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  药店国别: 欧洲共同体药房
产地国家: 丹麦
所属类别: 神经系统药物->抗抑郁药
处方药:处方药
包装规格: 0.5毫克/10毫克 30糖衣片/盒
计价单位:
   
生产厂家中文参考译名:
灵北(比利时)
生产厂家英文名:
EB-Lundbeck( Belgium)
该药品相关信息网址1:
https://en.wikipedia.org/wiki/Flupentixol/melitracen
该药品相关信息网址2:
https://www.lundbeck.com/cn/en/products/deanxit
原产地英文商品名:
Deanxit Coated tablet 0.5mg/10mg 30dragees/box (Minimum order qty:30)
原产地英文药品名:
Flupentixol/Melitracene
中文参考商品译名:
黛力新 0.5毫克/10毫克 30糖衣片/盒 (最低购买量:30)
中文参考药品译名:
氟哌噻吨/美利曲辛
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Neurasthenia
英文适应病症2:
Psychogenic depression
英文适应病症3:
Depressive neuroses
英文适应病症4:
Menopausal depressions
英文适应病症5:
Dysphoria and depression in alcoholics and drug-addicts
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
神经衰弱
中文适应病症参考翻译2:
心因性抑郁症
中文适应病症参考翻译3:
抑郁症神经症
中文适应病症参考翻译4:
更年期抑郁症
中文适应病症参考翻译5:
酗酒者和吸毒者的焦虑和抑郁
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20191813302320.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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 部分中文黛力新处方资料(仅供参考)


【英文名称】
Deanxit (Coated tablet)

【适用证】

焦虑 - 抑郁症 - 虚弱。

神经衰弱,心因性抑郁症。 抑郁症神经症。 蒙面抑郁症。 伴有焦虑和冷漠的心身情感。 更年期抑郁症。 酗酒者和吸毒者的焦虑和抑郁。
 

【用法用量】

成人:通常每天2片:早上和中午。在严重的情况下,早晨剂量可能增加到2片。最大剂量为每日4片。

老年患者(> 65岁):早上1片。在严重的情况下,早上1片,中午1片。维持剂量:通常在早上1片。在失眠或严重不安的情况下,使用镇静剂进行额外治疗建议使用急性期。

儿童和青少年(<18岁):不建议将黛力新用于儿童和青少年由于缺乏数据安全性和有效性。
 

【禁忌症】

-對主成份或列於6.1節中任何賦形劑會有過敏反應者。

-循環系統衰竭。

-最近發生過心肌梗塞。

-任何程度之房室傳導阻斷或心律異常、與冠狀動脈功能不全。

-Deanxit®禁用於有中樞神經系統憂鬱狀況的病人(例如,因酒精、 巴比妥酸鹽或鴉片劑等急性中毒)、昏迷、血液惡病質、嗜鉻細胞 瘤。

-Deanxit®不可以與MAOIs同時合併處方服用,同時使用可能會造 成血清素症候群(請參見4.5節)。停止服用MAOIs 14天以後,才可 以改服用Deanxit®。停止服用Deanxit® 14天以後,方可改服用 MAOIs。

