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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 抗癌药物->治疗骨髓瘤药物
处方药:处方药
包装规格: 4毫克 21胶囊/盒
计价单位:
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生产厂家英文名:
CELGENE
该药品相关信息网址1:
http://www.pomalyst.com
该药品相关信息网址2:
http://www.rxlist.com/pomalyst-drug.htm
原产地英文商品名:
POMALYST 4mg 21caps/box (*Temperature Requirement: Ambient 15 - 25 ° C)
原产地英文药品名:
POMALIDOMIDE
中文参考商品译名:
泊马度胺胶囊 4毫克 21胶囊/盒 (*温度要求:环境温度15 - 25°C)
中文参考药品译名:
泊马度胺
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
multiple myeloma
临床试验期:

中文适应病症参考翻译1:
多发性骨髓瘤
药品信息:

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201941420215217.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文POMALYST处方资料(仅供参考)

【英文名称】POMALYST

【适用证】

POMALYST是一种沙利度胺类似物,与地塞米松联合用于多发性骨髓瘤患者,这些患者至少接受过两种治疗,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并且在最后一次治疗完成后60天内或之后显示疾病进展(1.1)。

【用法用量】

多发性骨髓瘤:每天4mg,在重复的28天周期的第1-21天口服,直至疾病进展(2.1)。 地塞米松给药参见14.1节(14.1)

【禁忌】

怀孕

【警告和注意事项】

死亡率增加:当pembrolizumab加入地塞米松和沙利度胺类似物时,观察到多发性骨髓瘤患者(5.4)。

血液学毒性:中性粒细胞减少症是最常报告的3/4级不良事件。 监测患者的血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少症(5.5)。

肝毒性:肝功能衰竭,包括死亡; 每月监测肝功能检查(5.6)。

包括过敏反应的严重皮肤反应:已报道血管性水肿和严重的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死松解症,嗜酸性粒细胞增多的药物反应和全身症状。 停止POMALYST治疗血管性水肿和严重反应(5.7)。

肿瘤裂解综合症(TLS):监测有TLS风险的患者(即肿瘤负荷高的患者)并采取适当的预防措施(5.11)

【INDICATIONS AND USAGE】

POMALYST is a thalidomide analogue indicated, in combination with dexamethasone, for patients with multiple myeloma who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or within 60 days of completion of the last therapy (1.1).

【DOSAGE AND ADMINISTRATION】

Multiple Myeloma: 4 mg per day taken orally on Days 1-21 of repeated 28- day cycles until disease progression (2.1). Refer to section 14.1 for dexamethasone dosing (14.1)

【WARNINGS AND PRECAUTIONS】

 Increased Mortality: Observed in patients with multiple myeloma when pembrolizumab was added to dexamethasone and a thalidomide analogue (5.4).

 Hematologic Toxicity: Neutropenia was the most frequently reported Grade 3/4 adverse event. Monitor patients for hematologic toxicities, especially neutropenia (5.5).

 Hepatotoxicity: Hepatic failure including fatalities; monitor liver function tests monthly (5.6).

 Severe Cutaneous Reactions Including Hypersensitivity Reactions: Angioedema and severe cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms have been reported. Discontinue POMALYST for angioedema and severe reactions (5.7).

 Tumor Lysis Syndrome (TLS): Monitor patients at risk of TLS (i.e., those with high tumor burden) and take appropriate precautions (5.11)

【CONTRAINDICATIONS】  Pregnancy

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201941420215217.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2019-4-14
附件:
201941420215217.pdf    

 
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