---------------------------------------------------------------
 详细处方信息以本药内容附件PDF文件（20125119241813.PDF,20125119241423.PDF,20125119241031.PDF）的“原文Priscribing Information”为准
---------------------------------------------------------------
部分中文氨溴索处方资料（仅供参考）

【通用名称】氨溴索 　　

【英文名称】Ambroxol 　　

【中文别名】安布索、沫舒痰、盐酸氨溴索、溴环己胺醇 　　

【英文别名】Ambmxol Hydochloride、Amramen、Lasolvan、Mueovent 　　

【成份】化学名称：反式-4-[(2-氨基3，5-二溴苄基)氨基]环己醇
 trans-4-[[(2-Amino-3,5-dibromo-phenyl)methyl]amino]-cyclohexanol hydrochloride 　　
分子式：C13H18Br2N2O 　　

【药理】本品属目前临床上使用最为广泛的祛痰剂。能刺激呼吸道界面活性剂的形成及调节浆液性与粘液性的分泌，可同时改进呼吸道纤毛区与无纤毛区的消除作用，降低痰液及纤毛的粘着力，进一步使痰容易咳出，且减轻咳嗽的现象。由于本品效果迅速确实，耐受性良好，可长期服用，故为一理想优异的祛痰良药。 　　
作用特点： 　　
1．具有独特的作用机转：刺激界面活性剂的形成与分泌。 　　
2．作用范围广：由肺泡(无纤毛区)到气管皆可作用。 　　
3．胃肠吸收良好：效果迅速确实。 　　
4．持续作用时间长达9～10小时。 　　
5．口服72小时后，可完全由尿中排除。 　　

【药动学】本药口服吸收迅速完全，0.5-3 小时血药浓度达峰值。单次口服本药 30mg，平均血药浓度峰值(Cmax)为 88.8ng/ml，主要分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%。生物利用度约为70%-80%。本药主要在肝脏代谢，90%由肾脏清除，代谢产物为溴邻氨基苯甲酸，其生物活性不明确。半衰期为 7 小时。口服给药后72小时约70%经尿排泄，能否经乳汁分泌尚不清楚。 　　

【适应症】祛痰 　　

【用法用量】用法用量：饭后吞服。成人及10岁以上的小孩：每日 3次，每次1片。5～10岁的小孩：每日3次，每次1/2片。长期治疗时剂量可减低为每日 2次。 　　
本药须由医师处方使用。 　　
包装：20片PTP铝箔盒装。 　　

【禁用慎用】怀孕时：诚如任何制剂，于怀孕的前三个月并不推荐使用。 　　

【不良反应】通常有良好的耐受性。只有少数患者有轻微的胃肠不适及过敏反应。 　　

【相互作用】交互作用：可与其他药物并用，尤其可与抗生素、皮质类固醇及支气管扩张剂等品并用。

AMBROSPRAY 5%
(Ambroxoli hydrochloridum)
ústní sprej

Držitel rozhodnutí o registraci
CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH, Vídeň, Rakousko

Výrobce
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l., Miláno, Itálie

Léčivá látka
ambroxoli hydrochloridum

Pomocné látky
Trometamol, makrogol-15 hydroxystearát, glycerol, draselná sůl acesulfamu, xylitol, natrium-benzoát, levomenthol, amonium-glycyrrhizát, bezvodý ethanol, roztok hydroxidu sodného 0,001 mol/l, čištěná voda.

Indikační skupina
Mukolytikum
Ambrospray 5% je řazen do skupiny přípravků, nazývaných mukolytika, které vedou k tvorbě řidšího hlenu (bronchiálního sekretu) a usnadňují vykašlávání. Je používán k léčbě akutních (náhle vzniklých) a chronických (vleklých) onemocnění dolních a horních cest dýchacích, vyvolaných poruchami tvorby hlenu, jeho ztíženým transportem a vylučováním, jako např. záněty průdušek, průduškové astma, záněty vedlejších nosních dutin, záněty hrtanu a další.
AMBROSPRAY 5% je vhodný pro dospělé, mladistvé a děti od 6 let.

Léková forma a obsah
AMBROSPRAY 5% je bezbarvý až nažloutlý mírně zakalený roztok lehce mentolové vůně.
1 lahvička obsahuje 13 ml nebo 25 ml roztoku s dávkovací mechanickou pumpičkou.

Dávkování a instrukce pro správné používání
Vždy užívejte přípravek podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékárníkem nebo lékařem.

Děti ve věku 6 až 12 let:
Obvyklé dávkování je 1-2 vstřiky 2-3 krát denně. Lze aplikovat maximálně 4 vstřiky za den (odpovídá 40 mg ambroxol hydrochloridu).

Dospělí a děti starší 12 let:
Obvyklá dávka je 3-4 vstřiky 3 krát denně. Maximální denní dávka je 12 vstřiků, které odpovídají 120 mg ambroxol hydrochloridu. Tyto dávky jsou doporučeny první 2-3 dny léčby. Poté je dávku možné snížit na 2-3 vstřiky 3 krát denně.

Ambrospray 5% není určen dětem mladším 6 let.
Návod k použití
Před prvním použitím spreje stlačte píst pevně dolů 3-4 krát, dokud se neobjeví jemný sprej.
Vložte lahvičku proti široce otevřeným ústům a stiskněte uzávěr pumpy. Vstříkněte do ústní dutiny a polkněte. Aplikujte nejlépe během jídla nebo po jídle.
Délka užívání přípravku nepřesahuje obvykle 7-14 dní. Jestliže se příznaky onemocnění nezlepší po 7 dnech užívání přípravku u dospělých a po 3 – 4 dnech u dětí, poraďte se s lékařem.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Uchovávání přípravku AMBROSPRAY 5%
Nejsou vyžadovány žádné zvláštní podmínky uchovávání. Neuchovávat v chladničce, chránit před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek AMBROSPRAY 5% nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti po prvním otevření je 1 měsíc.

Datum poslední revize
2. 6. 2010

---------------------------------------------------------------
 详细处方信息以本药内容附件PDF文件（20125119241813.PDF,20125119241423.PDF,20125119241031.PDF）的“原文Priscribing Information”为准
---------------------------------------------------------------