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  药店国别: 德国药房
产地国家: 德国
所属类别: 抗癌药物->治疗前列腺癌药物
处方药:处方药
包装规格: 50mg薄膜包衣片剂 ?片/盒
计价单位:
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生产厂家英文名:
Aliud GmbH
该药品相关信息网址1:
http://www.prostatakrebse.de/informationen/html/medi_casodex.html
原产地英文商品名:
BICALUTAMID AL 50mg film-coated tablets ?tabs/box
原产地英文药品名:
bicalutamide
中文参考商品译名:
比卡鲁胺AL 50mg薄膜包衣片剂 ?片/盒
中文参考药品译名:
比卡鲁胺
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
treatment of patients with advanced prostate cancer who are expected to achieve maximal androgen blockade (MAB) when combined with measures to suppress plasma testosterone at castration levels.
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
比卡鲁胺AL 50 mg适用于治疗晚期前列腺癌患者,这些患者预计会达到最大雄激素阻断(MAB),同时采取措施抑制阉割水平的血浆睾酮。
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201911715453329.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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 部分比卡鲁胺AL处方资料(仅供参考)


【英文名称】
BICALUTAMID AL


【中文名称】
比卡鲁胺AL

【适用证】

比卡鲁胺AL 50 mg适用于治疗晚期前列腺癌患者,这些患者预计会达到最大雄激素阻断(MAB),同时采取措施抑制阉割水平的血浆睾酮。

3片比卡鲁胺AL 50毫克(150毫克比卡鲁胺)单药治疗

对于患有局部晚期前列腺癌和高进展风险的患者,比卡鲁胺AL 50 mg,剂量为150 mg,可作为单独治疗或根治性前列腺切除术或放疗的辅助治疗(见5.1节)。
 

【剂量和给药】

成年男性和老年患者:每天一片。

治疗持续时间由主治医师确定。

作为联合治疗的一部分,比卡鲁胺AL 50 mg治疗应与LHRH类似疗法或睾丸切除术同时开始。

3片比卡鲁胺AL 50毫克(150毫克比卡鲁胺)单药治疗

成年男性和老年患者:每天一次3片。 3片的摄入量应同时进行。

作为单药治疗的一部分,比卡鲁胺AL 50 mg应不间断服用至少2年或直至疾病进展开始。

将薄膜包衣片用水全部吞服。

摄入量可以独立于膳食进行。 它应该始终在一天的同一时间完成,因为更好的合规性。
 

【禁忌症】

对活性物质或6.1节中列出的任何赋形剂过敏。 比卡鲁胺在妇女和儿童中是禁忌的(见4.6节)。 同时使用特非那定,阿司咪唑和西沙必利(见4.5节)。
 

【Anwendungsgebiete】

Bicalutamid AL 50 mg ist angezeigt zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei denen in Kombination mit Maßnahmen zur Suppression des Plasmatestosterons auf Kastrationsniveau eine maximale Androgenblockade (MAB) erreicht werden soll.

Monotherapie mit 3 Tabletten Bicalutamid AL 50 mg (150 mg Bicalutamid)

Bicalutamid AL 50 mg in einer Dosierung von 150 mg ist angezeigt entweder als alleinige Therapie oder adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
 

【Dosierung und Art der Anwendung】

Erwachsene Männer sowie ältere Patienten: Eine Filmtablette 1-mal täglich.

Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt.

Im Rahmen der Kombinationstherapie sollte die Behandlung mit Bicalutamid AL 50 mg gleichzeitig mit der LHRH-Analogon-Therapie bzw. Orchiektomie begonnen werden.
 

【Gegenanzeigen】

überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Bicalutamid ist bei Frauen und Kindern kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.6). Gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizol und Cisaprid (siehe Abschnitt 4.5).
 

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201911715453329.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2019-1-16
附件:
201911715453329.pdf    

 
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