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详细处方信息以本药内容附件PDF文件（201931920474432.pdf）的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文Combactam处方资料（仅供参考）

【英文名称】Combactam

【适用证】

Combactam是一种β-内酰胺酶抑制剂，适用于治疗中度至重度细菌感染，并与某些β-内酰胺类抗生素联合使用（见5.1节）。 如果这种组合提供比在单一疗法中施用相应β-内酰胺抗生素更大的治疗安全性，则应该进行这种组合的临床应用。

【用法用量】

除非另有规定，成人的常用剂量为每6,8或12小时0.5至1克舒巴坦。 通过共同施用的抗生素静脉内或肌肉内给予。 无论共同施用的抗生素的剂量如何，舒巴坦的最大日剂量为4.0g。 对于共同给予的抗生素的推荐剂量，请参阅相应的包装说明书或技术信息。

对于因感染导致患者风险增加的围手术期短期预防，应使用选定的β-内酰胺抗生素和麻醉诱导剂联合使用0.5至1克舒巴坦。 可以通常的方式对β-内酰胺抗生素重复剂量。 在围手术期预防的背景下，没有青霉素G与Combactam联合使用的经验。

在严重肾功能不全（肌酐清除率低于30 ml / min）的患者中，舒巴坦的分泌延迟。 因此，必须在这些患者中调整Combactam的剂量：对于肌酐清除率在15和30 ml / min之间的患者，最大日剂量为2.0 g舒巴坦; 如果肌酐清除率低于15毫升/分钟，最大 每天1克舒巴坦。 剂量应分为单剂量，全天给药，与所选抗生素一起给药。 有关在肾功能受损患者中使用抗生素的信息，请参阅相应的传单或技术信息。

【注意事项】

如果已知对β-内酰胺类抗生素或舒巴坦钠过敏，则不应使用Combactam。

使用Combactam而不同时给予β-内酰胺抗生素没有意义，因为Combactam本身没有显着的抗菌作用。

应考虑使用和产品信息，特别是抗生素与Combactam联合使用的禁忌症。 对于肌肉注射和同时使用利多卡因，应考虑利多卡因的禁忌症。

【Anwendungsgebiete】

Combactam ist ein Betalaktamase-Inhibitor und geeignet zur Therapie von mittelschweren bis schweren bakteriellen Infektionen in Kombination mit bestimmten BetalaktamAntibiotika (siehe Abschnitt 5.1). Die klinische Anwendung derartiger Kombinationen sollte erfolgen, wenn sie eine größere therapeutische Sicherheit bietet als die Gabe des jeweiligen Betalaktam-Antibiotikums in Monotherapie.

【Dosierung und Art der Anwendung Dosierung】

Soweit nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosis für Erwachsene 0,5 bis 1 g Sulbactam alle 6, 8 oder 12 Stunden. Sie wird mit dem gleichzeitig verabreichten Antibiotikum intravenös oder intramuskulär gegeben. Die Tageshöchstdosis für Sulbactam beträgt 4,0 g, unabhängig von der Dosierung des gleichzeitig verabreichten Antibiotikums. Die Angaben zur empfohlenen Dosierung des gleichzeitig zu verabreichenden Antibiotikums sind den entsprechenden Gebrauchsinformationen bzw. Fachinformationen zu entnehmen.

Zur perioperativen Kurzzeitprophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch Infektionen sollte 0,5 bis 1 g Sulbactam mit dem gewählten Betalaktam-Antibiotikum kombiniert bei der Narkoseeinleitung gegeben werden. Die Dosis kann in der für das Betalaktam-Antibiotikum üblichen Weise wiederholt werden. Zu Penicillin G in Kombination mit Combactam im Rahmen der perioperativen Prophylaxe liegen keine Erfahrungen vor.

Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin Clearance unter 30 ml/min) wird Sulbactam verzögert ausgeschieden. Die Dosierung von Combactam muss deshalb bei diesen Patienten angepasst werden: Für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 15 und 30 ml/min beträgt die Tageshöchstdosis 2,0 g Sulbactam; bei einer Kreatinin Clearance unter 15 ml/min sollte max. 1 g Sulbactam pro Tag gegeben werden. Die Dosis sollte aufgeteilt in Einzeldosen, über den Tag verteilt, zusammen mit dem gewählten Antibiotikum verabreicht werden. Die Angaben zur Anwendung der Antibiotika bei eingeschränkter Nierenfunktion sind den entsprechenden Gebrauchsinformationen bzw. Fachinformationen zu entnehmen.

【Gegenanzeigen】

Combactam darf nicht bei bekannter überempfindlichkeit gegenüber Betalaktam-Antibiotika oder Sulbactam-Natrium angewendet werden.

Die Anwendung von Combactam ohne die gleichzeitige Gabe eines Betalaktam-Antibiotikums ist nicht sinnvoll, da Combactam selbst keine nennenswerte antibakterielle Eigenwirkung besitzt.

Die Gebrauchs- und Fachinformation und insbesondere die Kontraindikationen des Antibiotikums, das mit Combactam kombiniert werden soll, sind zu beachten. Bei intramuskulärer Anwendung und gleichzeitiger Anwendung von Lidocain sind die Kontraindikationen von Lidocain zu beachten.

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详细处方信息以本药内容附件PDF文件（201931920474432.pdf）的“原文Priscribing Information”为准
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