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  药店国别: 加拿大药房
产地国家: 加拿大
所属类别: 神经系统药物->硬化症
处方药:处方药
包装规格: 120毫克/胶囊 56胶囊
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
BIOGEN
生产厂家英文名:
BIOGEN
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/tecfidera.html
该药品相关信息网址2:
http://www.tecfidera.com/index.html?utm_source=google&utm_medium=cpc&utm_campaign=Branded+-+Tecfidera&utm_term=tecfidera&utm_content=General%257Cmkwid%257CsizwNqPjR%257Cpcrid%257C19209475387
原产地英文商品名:
TECFIDERA 120MG 56Capsules
原产地英文药品名:
DIMETHYL FUMARATE
中文参考商品译名:
富马酸二甲 120毫克/胶囊 56胶囊
中文参考药品译名:
富马酸二甲酯
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
multiple sclerosis
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
复发型多发性硬化
药品信息:
商品名:Tecfidera 通用名:dimethyl fumarate 中文名:富马酸二甲酯 药企:Biogen Idec TECFIDERA™(富马酸二甲酯[dimethyl fumarate])缓释胶囊,为口服使用 美国初始批准:2013 一般描述 TECFIDERA含富马酸二甲酯[dimethyl fumarate]它也通过其化学名已知,dimethyl (E) butenedioate,(C6H8O4)。有以下结构: 富马酸二甲酯是白色至灰白色粉高度溶于水分子质量144.13。 为 口服给药TECFIDERA以硬明胶缓释胶囊提供,含120 mg或240 mg富马酸二甲酯由以下无活性成分组成:微晶纤维素,硅化微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠,滑石,硅胶二氧化硅,硬脂酸镁,柠檬酸三乙酯,甲基丙烯酸共聚物- 型A,甲基丙烯酸共聚物分散液,二甲基硅油(30%乳胶),月桂基硫酸钠,和聚山梨醇80。胶囊壳,印用黑墨水,含以下无活性成分:明胶,二氧化钛,FD&C 蓝1;亮蓝 FCF,铁黄氧化物和黑铁氧化物。 作用机制 不知道富马酸二甲酯(DMF)在多发性硬化症中发挥其治疗作用的机制。DMF和代谢物,富马酸单甲酯(MMF),曾显示在动物和人中在体外和在体内激活核因子[Nuclear factor](红系衍生2)-样2(Nrf2)通路。Nrf2通路涉及对氧化应激细胞反应。富马酸单甲酯曾被鉴定在体外为烟酸受体激动剂。 适应证和用途 TECFIDERA适用为有复发型多发性硬化症患者的治疗 剂量和给药方法 (1)开始剂量:120 mg 1天2次,口服,共7天 (3)吞全和完整TECFIDERA胶囊。不要挤压,咀嚼,或洒胶囊剂内容无在食物上 (4)有或无食物服用TECFIDERA(2) 剂型和规格 缓释胶囊:120 mg和240 mg 禁忌证 无(4) 警告和注意事项 TECFIDERA可能致淋巴细胞减少。开始用TECFIDERA治疗前应得到最近全细胞计数. 建议每年全细胞计数,和当临床上指示时。在严重感染患者考虑不给治疗。 不良反应 最常见不良反应(发生率 ≥10%和≥2% 安慰剂)是脸红,腹痛,腹泻,和恶心。 报告怀疑不良反应,联系Biogen Idec电话1-800-456-2255或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch. 特殊人群中使用 ●妊娠:根据动物数据,可能致胎儿危害
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