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  药店国别: 美国药房
产地国家: 美国
所属类别: 泌尿生殖系统及泌乳药物->治疗肾病药物
处方药:处方药
包装规格: 1000单位／支 1支
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
BTG INTERNATIONAL INC
生产厂家英文名:
 BTG INTERNATIONAL INC
该药品相关信息网址1:
 http://www.empr.com/voraxaze/drug/7870/#
该药品相关信息网址2:
 http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approvals/drug-details.aspx?DrugID=1180
 原产地英文商品名:
 VORAXAZE 1000 UNITS PER VIAL Injection
原产地英文药品名:
 GLUCARPIDASE
中文参考商品译名:
 谷卡匹酶注射 1000单位／支 1支
中文参考药品译名:
 谷卡匹酶
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
 toxic levels of methotrexate (an anticancer drug) in the blood of patients with kidney problems
 临床试验期:
 完成
中文适应病症参考翻译1:
 治疗因肾衰竭导致血中甲氨蝶呤达到中毒水平的患者
药品信息:
FDA批准甲氨蝶呤解毒新药 2012年1月17日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Voraxaze（谷卡匹酶，glucarpidase）治疗因肾衰竭导致血中甲氨蝶呤达到中毒水平的患者。该药可帮助降低患者血甲氨蝶呤水平。 甲氨蝶呤常用于癌症患者的化疗，正常情况下由肾脏清除。然而，当患者接受大剂量甲氨蝶呤治疗后，可能会发生肾功能衰竭。 Voraxaze是一种快速降低甲氨蝶呤水平的酶，它可将该化疗药降解为可从体内清除的形式。 FDA药物评价与研究中心血液肿瘤学产品部办公室主任理查德·帕兹杜尔说：“长时间暴露于高水平的甲氨蝶呤，可导致肝肾损伤、严重的口腔溃疡、小肠黏膜损伤、皮疹，以及因血细胞计数降低而致死亡。Voraxaze为癌症患者提供了一种重要的治疗选择，旨在预防与持续高水平甲氨蝶呤相关的中毒事件。” 一项纳入22例患者的临床试验，评估了Voraxaze有效性。所有患者均接受Voraxaze治疗。该研究的治疗成功标准是，甲氨蝶呤水平在15分钟之内降至低于临界值并维持8天。结果显示，22例患者中有10人达到了上述标准。虽然不是所有患者都有此结果，但Voraxaze清除了所有患者体内95%的甲氨蝶呤。 另外一项临床试验在290例患者中评估了Voraxaze安全性，这些患者存在从血中清除甲氨蝶呤的问题。在多于1%的患者中观察到的该药最常见的不良反应包括低血压、头痛、恶心、呕吐、面色潮红和感觉异常。
更新日期: 2013-05-13
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