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  药店国别: 日本药房
产地国家: 日本
所属类别: 作用于消化系统药物->止吐药物
处方药:处方药
包装规格: 1毫克/1毫升 5安培瓶/盒
计价单位:
   
生产厂家中文参考译名:
太陽ファルマ
生产厂家英文名:
Taiyo Pharma
该药品相关信息网址1:
https://www.rxlist.com/kytril-drug.htm
原产地英文商品名:
KYTRIL injection 1mg/1ml 5Amps/box
原产地英文药品名:
Granisetron Hydrochloride
中文参考商品译名:
凯特瑞注射剂 1毫克/1毫升/安培瓶
中文参考药品译名:
盐酸格拉司琼
原产地国家批准上市年份:
1997/01/21
英文适应病症1:
Nausea
英文适应病症2:
Vomiting
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
恶心
中文适应病症参考翻译2:
呕吐
药品信息:

部分中文凯特瑞信息资料(仅供参考)
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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201921723522539.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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【药品名称】
商品名:凯特瑞
通用名:盐酸格拉司琼片
【成分】
本品主要成分为盐酸格拉司琼。
【药物分类】
止吐和抗眩晕药
【性状】
本药片剂 为三角形白色薄膜衣片,赋形剂含有乳糖。注射液为无色澄明液体,赋形剂为氯化钠及注射用水。
【药理作用】
格拉司琼具有止吐作用,是一种强效、高选择性的5-羟胺第3受体(5 - HT3)拮抗剂。
【药代动力学】
吸收 :虽然格拉司琼的口服生物利用度因首过效应下降至为60%,但它口服吸收迅速、完全、且不受食物影响。
分布 :本品在体内分布广泛,其平均分布容积约3 L/kg ;血浆蛋白结合率约为65%。
代谢 :药物在体内转化途径包括N -去烷基化及芳香环氧后再被结合。
清除 :主要通过在肝脏代谢而清除药物。12%的原形药物及47%代谢产物从尿中排出,其余以代谢物的形式从粪便排出。血浆平均半衰期约为9小时,但个体差异较大。
【毒理研究】
本品2年致癌性研究显示 :在给予雌、雄小鼠及大鼠50 mg/kg(大鼠在第59周时剂量降至25 mg/kg/日),发现肝细胞癌/腺瘤发生率升高。雄性大鼠按5 mg/kg给药,肝细胞发生率仍有升高。大、小鼠在低剂量组(1 mg/kg)则没有观察到相关的肝细胞癌发生。体内、外实验显示本品对哺乳细胞无基因毒性。
【适应症】
本品适用于预防或治疗因化疗引起的恶心和呕吐,预防和治疗术后恶心和呕吐。
【用法用量】
片剂 成人 细胞毒治疗时每次1 mg,每日2次,第一剂量应于细胞毒治疗前1小时服用。
注射液
I>化疗 本品仅用于静脉给药。
I>成人 将本品3 mg注射液稀释至15 mL作静脉推注,时间不少于30秒,或用20-50 mL注射液稀释后作静脉点滴,时间不少于5分钟。
预防 :临床实验证明,大部分患者1次使用本品3 mg,可在24小时内预防恶心和呕吐的发生。24小时内最多允许2次追加给药,每次3 mg。曾有患者在1个疗程内连续使用本品5天,每天3 mg。应用本品预防恶心和呕吐应在化疗开始前使用。
治疗 :本品治疗用量与预防用量相同,追加给药间隔应至少10分钟。
每日最大用量 :24小时内可最多给药3次,每次3 mg,即每日最大用量应不超过9 mg。
与地塞米松合用,可以提高本品的疗效。
I>儿童 预防 :单剂量静脉给药,按40 ug/kg(最大用量为3 mg)的用量,用10-30 mL注射液将本品稀释,注射时间应不少于5分钟。给药应在化疗前完成。
治疗 :治疗用量与预防用量相同。
24小时内可追加给药1次,按40 ug/kg(最大用量3 mg)的用量,2次给药的间隔应大于10分钟。
肝、肾功能不全者 :对肝、肾功能不全的患者无特别禁忌。
手术后恶心和呕吐 I>成人 预防 :单次给药、取本品1 mg稀释至5 mL,静脉缓推(至少30秒)。给药需在麻醉诱导前完成。
治疗 :治疗术后恶心和呕吐,单次给药,将1 mg本品稀释至5 mL,静脉缓推(至少30秒)。
最大用量及疗程 :每日2次,每次1 mg。
I>儿童 :目前尚无用本品预防及治疗儿童术后恶心、呕吐的临床经验,因此儿童术后恶心和呕吐不推荐使用本品。
肾或肝功能不全者:用法同成人。
【不良反应】
人体研究显示,本品具有良好耐受性。与其他同类药物一样,常见的不良反应仅为头痛和便秘,但多数为轻至中度。偶有过敏反应,个别较重(如过敏性休克)。其他过敏反应还包括出现轻微皮疹,临床实验中还发现肝转氨酶一过性升高,但仍在正常范围。
【禁忌症】
对格拉司琼或有关物质过敏者禁用。
【注意事项】
本品可能减少大肠蠕动,患者若有亚急性肠梗阻,用本品时应严密观察。
人体研究尚为发现本品对神经警觉有影响。
预防用本品应在化疗前或麻醉诱导前给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验表明本品没有致畸作用,但目前尚无妊娠妇女用药经验。除非临床需要,否则孕妇禁用。目前尚缺乏本品从乳汁中分泌的资料,故哺乳期妇女接受本品治疗时应停止哺乳。 
【药物相互作用】
对健康受试者研究表明,本品与西咪替丁或氯羟安定间没有明显的药物相互作用。临床研究中亦未观察到明显的药物相互作用。
对已麻醉患者虽未进行特殊的药物相互作用研究,但常规剂量下本品与麻醉剂或止痛剂合用是安全的。此外,对体外人微粒体研究表明,本品对细胞色素P450的亚型3A4(参与一些主要的麻醉止痛药物的代谢)的作用没有影响。
【药物过量】
对于本品中毒尚无特殊解毒药,过量时需对症治疗。曾有报道一病人接受过30 mg本品静脉治疗,患者除轻微头痛外并未观察到其他后遗症症状。
【用药须知】
本品不能与其他药物混合后一起注射。
化疗成人 :制备3 mg剂量,从安瓿中抽取3 mL液体,用0.9%W/V的注射用生理盐水稀释至15 mL用于静脉推注,或将其稀释于20-50 mL的下列溶液中用于静脉点滴 :0.9%/W/V注射用生理盐水 ;0.18%W/V的氯化钠与4%W/V注射用葡萄糖的混合液 ;5%W/V注射用葡萄糖 ;Hartmanns注射液 ;注射用乳酸钠溶液 ;或10%注射用甘露醇。其他溶液不能用来制配。
儿童 :按40 ug/kg的用量抽取安瓿内适当体积的液体,随后用注射液(同成人)稀释至总体积10-30 mL。
手术后恶心和呕吐 成人 :制备1 mg的剂量,从安瓿内抽取1 mL液体,用0.9%W/V生理盐水注射液稀释至5 mL,不能用其他溶液配制。
【贮藏/有效期】
安瓿应避光存于30°C以下,不能冷冻。
静脉用本品最好现用现配。配制好的溶液或安瓿打开后的药液应与室温下、避光保存,保质期为24小时,24小时后不能再使用。配制好的静脉用本品无须无菌保存。有效期36个月。

