【英文名称】Shinbit

【适用证】

当其他抗心律失常药物无效或无法使用时,以下心律失常会危及生命

室性心动过速,心室颤动

【用法用量】

单次静脉注射方法:

通常,对于成人,在连续监测心电图的情况下静脉内施用0.3mg / kg盐酸尼非卡兰5分钟。

维护IV:

当单次静脉内注射有效并且预期保持其效果时,通常在静脉内以恒定的心电图监测方式给予成人,每小时以0.4mg / kg的相同速率作为nifekalantate。到。剂量可根据年龄和症状进行调整。

在给药时,将其溶解并与生理盐水或5%葡萄糖注射一起使用。

与使用相关的使用注意事项:

在重复单次静脉内注射的情况下,为了避免血液浓度过度升高,在最后一次给药后间隔2小时或更长时间给药。

由于药物可能会根据同时使用的药物和制剂条件改变其成分,因此在药物选择和制备条件下要小心使用。 [请参阅“申请说明”部分和成分变更结果]

【禁忌】

不要给下一位病人

患有长QT综合征的患者[该药物的作用可能进一步延长QT时间并可能引起室性心动过速(包括Torsades de pointes)。]

接受胺碘酮注射,盐酸芬戈莫德,酒石酸erygristat的患者[见“互动”部分]

【使用注意】

小心剂量:

明显窦性心动过缓的患者[可能促进心动过缓。]

患有刺激传导障碍的患者(房室传导阻滞,窦阻滞,腿部阻滞等)[它可能会加剧刺激传导障碍。]

血清钾降低的患者可能会出现室性心动过速(包括Torsades de pointes)等心律失常效应。]

患有严重肾功能不全的患者[药物的血浆未改变的药物浓度可能会增加或血液半衰期可能会延长。 此外,肾功能障碍可能会加剧。]

患有严重肝功能障碍的患者[药物血浆未改变的药物浓度可能会增加或血液半衰期可能会延长。]

长者[见“老人管理”一节]

【効能効果】

生命に危険のある下記の不整脈で他の抗不整脈薬が無効か、又は使用できない場合

心室頻拍、心室細動

【用法用量】

単回静注法:

通常、成人にはニフェカラント塩酸塩として1回0.3mg/kgを5分間かけて心電図の連続監視下に静脈内に投与する。

維持静注法:

単回静注が有効で効果の維持を期待する場合には、通常、成人にはニフェカラント酸塩として1時間あたり0.4mg/kgを等速度で心電図の連続監視下に静脈内に投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

投与に際しては、生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で溶解して使用する。

用法用量に関連する使用上の注意:

単回静注を繰り返し行う場合には、血中濃度の過剰な上昇を回避するため、直前の投与後2時間以上の間隔をあけて投与すること。

本剤は同時に使用する薬剤や調製条件によっては、配合変化を生じることがあるので、薬剤の選択及び調製条件等に十分注意して使用すること。[「適用上の注意」の項及び配合変化の結果参照]

【使用上の注意】

慎重投与:

著明な洞性徐脈のある患者[徐脈を助長させるおそれがある。]

刺激伝導障害(房室ブロック、洞房ブロック、脚ブロック等)のある患者[刺激伝導障害を増悪させるおそれがある。]

血清カリウム低下のある患者[心室頻拍(Torsades de pointesを含む)等の催不整脈作用が発現するおそれがある。]

重篤な腎機能障害のある患者[本剤の血漿中未変化体濃度の上昇又は血中半減期の延長が生じるおそれがある。また、腎機能障害を増悪させるおそれがある。]

重篤な肝機能障害のある患者[本剤の血漿中未変化体濃度の上昇又は血中半減期の延長が生じるおそれがある。]

高齢者[「高齢者への投与」の項参照]

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

QT延長症候群の患者[本剤の作用によりQT時間が更に延長し、心室頻拍(Torsades de pointesを含む)を誘発させるおそれがある。]

アミオダロン注射剤、フィンゴリモド塩酸塩、エリグルスタット酒石酸塩を投与中の患者[「相互作用」の項参照]

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201951813534521.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期:  2019-5-13
附件:
201951813534521.pdf    

 
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