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  药店国别: 英国药房
产地国家: 英国
所属类别: 作用于消化系统药物->抗酸及治疗溃疡病药物
处方药:处方药
包装规格: 150毫克/片,60片/瓶
计价单位:
   
生产厂家中文参考译名:
葛兰素
生产厂家英文名:
GSK (UK)
该药品相关信息网址1:
http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&&POpType=DBSearch&subSearch=dbDetail&dbDetail=6259&selDbName=PLDB_TBL_TABLE8&tblCol=OID&mainUid=dj
原产地英文商品名:
ZANTAC-150mg/Tablet,60Tablets
原产地英文药品名:
RANITIDINE HCL
中文参考商品译名:
善卫得-150毫克/片,60片/瓶
中文参考药品译名:
盐酸雷尼替丁
原产地国家批准上市年份:
1983/06/09
英文适应病症1:
Duodenal ulcer
英文适应病症2:
Gastric ulcer
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
十二指肠溃疡
中文适应病症参考翻译2:
胃溃疡
药品信息:

部分中文善卫得信息资料(仅供参考)

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20096121540817.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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【药品名称】
通用名:盐酸雷尼替丁片
英文名:RanitidineHydrochlorideTablets
汉语拼音:YansuanLeinitiding Pian
【主要成分】
本品的主要成份为:盐酸雷尼替丁。其化学名称为:N -甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
【药理作用】
药理学雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用较西咪替丁强5~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。毒理学小鼠口服的LD501440~1750mg/kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量,大鼠(雄)为500mg/kg,大鼠(雌)250mg/kg,犬为40mg/kg。连续26周的每天最大无毒剂量,大鼠为100mg/kg,犬为40mg/kg。小鼠口服100~200mg/kg达114周,大鼠口服100~2000mg/kg达129周,均未见致癌作用。
【药代动力学】
口服后自胃肠道吸收迅速,生物利用度(F)约为50%,血药浓度达峰时间(tmax)为1~2小时,血浆蛋白结合率为15%±3%,有效血浓度为100ng/ml,在体内分布广泛,表观分布容积(Vd)为1.1~1.9L/kg,且可通过血-脑脊液屏障,脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢,其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物,50%以原形自肾随尿排出。半衰期(T1/2)为2~3小时,与西咪替丁相似,肾功能不全时,半衰期相应延长。本品可经胎盘转运,乳汁内药物浓度高于血浆。
【适应证】
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。
【用法用量】
(1)口服,一次150mg(一次1片),一日2次,或一次300mg(一次2片)睡前1次。
(2)维持治疗:口服,一次150mg(一次1片),每晚1次。
(3)严重肾病患者,雷尼替丁的半衰期延长,剂量应减少,一次75mg(一次半片),一日2次。
(4)治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征,宜用大量,一日600~1200mg(一日4片~8片)。
【不良反应】
(1)见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
(2)与西咪替丁相比,损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。
(3)少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应,与药物的用量无关。
(4)期服用可因持续降低胃液酸度,而利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐,形成N-亚硝基化合物。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
(1)疑为癌性溃疡者,使用前应先明确诊断,以免延误治疗
(2)对肝有一定毒性,但停药后即可恢复。
(3)肝功能不全者及老年患者,偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。
(4)肝、肾功能不全患者慎用。
(5)男性乳房女性化少见,其发病率随年龄的增加而升高。
(6)可降低维生素B12的吸收,长期使用,可致B12缺乏。
(7)对本品过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
8岁以下小儿禁用。
【老人用药】
老年人的肝肾功能降低,为保证用药安全,剂量应进行调整。
【药物相互作用】
(1)与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时,雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。
(2)与抗凝血药、抗癫痫药伍用时,要比西咪替丁为安全。
(3)与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。
(4)可减少肝脏血流量,因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时,可延缓这些药物的作用。
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(20096121540817.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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ZANTAC is indicated in:
1. Short-term treatment of active duodenal ulcer.

2. Maintenance therapy for duodenal ulcer patients at reduced dosage after healing of acute
ulcers.

3. The treatment of pathological hypersecretory conditions (e.g., Zollinger-Ellison syndrome
and systemic mastocytosis).


4. Short-term treatment of active, benign gastric ulcer.

2010-12-28更新

更新日期: 2017-10-30
附件:
20096121540817.pdf    

 
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