 

【产品名称】
凯特瑞-格拉司琼注射液
【功能主治】
本品适用于预防或治疗因化疗引起的恶心和呕吐,预防和治疗术后恶心和呕吐。
【成    份】
盐酸格拉司琼
【不良反应】
人体研究显示,本品具有良好的耐受性。与其它同类药物一样,常见的不良反应仅为头痛和便秘,但多数为轻至中度。偶有过敏反应,个别较重(如过敏性休克)。其它过敏反应还包括出现轻微皮疹,临床试验中还发现肝转氨酶一过性升高,但仍在正常范围。
【剂    型】
注射液
【规    格】
3mg/3ml*5支
【用法用量】
化疗:本品仅用于静脉给药。
成人:将本品3mg用注射液稀释至15ml作静脉推注,时间不少于30秒,或用20~50ml注射液稀释后作静脉点滴,时间不少于5分钟。
预防:临床试验证明,大部分患者一次使用本品3mg,可在24小时内预防恶心和呕吐的发生。24小时内最多允许2次追加给药,每次3mg。曾有患者在1个疗程内连续使用本品5天,每天3mg。应用本品预防恶心和呕吐需在化疗开始前使用。
治疗:本品治疗用量与预防用量相同,追加给药间隔应至少10分钟。
每日最大用量:24小时内可最多给药3次,每次3mg,即每日最大用量应不超过9mg。
与地塞米松合用,可以提高本品的疗效。

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201921723522539.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期:  2019-2-18
附件:
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