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  药店国别: 欧洲共同体药房
产地国家: 丹麦
所属类别: 糖尿病->2型糖尿病
处方药:处方药
包装规格: 2毫克/1.5毫升 (0.25 ou 0.5毫克/剂量)
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
诺和诺德
生产厂家英文名:
Novo Nordisk
该药品相关信息网址1:
https://www.ozempic.com/?utm_source=google&utm_medium=cpc&utm_term=ozempic&utm_campaign=BR+Ozempic+Branded+High+Volume+Exact&utm_content=General_-mkwid-s_dc-pcrid-271084535732-pkw-ozempic-pmt-e-&gclid=EAIaIQobChMI6Obj4bDp3wIVRRx9Ch35YQP3EAAYASAAEgKo__D_Bw
该药品相关信息网址2:
https://www.rxlist.com/ozempic-drug.htm
原产地英文商品名:
OZEMPIC Dual Dose 2mg/1.5ml (0.25 ou 0.5mg/dose)
原产地英文药品名:
semaglutide
中文参考商品译名:
索马鲁肽 双剂量 2毫克/1.5毫升 (0.25 ou 0.5毫克/剂量)
中文参考药品译名:
司美鲁肽
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Improve glycemic control in patients with type 2 diabetes
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
改善2型糖尿病患者的血糖控制
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201911215205437.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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 部分中文索马鲁肽处方资料(仅供参考)

FirstWordPharma 于 2 月 9 日报道,欧盟批准一周用药一次的 GLP-1 激动剂 Ozempic(索马鲁肽)用于 2 型糖尿病成人患者治疗。因耐受性或禁忌而不适合使用二甲双胍时,Ozempic 可作为单药使用,也可添加到其它药物中用于糖尿病治疗。

Ozempic 于去年 12 月份获 FDA 批准上市,上个月它还在加拿大获得批准。诺和诺德首席科学官 Thomsen 评论称:「我们很高兴 Ozempic 在欧盟获得批准,我们认为它有可能成为 2 型糖尿病治疗的新标准。」

在欧盟批准这款药物之前,欧洲药品管理局人用医药产品委员会于去年基于 SUSTAIN 项目的数据已给予该药物一个积极的意见,SUSTAIN 共有 8 项研究组成。诺和诺德指出,Ozempic 的标签反映了 Ozempic 可使 HbA1c「极好地、持续地」降低,与对照药物相比使体重增加,并且还有心血管获益及与标准治疗相比,糖尿病肾病明显减少。

据诺和诺德称,Ozempic 在欧盟已获批在一种多剂量 Ozempic 笔中使用。但该公司指出,它计划向欧洲药品管理局提交一份申请,拟寻求批准一种升级版本的笔,该笔将有助于使用 Ozempic 的 2 型糖尿病患者获得报销。诺和诺德补充称,Ozempic 预计 2018 年第二季度在欧盟国家上市。
 


【英文名称】
OZEMPIC
 

【适用证】

OZEMPIC®是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,作为饮食和运动的辅助手段,可改善2型糖尿病患者的血糖控制。
 

【使用限制】

•不建议对饮食和运动控制不充分的患者进行一线治疗 (1,5.1)。

•尚未对有胰腺炎病史的患者进行过研究。 考虑另一种抗糖尿病药 治疗(1,5.2)。

•不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗(1)
 

【用法用量】

•每周一次0.25毫克。 4周后,每周一次将剂量增加至0.5mg。 如果在至少4周后需要额外的血糖控制,每周一次增加至1毫克(2.1)。

•每天任何时间每周一次,无论是否进餐(2.1)。

•如果错过剂量,则在错过剂量后的5天内给药(2.1)。

•在腹部,大腿或上臂皮下注射(2.2)
 

【剂量形式和强度】

注射:2 mg / 1.5 mL(1.34 mg / mL)可用于:

•单次使用笔,每次注射可输送0.25 mg或0.5 mg(3)。

•单次使用笔,每次注射1 mg(3)。

【禁忌】

•甲状腺髓样癌或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者的个人或家族史(4)。

•已知对OZEMPIC®或任何产品成分过敏(4)。

【 INDICATIONS AND USAGE 】

OZEMPIC® is a glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonist indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus.

Limitations of Use:

•Not recommended as first-line therapy for patients inadequately controlled on diet and exercise (1, 5.1).

•Has not been studied in patients with a history of pancreatitis. Consider another antidiabetic therapy (1, 5.2).

•Not indicated for use in type 1 diabetes mellitus or treatment of diabetic ketoacidosis (1)
 

【DOSAGE AND ADMINISTRATION】

•Start at 0.25 mg once weekly. After 4 weeks, increase the dose to 0.5 mg once weekly. If after at least 4 weeks additional glycemic control is needed, increase to 1 mg once weekly (2.1).

•Administer once weekly at any time of day, with or without meals (2.1).

•If a dose is missed administer within 5 days of missed dose (2.1).

•Inject subcutaneously in the abdomen, thigh, or upper arm (2.2).
 

【DOSAGE FORMS AND STRENGTHS】

Injection: 2 mg/1.5 mL (1.34 mg/mL) available in:

•Single-patient-use pen that delivers 0.25 mg or 0.5 mg per injection (3).

•Single-patient-use pen that delivers 1 mg per injection (3).
 

【CONTRAINDICATIONS】

•Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (4).

•Known hypersensitivity to OZEMPIC® or any of the product components (4).
 

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201911215205437.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2019-3-25
附件:
201911215205437.pdf    

 
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