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  药店国别: 欧洲共同体药房
产地国家: 欧洲共同体国家
所属类别: 心血管系统药物->降血脂药物
处方药:处方药
包装规格: 80毫克 28片延长释放片剂/盒
计价单位:
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生产厂家英文名:
NOVARTIS FARMA SpA
该药品相关信息网址1:
https://www.pazienti.it/farmaci/lipaxan-28cpr-80mg-r-p#side_effects
原产地英文商品名:
Lipaxan 80mg 28prolonged-release tabs/box
原产地英文药品名:
fluvastatin sodium
中文参考商品译名:
Lipaxan 80毫克 28片延长释放片剂/盒
中文参考药品译名:
氟伐他汀钠
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Dyslipidemia
英文适应病症2:
Secondary prevention of coronary heart disease
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
血脂异常
中文适应病症参考翻译2:
冠心病的二级预防
药品信息:

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201932823573423.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文Lipaxan处方资料(仅供参考)


【英文名称】
Lipaxan

【适用证】

血脂异常

当饮食和其他非药物治疗(如运动,减轻体重)的反应不充分时,除了饮食外,还应对成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常进行治疗。

冠心病的二级预防

经皮冠状动脉介入治疗后冠心病患者主要心脏事件的二级预防(见5.1节)。

【用法用量】

用量

成年人

血脂异常

在开始使用Lipaxan 80 mg延长释放片剂治疗之前,患者必须遵循标准的降胆固醇饮食,必须在治疗期间继续进行。

必须根据基线C-LDL水平和要达到的治疗目标来定制初始剂量和维持剂量。

推荐剂量范围为20-80毫克/天。对于需要CLDL降低<25%的患者,可在晚上使用20mg氟伐他汀的起始剂量。对于要求LDL-C降低≥25%的患者,推荐的起始剂量是晚上40mg氟伐他汀。每日剂量可以增加至80mg氟伐他汀,在一天中的任何时间以单剂量(一片Lipaxan 80mg延长释放片剂)给药,或者作为40mg剂量的氟伐他汀每天服用两次(一剂)在早上和晚上一剂)。

在4周内达到服用剂量的最大降脂效果。剂量调整应每隔4周或更长时间进行。

【注意事项】

Lipaxan 80 mg延长释放片剂禁用于患者:

•对活性物质或6.1节中列出的任何赋形剂过敏

•患有活动性肝病或存在确定性质的持续升高的血清转氨酶(见4.2,4.4和4.8节)。

•怀孕和哺乳期间(见4.6节)

【Indicazioni terapeutiche】

Dislipidemia

Trattamento, in aggiunta alla dieta, dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia di tipo misto in adulti quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (come per es. esercizio fisico, riduzione di peso) non è adeguata.

Prevenzione secondaria della cardiopatia coronarica

Prevenzione secondaria di eventi cardiaci maggiori in adulti con cardiopatia coronarica dopo interventi coronarici percutanei (vedere paragrafo 5.1).

【Posologia e modo di somministrazione】

Posologia

Adulti

Dislipidemia

Prima di iniziare il trattamento con Lipaxan 80 mg compresse a rilascio prolungato, i pazienti devono seguire una dieta ipocolesterolemizzante standard che deve essere continuata durante il trattamento.

Le dosi iniziali e di mantenimento devono essere personalizzate a seconda dei livelli basali di C-LDL e del traguardo terapeutico che si intende raggiungere.

L’intervallo di dose raccomandato è 20-80 mg/die. Per i pazienti che necessitano di una riduzione del CLDL < 25%, può essere usata una dose iniziale di 20 mg di fluvastatina alla sera. Per i pazienti che necessitano di una riduzione del C-LDL ≥ 25%, la dose iniziale raccomandata è 40 mg di fluvastatina alla sera. La dose giornaliera può essere sovratitolata a 80 mg di fluvastatina, somministrata come dose singola (una compressa di Lipaxan 80 mg compresse a rilascio prolungato) in qualsiasi momento della giornata oppure come una dose da 40 mg di fluvastatina presa due volte al giorno (una dose al mattino e una dose alla sera).

Il massimo effetto ipolipemizzante con la dose assunta è raggiunto entro 4 settimane. Aggiustamenti del dosaggio devono essere effettuati ad intervalli di 4 settimane o più.

【Controindicazioni】

Lipaxan 80 mg compresse a rilascio prolungato è controindicato in pazienti:

• con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1

• con malattia epatica in fase attiva o in presenza di innalzamenti persistenti, di natura non accertata, delle transaminasi sieriche (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.8).

• durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.6)

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201932823573423.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期:  2019-2-19
附件:
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