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  药店国别: 日本药房
产地国家: 日本
所属类别: 神经系统药物->抗抑郁药
处方药:处方药
包装规格: 50毫克 100片/盒
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
日医工
生产厂家英文名:
Nichi-Iko
该药品相关信息网址1:
https://www.rxlist.com/savella-drug.htm
原产地英文商品名:
Milnacipran 50mg 100tabs/box
原产地英文药品名:
Milnacipran Hydrochloride
中文参考商品译名:
Milnacipran 50毫克 100片/盒
中文参考药品译名:
盐酸米那普仑
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Depression
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
抑郁症
药品信息:

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201942820350924.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文Milnacipran处方资料(仅供参考)

【英文名称】Milnacipran

【适用证】

抑郁症

与疗效相关的注意事项

由于有报告称24岁以下的患者增加了抗抑郁药的自杀意念和自杀未遂的风险,因此考虑服用该药时的风险和益处。

尽管该药物的疗效被认为与四环类抗抑郁药(米安色林盐酸盐)相当,但其对三环类抗抑郁药(盐酸丙咪嗪)的非劣效性尚未得到证实 因此,在管理时要考虑到风险和收益。

据报道,对于在海外进行的18岁以下严重抑郁症患者的类药物,安慰剂对照临床试验尚未证实疗效。 仔细考虑将这种药物用于18岁以下严重抑郁症患者的适应症。 (请参阅“对儿童的管理等”一节)

【用法用量】

通常,对于成人,每天25mg盐酸米那普仑用作初始剂量,逐渐增加至每日100mg,并且每日分成两次或三次,并在饭后口服给药。 剂量可根据年龄和症状进行调整。 然而,对于老年人,初始剂量为每天25mg,并且剂量逐渐减少至每天60mg并且每天分成2至3次并且在饭后口服施用。

【使用注意】

小心剂量:

排尿困难的患者[该药物具有去甲肾上腺素再摄取抑制作用,可能使症状恶化。 ]

患有青光眼或眼压升高的患者[症状可能加重。 ]

患有心脏病的患者[可能会出现血压升高,心动过速等症状,症状可能会加剧。 ]

高血压患者[可能会出现高血压危象。 ]

肝脏疾病患者[血液浓度可能持续高。 ]

肾病患者[国外肾功能不全患者的体内药代动力学研究显示出维持高血液水平的倾向,因此使用减少剂量。 ]

癫痫等惊厥性疾病或有这些疾病病史的患者[可能会发生抽搐。 ] 患有抑郁症的患者[躁,可能会发生自杀未遂。 ]

有自杀意念或自杀未遂史的患者,有自杀意念的患者[自杀意念,可能会出现自杀未遂。 ]

易患脑功能障碍或精神分裂症的患者[精神症状可能加重。 ]

具有高冲动性的强迫症患者[可能会加重精神症状。 ]

儿童(参见“对儿童的管理等”一节)

长者(见“老人管理”部分)

【効能効果】

うつ病・うつ状態

効能効果に関連する使用上の注意

抗うつ剤の投与により,24歳以下の患者で,自殺念慮,自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため,本剤の投与にあたっては,リスクとベネフィットを考慮すること。

本剤の有効性は,四環系抗うつ薬(ミアンセリン塩酸塩)と同等と判断されているものの,三環系抗うつ薬(イミプラミン塩酸塩)との非劣性は検証されていないため,投与に際しては,リスクとベネフィットを勘案すること。

類薬において,海外で実施された18歳以下の大うつ病性障害患者を対象としたプラセボ対照臨床試験において有効性が確認できなかったとの報告がある。本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。(「小児等への投与」の項参照)

【用法用量】

通常,成人には,ミルナシプラン塩酸塩として1日25mgを初期用量とし,1日100mgまで漸増し,1日2〜3回に分けて食後に経口投与する。なお,年齢,症状により適宜増減する。ただし,高齢者には,1日25mgを初期用量とし,1日60mgまで漸增し,1日2〜3回に分けて食後に経口投与する。

【使用上の注意】

慎重投与:

排尿困難のある患者[本剤はノルアドレナリン再取り込み阻害作用を有するため,症状を悪化させるおそれがある。]

緑内障又は眼内圧亢進のある患者[症状を悪化させるおそれがある。]

心疾患のある患者[血圧上昇,頻脈等があらわれ,症状を悪化させるおそれがある。]

高血圧のある患者[高血圧クリーゼがあらわれることがある。]

肝障害のある患者[高い血中濃度が持続するおそれがある。]

腎障害のある患者[外国における腎機能障害患者での体内薬物動態試験で,高い血中濃度が持続する傾向が認められているので,投与量を減じて使用すること。]

てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者[痙攣を起こすことがある。]

躁うつ病患者[躁転,自殺企図があらわれることがある。]

自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者,自殺念慮のある患者[自殺念慮,自殺企図があらわれることがある。]

脳の器質障害又は統合失調症の素因のある患者[精神症状を増悪させることがある。]

衝動性が高い併存障害を有する患者[精神症状を増悪させることがある。]

小児(「小児等への投与」の項参照)

高齢者(「高齢者への投与」の項参照)

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201942820350924.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期:  2019-4-28
附件:
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