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  药店国别: 澳大利亚药房
产地国家: 澳大利亚
所属类别: 泌尿生殖系统及泌乳药物->治疗肾病药物
处方药:处方药
包装规格: 4包/盒
计价单位:
   
生产厂家中文参考译名:
百特
生产厂家英文名:
Baxter
该药品相关信息网址1:
http://www.igenericdrugs.com/gd.cgi?notran=1&s=Extraneal&search=SEARCH
原产地英文商品名:
Extraneal 7.5% 4 bags/box
原产地英文药品名:
Icidextran
中文参考商品译名:
愛多尼爾腹膜透析液 7.5% 4包/盒
中文参考药品译名:
艾考糊精
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
chronic renal failure
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
慢性肾功能衰竭
药品信息:
新药名称: 艾考糊精腹膜透析液 产品类型: 西药产品 介绍: 规 格: 每100ml:Extraneal含艾考糊精7.5g,氯化钠535mg,乳酸钠448mg,氯化钙25.7mg和氯化镁5.08mg。每升含电解质:钠132mEq/L,钙3.5mEq/L,镁0.5mEq/L 适应症: 本品用于慢性肾衰的治疗,每日单次给药,进行腹膜透析 详 细: 艾考糊精腹膜透析液 1、药品名称:艾考糊精腹膜透析液 3、规格:每100ml:Extraneal含艾考糊精7.5g,氯化钠535mg,乳酸钠448mg,氯化钙25.7mg和氯化镁5.08mg。每升含电解质:钠132mEq/L,钙3.5mEq/L,镁0.5mEq/L,氯96mEq/L和乳酸盐40mEq/L。 4、处方组成 本品为含艾考糊精的复方制剂。 5、分子量:渗透剂艾考糊精是淀粉衍生物通过α(1-4)和少于10%α(1-6)糖苷键连接的水溶性葡萄糖聚合物,重量-平均分子量为13 000~19 000道尔顿,数量-平均分子量为5 000~6 500道尔顿。 6、适应症: 本品用于慢性肾衰的治疗,每日单次给药,进行腹膜透析。 7、用法用量: 本品仅用于腹膜内给药,每日单次给药,进行腹膜透析。推荐的透析时间为8~16个小时。 8、国内外上市应用情况及注册分类: Extraneal目前已在36个国家里获准上市,包括最近在中国台湾和美国。迄今,全世界已有10000人使用过此透析液。 根据现行《药品注册管理办法》,本品原料药为国家化学药品3.1类新药,其制剂为国家化学药品3.2类新药。 9、专利及行政保护情况. 该品不存在专利问题,亦未在国内申请行政保护 10、可行性分析: 世界首个新型等渗腹膜透析液,克服了第一代腹透液透析不充分及腹膜炎发生率高两大缺点,长期使用不会引起糖代谢紊乱,适用于糖尿病人或糖耐量减低者。目前已在36个国家里获准上市,包括最近在中国台湾和美国。 處方名 : Extraneal with 7.5% icodextrin 2L/pack (單袋) 劑量 : 2L 英文商品名 : Extraneal peritoneal dialysis solution with 7.5% icodextrin 中文商品名 : 愛多尼爾腹膜透析液 劑型 : 透析用液劑 懷孕安全等級 : UK 形狀 : 顏色 : 適應症 : 慢性腎功能衰竭 臨床用途 : 腹膜透析液 副作用 : 腹痛、流血、腹膜炎、電解質及體液不平衡、血容積改變、血壓改變、肌肉痙攣及不平衡症候群。 警語 : 1.本品不可用於對澱粉類聚合物過敏或icodextrin耐受性不良的病人。 2.本品不應用於治療前一個月內曾接受過腹部手術、病人有腹部廔管、腫瘤、開放性傷口、疝氣或其他可能影響腹部之狀況。 其他用藥指示 : 1.應定期接受血液電解質(特別是重碳酸鹽)、血液生化及血球分類檢查。 2.本品可能干擾部份血糖試劑測驗結果,請勿採用glucose dehydrogenase pyrroloquinoline quinone (GDH-PQQ)為血糖檢測指標。 Extraneal - Extraneal is indicated for a single daily exchange for the long (8- to 16- hour) dwell during continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) or automated peritoneal dialysis (APD) for the management of end-stage renal disease. Extraneal is also indicated to improve (compared to 4.25% dextrose) long-dwell ultrafiltration and clearance of creatinine and urea nitrogen in patients with high average or greater transport characteristics, as defined using the peritoneal equilibration test (PET). (See CLINICAL PHARMACOLOGY, Clinical Studies ) As a once-daily replacement for a single dextrose exchange as part of a CAPD or automated peritoneal dialysis (APD) regimen for the treatment of chronic renal failure, particularly for patients who have lost ultrafiltration on dextrose solutions, because it can extend time on CAPD therapy in such patients. Indications: peritoneal dialysis
更新日期: 2014-04-10
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