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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 心血管系统药物->治疗心衰药物
处方药:处方药
包装规格: 10克/10克 10克/包 30包/盒
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
阿斯利康
生产厂家英文名:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/lokelma.html
该药品相关信息网址2:
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2018/lokelma-approved-in-the-us-for-the-treatment-of-adults-with-hyperkalaemia-21052018.html
原产地英文商品名:
LOKELMA 10g/10g 10g/packet 30 PACKET/BOX
原产地英文药品名:
SODIUM ZIRCONIUM CYCLOSILICATE
中文参考商品译名:
LOKELMA 10克/10克 10克/包 30包/盒
中文参考药品译名:
钠锆环硫酸钠
原产地国家批准上市年份:
2018/09/04
英文适应病症1:
Aldosterone system (RAAS) inhibitor
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
醛固酮系统(RAAS)抑制剂
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(2018121918535816.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文LOKELMA处方资料(仅供参考)

2018年5月19日,阿斯利康宣布,美国食品和药品监管局(FDA)已批准LOKELMATM(钴钠环硅酸盐[sodium zirconium cyclosilicate],以前名ZS-9),为在成年中高钾血症的治疗3。高钾血症是一种严重情况其特征为在血中钾的高水平(大于5.0mEq/L)。有慢性肾病(CKD)患者高钾血症的风险显著增加和对那些对心衰(HF)用常用药物,例如肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂,它可能增加血中钾。当前地,患者经历高钾血症同时用指导原则建议的RAAS-抑制剂治疗,往往有他们的治疗修饰或终止

LOKELMA是一种高度选择性,口服钾-去除药物。FDA批准来自LOKELMA接受授权来自欧洲共同体(EC)高钾血症的治疗在成年患者的治疗和它是被来自三项双盲,安慰剂对照试验和两项开放长期试验的数据的支持。

来自一项临床试验的数据显示对接受LOKELMA患者 ,作用的开始是在一小时,至实现在血中正常钾水平中位时间为2.2小时,而92%的患者实现正常钾水平从基线48小时内。LOKELMA不应被用作为对危及生命高钾血症的一种抢救治疗。在有CKD,HF 糖尿病和那些服用RAAS抑制剂患者中LOKELMA 是有效降低钾水平。最常见不良事件为轻度至中度水肿在6%用推荐剂量10g每天一次(范围4-16%用5-15g每天) 。

【商品名】LOKELMA

【化学名】钠锆环硫酸钠

【警告和注意事项:】●有运动障碍患者中胃肠道不良事件: 避免LOKELMA在患者有严重便秘,肠道阻塞或嵌塞,包括异常手术后肠道运动障碍。未曽在这些情况中研究LOKELMA和它可能是无效和恶化胃肠道情况。

●水肿: 每5g剂量的LOKELMA含接近400mg的钠。在LOKELMA的临床试验中,水肿严重程度是一般地轻至中度和是更常见在患者用15g每天一次治疗。监视水肿的体征,尤其是在患者应限制他们的钠摄入或是容易液体超负荷(如,心衰或肾病)。忠告患者调整膳食钠,如适当时,如需要时增加利尿药剂量。

【不良反应:】用LOKELMA最常见不良反应为轻度至中度水肿。在安慰剂-对照试验至28天,水肿被报道分别在4.4%,5.9%,16.1%的患者用 5g,10g 和15g的LOKELMA每天一次相比2.4%的接受安慰剂患者。


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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(2018121918535816.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2018-12-23
附件:
2018121918535816.pdf    

 
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