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  药店国别: 德国药房
产地国家: 德国
所属类别: 抗癌药物->治疗白血病药物
处方药:处方药
包装规格: 38.5微克
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
埃斯特维华义制药有限公司
生产厂家英文名:
Esteve
该药品相关信息网址1:
https://www.blincyto.com/
原产地英文商品名:
Blincyto 38.5μg powder for concentrate and solution for solution for infusion (Storage: 2-8°C)
原产地英文药品名:
Blinatumomab
中文参考商品译名:
博纳吐单抗 用于浓缩物的38.5μg粉末和用于输注溶液的溶液 (储存:2-8°C)
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
treat adults with acute lymphoblastic leukaemia
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
治疗成人急性淋巴细胞白血病
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201912219141611.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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 部分博纳吐单抗处方资料(仅供参考)

白血病药物Blincyto获得美国FDA批准扩大适应症,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且在缓解期依旧有微小残留病灶(MRD)的儿童和成人患者。该药物是首款MRD阳性ALL的药物。
 


【英文名称】
Blincyto


【中文名称】
博纳吐单抗

【简介】

博纳吐单抗(Blincyto)是一种全人源化双特异性抗体,结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接,来激活内源性T细胞。 Blincyto介导T细胞和肿瘤细胞之间的突触的形成,上调细胞粘附分子,产生细胞溶解蛋白,释放炎症性细胞因子,促进T细胞增殖,从而引起CD19+细胞定向溶解。

简单来说,Blincyto能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白,将免疫细胞拉到白血病细胞附近,让免疫细胞更好地攻击白血病细胞。这是一款具有创新机制的药物,在2014已获得FDA批准上市,治疗治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL,或是费城染色体阳性的ALL。

【使用BLINCYTO前需要知道的事项】

不要使用BLINCYTO:

•如果您对blinatumomab或该药物的任何其他成分过敏(见第6部分)。

•如果您正在哺乳。

【注意】

儿童和青少年:

BLINCYTO不应该用于1岁以下的儿童。

其他药物和BLINCYTO:

如果您正在服用,最近服用或可能服用任何其他药物,请告诉您的医生,药剂师或护士。

怀孕和哺乳:

如果您怀孕了,母乳喂养,认为您可能怀孕或计划生孩子,请在服用此药前咨询您的医生或护士。

【用法用量】

用法:

(1) 治疗过程包括2周期的诱导治疗,随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。

(2) 诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后14天间隔时间(共42天)。

(3) 维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后56天间隔时间(共84天)。

- 建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。

- 用药前需用地塞米松预处理。

用量:

(1) 诱导治疗:≥45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以9μg/d,d8-28予以28μg/d;后续的疗程则d1-28均为28μg/d;<45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以5 mcg/㎡/d,d8-28予以15mcg/㎡/d;后续的疗程则d1-28均为15mcg/㎡/d;

(2) 巩固治疗及维持治疗:≥45kg患者,d1-28均为28μg/d;<45kg患者,d1-28均为15mcg/㎡/d。

- 使用静脉泵以保证恒定流速予以持续静脉输注治疗。
 

【What BLINCYTO is and what it is used for 】

The active ingredient in BLINCYTO is blinatumomab. This belongs to a group of medicines called antineoplastic agents which target cancer cells.

BLINCYTO is used to treat adults with acute lymphoblastic leukaemia. Acute lymphoblastic leukaemia is a cancer of the blood in which a particular kind of white blood cell called “B-lymphocyte” is growing out of control. This medicine works by enabling your immune system to attack and destroy these abnormal white blood cancer cells.

BLINCYTO is used to treat children (≥ 1 year old), teenagers and young adults with acute lymphoblastic leukaemia (ALL) when previous treatments have not worked or have stopped working.
 

【What you need to know before you use BLINCYTO】

Do not use BLINCYTO:

• if you are allergic to blinatumomab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).

•if you are breast-feeding.
 

【Children and adolescents 】

SBLINCYTO should not be used in children below 1 year of age.
 

【Other medicines and BLINCYTO 】

Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
 

【Pregnancy and breast-feeding】

If you are pregnant, are breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before taking this medicine.
 

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201912219141611.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2019-1-23
附件:
201912219141611.pdf    

 
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