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  药店国别: 美国药房
产地国家: 德国
所属类别: 抗癌药物->治疗淋巴瘤药物
处方药:处方药
包装规格: 15毫克/毫升 4毫升/小瓶 1小瓶/盒
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
拜耳公司
生产厂家英文名:
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.
该药品相关信息网址1:
https://www.bayer.us/en/newsroom/press-releases/article/?id=123136
原产地英文商品名:
ALIQOPA 15 mg/mL 4 mL/VIAL 1 VIAL/box
原产地英文药品名:
COPANLISIB
中文参考商品译名:
ALIQOPA 15毫克/毫升 4毫升/小瓶 1小瓶/盒
原产地国家批准上市年份:
2017/09/14
英文适应病症1:
the treatment of adult patients with relapsed follicular lymphoma (FL) who have received at least two prior systemic therapies
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
适用于治疗成人患者复发性滤泡性淋巴瘤(FL)至少接受过两次全身治疗
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(2018122722171111.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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 部分中文ALIQOPA 处方资料(仅供参考)

【药物说明】

美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了Aliqopa(copanlisib)用于成人复发性滤泡性淋巴瘤,这些患者至少接受过两种称为全身治疗的治疗方法。


【英文名称】
ALIQOPA

【其他名称】COPANLISIB

【适应症】Aliqopa是一种激酶抑制剂,通过阻断几种促进细胞生长的酶起作用。 Aliqopa是一种新型静脉注射PI3K抑制剂,其抑制活性主要针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ异构体。
 

【注意事项】
重要的基本关注 由于无法可靠地预测该药物引起的休克和过敏反应的发生,请采取以下措施。 请事先充分询问病史等。一定要用抗生素等检查过敏史。 给药时,一定要做好抗冲击等急救治疗的准备。 从给药开始到给药结束,使患者保持休息状态,并进行充分的观察。开始给药后立即特别仔细观察。

【副作用】
ALIQOPA单药治疗的317例患者中有19%发生严重的,包括致命的感染。 最常见的严重感染是肺炎[见不良反应(6.1)]。监测患者 参考ID:4152629 6 感染的体征和症状,并扣留ALIQOPA用于3级及以上的感染[见剂量和剂量] 行政(2.5)]。 ALIQOPA治疗的317例患者中发生严重的肺孢子虫肺炎(PJP)发生率为0.6% 单药治疗[见不良反应(6.1)]。在开始使用ALIQOPA治疗之前,请考虑PJP 预防风险人群。对任何疑似PJP感染的患者扣留ALIQOPA 年级。如果确诊,治疗感染直至解决,然后恢复以前剂量的ALIQOPA 伴随的PJP预防。

【用法与用量】ALIQOPA的推荐剂量为60 mg,在第1,8天,1小时静脉输注给药, 和间歇时间表(三周开放和一周休息)的28天治疗周期中的15天。继续 治疗直至疾病进展或不可接受的毒性.

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(2018122722171111.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2018-12-27
附件:
2018122722171111.pdf    

 
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