您好,欢迎光临世界标品! 登录 注册(订药物标准品请用邮件联系我们)

中国医药研发对照标品提供商
Non-clinical Research-used
Medicine Sample Provider

当前本网站药物产品种数共 8473 处方药 8099 非处方药 268 保健品/医疗用具 106

世界标品医药目录搜索(中英文):
世界各国官方药品目录搜索(英文):
世界标品医药知识搜索(中英文):

联系方式
国内客服电话:
国际免费电话:


QQ客服1:1793093587
QQ客服2:1586083059
QQ客服3:2786706041
QQ客服6:2992753224
QQ客服7:2394834588

咨询邮箱:
scimed.shanghai@shijiebiaopin.com
info@shijiebiaopin.com
pharmacy.shijiebiaopin1@gmail.com
pharmacy.shijiebiaopin2@gmail.com

  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 神经系统药物->催眠药物
处方药:处方药
包装规格: 8毫克/片 100片/瓶
计价单位:
  点击放大  
生产厂家中文参考译名:
武田制药
生产厂家英文名:
Takeda Chemical Industries
该药品相关信息网址1:
http://www.rozerem.com/en/
原产地英文商品名:
ROZEREM 8mg/tablet 100tablets/bottle
原产地英文药品名:
RAMELTEON
中文参考商品译名:
ROZEREM 8毫克/片 100片/瓶
中文参考药品译名:
拉米替隆
原产地国家批准上市年份:
2005/07/22
英文适应病症1:
Insomnia
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
失眠症
药品信息:

---------------------------------------------------------------
 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201131318385337.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
---------------------------------------------------------------

 部分中文拉米替隆处方资料(仅供参考)

 

    拉米替隆(Ramekteon)是首个获准上市的选择性褪黑激素受体激动剂类催眠药,同时也是迄今惟一一个未被FDA列入管制药品目录的处方催眠药物。拉米替隆(商品名:Rozerem,日本武田公司)的上市申请于2005722日获得FDA批准。

    
【适应症】 拉米替隆主要用于治疗入睡困难型失眠症。

    
【药理及药代动力学】 拉米替隆是一种强效、高度选择性褪黑激素受体激动剂,它作用于视交叉上核(亦被称为昼夜节律钟)上的MT1MT2受体。拉米替隆对MT1受体的亲合力、选择性和效力比褪黑激素大,而MT1受体又被认为是人体睡眠管理的一个组成部分。与苯二氮类药物不同,拉米替隆不会减少人体眼速动期(REM)睡眠。

    
拉米替隆经口服给药后,表现出线性药代动力学特性。拉米替隆口服吸收迅速,其达峰时间约为0.75小时。高脂饮食会改变拉米替隆的口服吸收。

    
【注意事项】 由于高脂饮食可以改变拉米替隆的口服吸收,因此服用本药时最好避免高脂饮食。严重睡眠呼吸暂停或严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者不可服用拉米替隆。服用拉米替隆期间应慎用含酒精的饮料。

    
【药物相互作用】 拉米替隆经细胞色素P450酶系(主要是CYP1A2)代谢,因此,拉米替隆与其他药物合用时可能存在明显的药物相互作用。拉米替隆应避免与氟伏沙明(一种强效CYP1A2抑制剂)合用,与其他CYP1A2抑制剂(如环丙沙星、依诺沙星、美西律、诺氟沙星、他克林和齐留通等等)合用时,应小心谨慎。当拉米替隆与强效CYP1A2诱导剂(如利福平)CYP1A2抑制剂(如乙炔雌二醇)合用时,其药效可能发生改变;从理论上讲,巴比妥类药物和卡马西平与拉米替隆也会发生类似相互作用。

    
吸烟可能会诱导CYP1A2同功酶,因此从理论上说,吸烟也可能降低拉米替隆的血药浓度。拉米替隆与CYP2C9抑制剂(如氟康唑、伊马替尼、咪康唑、伏立康唑和扎鲁司特)以及CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用时,亦应小心谨慎。

    
【不良反应】 当拉米替隆每天口服8mg,一天一次时,患者通常耐受性良好。在安全性临床试验(n52620)中,拉米替隆治疗组最常见的不良事件类型和发生率与安慰剂对照相似。拉米替隆有可能导致肾上腺皮质机能减退。

    
【剂量及用药】 拉米替隆为一种口服片剂,规格为每片8mg。拉米替隆在成人和老年人中的推荐剂量为每天睡前一片(8mg)。拉米替隆在青少年或儿童中的安全性和有效性数据尚不十分清楚。严重肝功能损害患者最好避免服用拉米替隆,中度肝病患者也应慎用。

    
【用药提示】 患者最好在就寝前30分钟内服用拉米替隆,这样可以避免患者服药后从事危险活动(如操作机械等)。患者应避免在高脂饮食的同时或之后立即服用拉米替隆。

Indication

Rozerem is approved for adults having trouble falling asleep. Important Safety Information

If you have an allergic reaction, such as swelling of the tongue or throat, trouble breathing, and nausea and vomiting, contact your doctor immediately, as an airway obstruction due to this reaction could be fatal.

Don't take Rozerem if you're taking LUVOX® (fluvoxamine) or have severe liver problems.  

Talk with your healthcare provider if you have a history of depression, mental illness, or suicidal thoughts. Call your healthcare provider if your insomnia worsens or is not better within 7-10 days.

Worsening of depression, including suicidal thoughts and completed suicides, hallucinations, and nightmares can occur with Rozerem.

If you experience sleepwalking, driving, eating, or other behaviors while not fully awake, without remembering the event, contact your doctor immediately. There is a higher chance of these behaviors if you drink alcohol with Rozerem.

Don't drive or operate machinery until you know how you'll react to Rozerem.

Take Rozerem right before bed.

Do not drink alcohol or take other medicines that can make you sleepy when using Rozerem.

Rozerem may affect testosterone and prolactin. Consult your doctor if you experience changes in your period, libido, or problems with fertility.

Side effects may include somnolence, dizziness, fatigue, nausea, and exacerbated insomnia.

 

更新日期: 2014-12-15
附件:


201131318385337.pdf    

 
调控比例: 100%
订购表单下载
Copyrights © 2010,2011,2012 www.ShiJieBiaoPin.com, Inc., All rights Reserved www.ShiJieBiaoPin.com, Inc.
客服工作时间:太平洋时间18:00-24:00
国内客服电话:     国际免费电话:
友情提示:以上电话为免费电话,无需您承担任何费用,世界标品提供中文客服,请您放心拨打!
电子邮箱:info.shijiebiaopin.com@gmail.com, info@shijiebiaopin.com