-未治療的隅角閉鎖型青光眼。
 

【特別警語和注意事項】

Deanxit®不可以與MAOIs同時合併處方服用(詳見第4.3節與第4.5節)。

假若之前使用MAOIs,停止服用MAOIs至少14天以後,方可改以 Deanxit®治療。

建議小心使用Deanxit®於確診(遺傳)有驚厥抽搐、癲癇既往病史之 患者,由於Deanxit®可能增加驚厥的發生率,因此,可能需要調 整抗癲癇治療藥物的劑量。

建議注意使用於患有嚴重的心血管疾病、肝腎疾病和甲狀腺亢進 或正在使用甲狀腺藥物治療之患者。

因為潛在的抗膽鹼作用,建議謹慎使用於青光眼患者,及有前列 腺肥大和有尿滯留病史的患者。

如同其他抗精神病藥物,本品可能改變葡萄糖與胰島素之耐受性 ,可能需要調整抗糖尿病療法。

在使用三/四環抗鬱劑治療時給予麻醉藥,可能會增加心律不整 和低血壓的風險。如果可能的話,在手術前幾天停止使用

Deanxit®;在緊急手術的情況下,麻醉醫師應被告知病患正接受 Deanxit®治療中。

Deanxit®不建議使用在容易激動或躁動的病人,因其活化作用會導 致這些症狀惡化。

因為flupentixol的多巴胺拮抗作用,可能有罹患帕金森氏症的風險 或惡化現有的帕金森氏症。曾有錐體外症候群的報告。在大多數情況下,相關副作用可藉由降低劑量及/或使用抗巴金森氏症的藥物而得到良好的控制。不建議投與抗帕金森氏症的藥物來做為預防。抗巴金森氏症的藥物不會減緩錐體外症候群遲發性障礙的情況,甚至可能惡化。建議 減少劑量或停止Deanxit®的治療。

Deanxit® 可能會增強酒精、巴比妥酸鹽和其他中樞神經抑制劑的 鎮靜作用。

如同其他的抗精神病藥物,Deanxit® 可能導致QT間隔的延長,QT 間隔持續延長可能增加惡性心律不整的風險,因此Deanxit® 應小 心的使用在具其他危險因素的患者(患有低血鉀症、低血鎂症或有 家族遺傳基因者)、及有心血管疾病病史之患者,例如QT間隔延 長、心搏明顯徐緩(每分鐘心跳少於50下)、最近發生過急性心肌 梗塞、代償失調性心衰竭、或心律不整。應避免併用某些抗精神 病藥物(請參閱4.5節)。

靜脈血栓性栓塞(VTE)

曾有抗精神病藥物被報告有發生靜脈血栓性栓塞(VTE) 的案例,由 於使用抗精神病藥物治療之病患常出現VTE的後天危險因子,因 此在使用Deanxit®治療前與治療中,應仔細評估所有可能造成VTE 的危險因子,並採取預防措施。

增加失智症老年人之死亡率

【Therapeutic indications】

Anxiety − Depression − Asthenia.

Neurasthenia, Psychogenic depression. Depressive neuroses. Masked depression. Psychosomatic affections accompanied by anxiety and apathy. Menopausal depressions. Dysphoria and depression in alcoholics and drug-addicts.
 

【Posology】

Adults:Usually 2 tablets daily: morning and noon. In severe cases the morning dose may be increased to 2 tablets. The maximum dose is 4 tablets daily.

Elderly patients (> 65 years):1 tablet in the morning.In severe cases 1 tablet in the morning and 1 at noon. Maintenance dose: Usually 1 tablet in the morning. In cases of insomnia or severe restlessness additional treatment with a sedative in the acute phase is recommended.

Children and adolescents (<18 years):Deanxit is not recommended for use in children and adolescents due to lack of data on safety and efficacy.
 

【Contra-indications】

Hypersensitivity to flupentixol and melitracen or to any of the excipients.

Circulatory collapse, depressed level of consciousness due to any cause (e.g. intoxication with alcohol, barbiturates or opiates), coma, blood disorders, phaeochromocytoma.

Recent myocardial infarction. Any degree of atrioventricular block or disorders of cardiac rhythm and coronary artery insufficiency.

Concomitant treatment with MAOIs (monoamine oxidase inhibitors) is contra-indicated (see section 4.5).

Simultaneous administration of melitracen and MAO inhibitors may cause serotonin syndrome (a combination of symptoms, possibly including agitation, confusion, tremor, myoclonus and hyperthermia).

As with other tricyclic antidepressants, melitracen should not be given to patients receiving monoamine oxidase inhibitors (MAOIs). Treatment with Deanxit may be instituted 14 days after discontinuation of non-selective MAOIs and minimum one day after discontinuation of moclobemide and selegiline. Treatment with MAOIs may be introduced 14 days after discontinuation of Deanxit.
 

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20191813302320.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2019-1-8
附件:
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