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  药店国别: 德国药房
产地国家: 加拿大
所属类别: 泌尿生殖系统及泌乳药物->治疗疱疹
处方药:处方药
包装规格: 50微克/0.5毫升 (100毫克/1毫升)0.5毫升/小瓶
计价单位:
   
生产厂家中文参考译名:
GSK
生产厂家英文名:
GLAXOSMITHKLINE INC
该药品相关信息网址1:
https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/info.do;jsessionid=70AD8B000F408628C8680DD7DF5DF2B6?lang=en&code=95685
原产地英文商品名:
SHINGRIX 50MCG/0.5ML (100MG/1ML) 0.5ML/VIAL (CA) Temperature Requirement: Refrigerate (Minimum order qty:5)
原产地英文药品名:
VARICELLA-ZOSTER VIRUS GLYCOPROTEIN E ANTIGEN
中文参考商品译名:
带状疱疹疫苗Shingrix 50微克/0.5毫升 (100毫克/1毫升)0.5毫升/小瓶(温度要求:冷藏)(最低购买量:5)
中文参考药品译名:
水痘带状疱疹病毒糖蛋白E抗原
原产地国家批准上市年份:
2018/01/02
英文适应病症1:
SHINGRIX is a vaccine that helps protect adults against shingles
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
SHINGRIX是一种有助于保护成年人的疫苗对带状疱疹
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20191711515832.PDF)的“原文Priscribing Information”为准
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 部分中文带状疱疹疫苗Shingrix处方资料(仅供参考)


【英文名称】
SHINGRIX

【适应症】

SHINGRIX是一种有助于保护成年人的疫苗对带状疱疹(也称为带状疱疹)。随着年龄的增长,带状疱疹的风险也会增加。SHINGRIX是一种用于肌内注射的无菌非活疫苗。 疫苗作为一小瓶冻干重组水痘带状疱疹病毒表面糖蛋白E(VZV gE)提供,其在使用时与随附的AS01B佐剂悬浮液小瓶一起重建。SHINGRIX适用于预防50岁或以上成人带状疱疹(HZ或带状疱疹)(见临床试验部分)。
 

【用法用量】

该药品不得与其他药品混合使用。

推荐剂量:

主要疫苗接种计划包括两个剂量,每个0.5 mL; 第0个月的初始剂量,然后在2个月和6个月之后的任何时间给予第二个剂量。 施用第二剂SHINGRIX对于确保最大疫苗功效和针对HZ疾病的保护持续时间是重要的。

尚未确定主要疫苗接种计划之后对加强剂量的需求。
 

【使用和处理】

应目视检查冻干粉末和悬浮液中是否有任何外来颗粒 物质和/或外观的变化。 如果观察到任何一种,不要重建疫苗。
 

【禁忌症】

已知对活性物质或疫苗任何成分过敏的患者。 有关完整列表,请参阅剂型,组成和包装部分。
 

【不良反应】

在17项临床研究中,超过17,000名年龄在50至96岁之间的成年人至少接受过一剂SHINGRIX。 接受SHINGRIX的受试者中接受局部和一般症状的发生率高于接受对照(安慰剂或其他疫苗)的受试者。 SHINGRIX通常耐受良好。
 

【DESCRIPTION】

SHINGRIX is a sterile, non-live vaccine for intramuscular injection. The vaccine is supplied as a vial of lyophilized recombinant varicella zoster virus surface glycoprotein E (VZV gE) which is reconstituted at the time of use with the accompanying vial of AS01B adjuvant suspension.
 

【INDICATIONS AND CLINICAL USE】

SHINGRIX is indicated for prevention of herpes zoster (HZ, or shingles) in adults 50 years of age or older (see Clinical Trials section).
 

【DOSAGE AND ADMINISTRATION】

 This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.

Recommended Dosing

The primary vaccination schedule consists of two doses of 0.5 mL each; an initial dose at Month 0 followed by a second dose administered anytime between 2 and 6 months later. Administration of the second dose of SHINGRIX is important to ensure maximum vaccine efficacy and duration of protection against HZ disease.

【How to prepare SHINGRIX】

SHINGRIX must be reconstituted prior to administration.

1. Withdraw the entire contents of the vial containing the suspension into a sterile syringe.

2. Add the entire contents of the syringe into the vial containing the lyophilized powder.

3. Shake gently until the lyophilized powder is completely dissolved.

The reconstituted vaccine is an opalescent, colourless to pale brownish liquid.

The reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of appearance. If either is observed, do not administer the vaccine.

After reconstitution, the vaccine should be used promptly; if this is not possible, the vaccine should be stored in a refrigerator (2°C to 8°C). If not used within 6 hours it should be discarded.

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20191711515832.PDF)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2019-1-6
附件:
20191711515832.PDF    

20191711515038.pdf    

20191711513934.pdf    

 
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