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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 影响血液及造血系统药物->血友病药物
处方药:处方药
包装规格: 1000IU/15毫升/瓶
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
CSL Behring美国公司
生产厂家英文名:
CSL Behring USA
该药品相关信息网址1:
http://www.cslbehring-us.com/s1/cs/enus/1151517285591/content/1153930175523/content.htm
原产地英文商品名:
Humate P 1000IU/15mL/VIAL
原产地英文药品名:
Antihemophilic Factor/von Willebrand Factor Complex (Human), Dried, Pasteurized
原产地英文化合物名称:
Human Recomb FVIII Factor
中文参考商品译名:
Humate P 1000IU/15毫升/瓶
中文参考药品译名:
人抗血友病因子
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
hemophilia A
英文适应病症2:
hemophilia
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
甲型血友病
中文适应病症参考翻译2:
I型血友病
中文适应病症参考翻译3:
血友病
药品信息:

 

采用重组DNA技术生产,成品中不含人血白蛋白
19年临床实践证实无病毒感染发生
可迅速缓解血友病A患者的出血症状
不良反应发生率低
抑制物产生率低
输注容量小,输注时间更短,静脉损伤发生率低

简短处方资料:

通用名称:重组人凝血因子VIII

性状:粉针剂

适应症:用于血浆凝血因子VIII缺乏的血友病A的治疗。在纠正或预防出血、急诊或择期手术中,拜科奇起到暂时替代缺乏的凝血因子的作用。

禁忌:对该产品不耐受或有过敏反应者,对鼠或仓鼠蛋白过敏者。

 

拜科奇先进的生产工艺
  

  • 拜科奇的生产周期长达250天
  • 22个不同实验室上千次质控实验严格监控
  • 生产过程中6步病毒灭活步骤最大程度降低病毒感染可能性

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人血浆蛋白因子
节选自 “国际重组蛋白药物的市场和研发趋势分析”,生物技术通讯 2006-12-01

1)重组人凝血因子VIII,适应症是血友病A。最早上市的为Recombinate  (Baxter和Genetics,野生型),现有5个同类产品,最畅销的是Kogenate(Bayer,野生型)及Advate(Baxter,野生型),2005年销售分别为8亿[21]和6亿美元[22]。(2)重组人凝血因子VII,仅上市NovoSeven(Novo  Nordisk),适应症是血友病和止血,2005年的销售额近10亿美元,2006年上半年销售增长19%。(3)重组人凝血因子IX,仅Renefix  (Genetics)1个,适应症是血友病B。(4)组织血浆酶原激活物tPA,最早上市的为Activase(Genetech),  现有4个品种,适应症是急性心肌梗死,2005年市场规模为6-8亿美元[23]。(5)C反应蛋白,适应症是严重败血症,仅Xigris(Eli  Lilly)1个。(6)重组人抗凝血酶(ATryn)是2006年批准的、第一个由转基因动物(羊)生产的重组药物。

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详细处方信息请见本药内容附件PDF文件(200822802243518.pdf)的“原文Priscribing Information”。
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更新日期:  
附件:
200822802243518.pdf    



 
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