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  药店国别: 日本药房
产地国家: 日本
所属类别: 骨科药物->治疗骨质疏松药物
处方药:处方药
包装规格: 20毫克/片 140片/盒
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
辉瑞
生产厂家英文名:
PFIZER
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999027F1020_1_03/
该药品相关信息网址2:
http://www.genome.jp/kusuri/japic_med/show_unit/00058862-001
该药品相关信息网址3:
http://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2010/2010_07_23.html
原产地英文商品名:
VIVIANT(ビビアント) 20mg/tab 140tabs/box
原产地英文药品名:
BAZEDOXIFENE ACETATE
原产地英文化合物名称:
1-(p-(2-(Hexahydro-1H-azepin-1-yl)ethoxy)benzyl)-2-(p-hydroxyphenyl)-3-methylindol-5-ol monoacetate (salt)
中文参考商品译名:
VIVIANT(ビビアント) 20毫克/片 140片/盒
中文参考药品译名:
醋酸巴多昔芬
原产地国家批准上市年份:
2010/07/23
英文适应病症1:
Osteoporosis
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
骨质疏松症
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(2011121220432836.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文巴多昔芬处方资料(仅供参考)

中文名称: 醋酸巴多昔芬

中文同义词: 醋酸巴多昔芬;醋酸巴多西芬

英文名称: BAZEDOXIFENE ACETATE

英文同义词: BAZEDOXIFENE ACETATE;1-(p-(2-(Hexahydro-1H-azepin-1-yl)ethoxy)benzyl)-2-(p-hydroxyphenyl)-3-methylindol-5-ol monoacetate (salt);1H-Indol-5-ol, 1-((4-(2-(hexahydro-1H-azepin-1-yl)ethoxy)phenyl)methyl)-2-(4-hydroxyphenyl)-3-methyl-, monoacetate (salt);Bazedoxifene acetate [usan];Unii-J70472ud3d;Viviant;Way-140424;1-((4-(2-(Hexahydro-1H-azepin-1-yl)ethoxy)phenyl)methyl)-2-(4-hydroxyphenyl)-3-methyl-1H-indol-5-ol monoacetate

    巴多昔芬(bazedoxifene)新一代SERM巴多昔芬,可竞争性抑制1713一雌二醇与雌激素受体ERoc和ER13的结合,对骨骼有雌激素激动剂活性,能改善脊椎和髋部的骨密度,故能显著降低骨质疏松症绝经妇女的椎骨骨折风险。其主要适应证为预防和治疗绝经期后骨质疏松症。目前进行的多中,L,III期临床研究显示,巴多昔芬联合雌激素可预防骨质丢失,且不会刺激乳腺或子宫。
    对于具有正常或低BMD的健康绝经后妇女,SERM能在不刺激子宫内膜的情况下预防骨丢失和降低骨转换。在一项拥有了6847名绝经后骨质疏松症妇女的3年的RCT中(平均年龄66岁),每天20mg或40mg的巴多昔芬能分别使椎骨骨折的发生率降低42%和37%。但对非椎骨骨折无效。巴多昔芬治疗的耐受性与雷洛昔芬相似。与安慰剂组相比能使血管舒缩症状、VET和腿痛性痉挛的发生率增加。

製品名:ビビアント錠20mg (Viviant Tablets 20mg)

一般名:バゼドキシフェン酢酸塩(Bazedoxifene Acetate)

製造販売承認取得日:2010年7月23日

製造販売:ファイザー株式会社

効能・効果:閉経後骨粗鬆症

用法・用量:通常、バゼドキシフェンとして、1日1回20㎎を経口投与する。

特性:
閉経後骨粗鬆症治療を目的に開発された新規のSERM(選択的エストロゲン受容体モジュレーター)です。
新規椎体骨折の発生率をプラセボ群に比べ42%有意に低下させました。(海外データ)
追加解析の結果、高リスク集団での非椎体骨折の発生率をプラセボに比べ50%、ラロキシフェンに比べ44%有意に低下させました。(海外データ)
FRAX※1モデルによる解析の結果、骨折リスクの高い集団ほど、全臨床骨折リスク、椎体骨折リスクおよび非椎体骨折リスクを減少させました。(海外データ)
1日1回1錠(20mg)で、食事や時間にかかわらず服用できます。
国内のプラセボを対照とした臨床試験において、本剤20mgおよび40mg/日※2を服用した安全性評価対象283例中125例(44.2%)に副作用(臨床検査値の異常変動を含む)が認められました。その主な副作用は,筋痙縮(2.5%)、繊維嚢胞性乳腺疾患※3(2.5%)等でした。また、重大な副作用として、静脈血栓塞栓症(頻度不明※4)があらわれることがあります。なお、プラセボを服用した140例中64例(45.7%)に副作用(臨床検査値の異常変動を含む)が認められました(承認時)。

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(2011121220432836.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2013-10-21
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