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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件（20119421134534.pdf）的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文阿雷地平处方资料（仅供参考）

Sapresta（Aranidipine）阿雷地平介绍
药品英文名
Aranidipine

药品别名
阿拉尼地平、Sapresta、Bec

药物剂型
颗粒剂：每包250mg中含本品5mg，每包500mg中含本品10mg。

药理作用
本品是在的结构中引入碳基的二氨吡啶类钙拮抗剂。它对正常血压的每天规律性变化无明显影响，每天口服1次便可稳定地控制血压。本品具有类的药理作用。

药动学
健康人口服本品颗粒5mg、10mg、20mg时，原形药物与代谢物M-1的血药峰浓度及药时曲线下面积与服用剂量成正比，且不受食物影响。给原发性高血压患者服用本品颗粒剂10mg后，原形药物与其代谢M-1的血药峰浓度及药时曲线下面积，比健康人的测出值大3～4倍。高血压合并慢性肾功能不全者每天服用本品颗粒剂10mg，连用8天未见有蓄积性。

适应证
高血压。

禁忌证
1.对本品或二氢吡啶类过敏者禁用。
2.重症肝损害者忌用或停用。
3.本品有致畸性和致死胎作用，孕妇禁用。哺乳期妇女忌用或及时停止哺乳。

注意事项
1.突然停药可使病情加重，故须停用本品前，应逐渐减量，仔细观察；
2.极少数人出现血压过度下降，应酌情减量或停药，并对症处理；
3.服本品者不得高空作业、驾车等机械操作，以免因降压而发生意外；
4.老年人防止过度降压，以免引起脑梗死，应从小剂量每天5mg开始，慎重用药；
5.小儿不宜用。

不良反应
1.少数患者偶有转氨酶、脱氢酶等升高；皮疹；尿酸、氨、肌酸酐升高；白细胞、红细胞减少等，出现异常应停药。
2.有时出现颜面潮红、热感、头昏眼花、倦怠、水肿、心慌、心率加快。有时头痛、头重、步态蹒跚、麻木感等。尚偶有眼痛、结膜充血、异味感、多汗、尿频以及、肌酐激酶、总胆固醇和血糖值升高等。

用法用量
口服，首次5mg，每天1次。以后每次5～10mg，每天1次。可酌情增减剂量。若效果不充分时可增量至每天20mg，或遵医嘱。

药物相应作用
1.与其他降压药如中枢性降压药、、等或β-受体阻滞如等并用可使降压作用增强。
2.同类药硫氮?酮可使本品血中浓度升高。
3.可使本品血中浓度升高。
4.与合用，本品可使血中浓度升高。
5.等可使本品血中浓度降低。
6.与伍用，可使其他钙拮抗剂作用增强。

专家点评
本品对原发性高血压的降压作用是通过降低全身外周血管阻力11%～16%实现的。与同类药缓释胶囊、硫氮?酮等常规剂量的降压作用无显著性差别，也未见有不良反应。

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商品名：サプレスタ

一般名：アラニジピン

欧文一般名：Aranidipine

製剤名：アラニジピンカプセル剤・顆粒剤

薬効分類名：持続性Ca拮抗剤

効能効果：高血圧症

販売和名：サプレスタカプセル5mg、サプレスタカプセル10mg、サプレスタ顆粒2％

欧文商標名：Sapresta capsule 5mg、Sapresta capsule 10mg、Sapresta granule 2％

製造会社：大鵬薬品工業

使用上の注意:
▶ ▼ 慎重投与:次の患者には慎重に投与すること
肝機能障害のある患者［副作用があらわれやすい。］
腎機能障害のある患者［副作用があらわれやすい。］
ジヒドロピリジン系化合物に対し過敏症の既往歴のある患者
高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

重要な基本的注意:
カルシウム拮抗剤の投与を急に中止したとき、症状が悪化した症例が報告されているので、本剤の休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないように注意すること。
本剤の投与により、まれに過度の血圧低下を起こすおそれがあるので、そのような場合には減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと。
降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等、危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

相互作用:
▶ ▼ 相互作用序文:
本剤は主として薬物代謝酵素CYP3A4で代謝される（「薬物動態」の項参照）。

副作用:
▶ ▼ 副作用発現状況の概要:
顆粒の承認時、(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13)使用成績調査及び特別調査における安全性評価例数は4,765例であり、副作用発現率は11.2％（534例）であった。主な副作用は頭痛1.4％、潮紅1.4％、ほてり感1.2％、動悸0.6％、貧血0.6％、めまい0.6％等であった。また、主な臨床検査値の異常変動はALT（GPT）上昇1.0％、AST（GOT）上昇0.9％、γ-GTP上昇0.8％、BUN上昇0.7％、Al-P上昇0.6％、LDH上昇0.6％、尿酸上昇0.6％であった（再審査終了時）。

高齢者への投与:
高齢者では一般に過度の降圧は好ましくないとされている（脳梗塞等が起こるおそれがある。）ので、低用量（初回投与量5mg/日）から投与を開始することを厳守し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与:
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。［動物実験（マウス、ラット）で催奇形作用及び胎児致死作用が報告されている。(14) (15)］
授乳婦に投与する場合は授乳を中止させること。［動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている。(16)］

小児等への投与:
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。［使用経験がない。］

適用上の注意:
薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件（20119421134534.pdf）的“原文Priscribing Information”为准
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