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  药店国别: 德国药房
产地国家: 德国
所属类别: 肝脏、胆囊性疾病->乙肝
处方药:处方药
包装规格: 0.5毫升
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
MSD
生产厂家英文名:
MSD
该药品相关信息网址1:
https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/ucm629107.htm
原产地英文商品名:
Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe (0.5 mL)
原产地英文药品名:
Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Adsorbed, Inactivated Poliovirus, Haemophilus b Conjugate [Meningococcal Protein Conjugate] and Hepatitis B [Recombinant] Vaccine
中文参考商品译名:
注射用Vaxelis悬浮液的预填充注射器(0.5 毫升)
中文参考药品译名:
白喉和破伤风类毒素和无细胞百日咳吸附,灭活脊髓灰质炎病毒,嗜血杆菌b共轭[脑膜炎球菌蛋白质结合物]和乙型肝炎[重组]疫苗)
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Prevention of diphtheria, tetanus, whooping cough, polio, hepatitis B and invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
预防b型流感嗜血杆菌引起的白喉,破伤风,百日咳,脊髓灰质炎,乙型肝炎和侵袭性疾病
药品信息:

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201932719285529.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文Vaxelis处方资料(仅供参考)

赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分,目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产,以实现可持续的疫苗供应,满足预期的美国市场需求

根据赛诺菲发布的一份声明,Vaxelis在美国市场的完全商业化供应时间不会早于2020年。在欧盟,Vaxelis已于2016年5月获得批准,用于大于6周龄的婴幼儿,预防6种不同的疾病。Vaxelis是一种主动免疫疫苗,适用于6周龄至4岁婴幼儿,预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型肝炎以及由B型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。Vaxelis采用3针免疫程序,分别在2、4、6个月龄时进行肌肉注射,剂量为0.5mL。

6价疫苗Vaxelis是默沙东与赛诺菲疫苗部门赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)于1991年在美国建立的合作伙伴关系的结果,借鉴了两家公司在单苗和联合疫苗的开发、制造和销售方面的经验。该疫苗包括了来自赛诺菲的白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎的抗原,以及来自默沙东的B型流感和乙型肝炎抗原。


【英文名称】
Vaxelis

【适用证】

VAXELIS是一种用于主动免疫的疫苗,用于预防b型流感嗜血杆菌引起的白喉,破伤风,百日咳,脊髓灰质炎,乙型肝炎和侵袭性疾病。 VAXELIS被批准用于6周龄至4岁(5岁生日之前)儿童的3剂量系列。(1)

【用法用量】

3剂免疫系列包括0.5mL肌内注射,在2个月,4个月和6个月时给药。(2.1)

【注意事项】

•对先前剂量的VAXELIS,VAXELIS的任何成分,或任何其他白喉类毒素,破伤风类毒素,含百日咳疫苗,灭活脊髓灰质炎病毒疫苗,乙型肝炎疫苗或流感嗜血杆菌类型的严重过敏反应(例如,过敏反应) b疫苗。(4.1)

•含有百日咳的疫苗7天内出现脑病,没有其他可识别的原因。(4.2)

•进展性神经系统疾病,直至确定治疗方案并且病情稳定。(4.3)

【INDICATIONS AND USAGE】

VAXELIS is a vaccine indicated for active immunization to prevent diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B, and invasive disease due to Haemophilus influenzae type b. VAXELIS is approved for use as a 3-dose series in children from 6 weeks through 4 years of age (prior to the 5th birthday). (1)

【DOSAGE AND ADMINISTRATION】

The 3-dose immunization series consists of a 0.5 mL intramuscular injection, administered at 2, 4, and 6 months of age. (2.1)

【CONTRAINDICATIONS】

• Severe allergic reaction (e.g., anaphylaxis) to a previous dose of VAXELIS, any ingredient of VAXELIS, or any other diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis-containing vaccine, inactivated poliovirus vaccine, hepatitis B vaccine, or Haemophilus influenzae type b vaccine. (4.1)

• Encephalopathy within 7 days of a previous pertussis-containing vaccine with no other identifiable cause. (4.2)

• Progressive neurologic disorder until a treatment regimen has been established and the condition has stabilized. (4.3)

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201932719285529.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期:  2019-2-21
附件:
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