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  药店国别: 意大利药房
产地国家: 意大利
所属类别: 神经系统药物->麻醉药
处方药:处方药
包装规格:
计价单位:
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生产厂家中文参考译名:
Penna
生产厂家英文名:
Penna
该药品相关信息网址1:
http://www.rxlist.cn/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=270&id=37736
原产地英文商品名:
PRIMACAINE ADRENALINE 150MCG
原产地英文药品名:
ARTICAINE HYDROCHLORIDE/EPINEPHRINE TARTRATE
中文参考商品译名:
碧兰麻150微克
中文参考药品译名:
盐酸阿替卡因/酒石酸肾上腺素
原产地国家批准上市年份:
0000/00/00
英文适应病症1:
Anesthesia
英文适应病症2:
Mouth with local anesthetic
英文适应病症3:
Involving osteotomy surgical incision and mucosal
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
麻醉
中文适应病症参考翻译2:
口腔用局部麻醉剂
中文适应病症参考翻译3:
涉及切骨术及粘膜切开的外科手术
药品信息:

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201192819442739.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文碧兰麻处方资料(仅供参考)

碧兰麻使用说明书
【药品名称】
通用名:复方盐酸阿替卡因注射液
商品名:碧兰麻
英文名:PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000

【活性成分】
1) 盐酸阿替卡因化学名:articaine HCL 4-甲基-3-[[1-氧代-2-(丙氨基)-丙基]氨基]-2-噻吩羧酸甲酯,盐酸盐分子式:C13H20N2O3S,HCL 分子量:320.84 结构式:
2) 盐酸肾上腺素化学名:(R)-4-[1-羟基-2-(甲氨基)-乙基]-1,2-苯二酚,盐酸盐分子式:C9H13NO3,HCL 分子量:219.67

【药理毒理】药效学局部麻醉剂盐酸阿替卡因具有酰胺功能基团,可以阻断沿注射部位神经纤维的神经传导,起局部麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加1/100,000肾上腺素的作用在于延缓麻醉剂进入全身循环,维持活性组织浓度,同时亦可获得出血极少的手术野。局麻作用在给药后2-3分钟出现,可持续约60分钟。 牙髓麻醉时可缩短2-3倍时间。

【药代动力学】颊粘膜注射后30分钟内,出现阿替卡因血药峰浓度。盐酸阿替卡因消除半衰期约为110分钟。盐酸阿替卡因主要由肝脏代谢;5%-10%剂量的药物以原形方式从尿排出。

【适应症】口腔用局部麻醉剂,特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。

【用法用量】给药方式局部浸润或神经阻滞麻醉,口腔内粘膜下注射给药。注射前请抽回血以检查是否误入血管,尤其行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超过1ml/分钟。剂量适用于成人及4岁以上儿童(这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合) 成人:必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术,通常给药剂量为1/2~1管。盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重。 4岁以上儿童:必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下:-儿童的体重(kg)x 1.33 老年人:使用成人剂量的一半。

【不良反应】类似所有的口腔麻醉剂均可能引起。含有的亚硫酸盐可能引起过敏反应、支气管痉挛。 用药过量或某些以前用过该药的患者可能出现以下临床症状:-中枢神经:神经质、激越、呵欠、震颤、恐惧、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状,应要求患者过度呼吸,严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。-呼吸系统:呼吸过快,然后呼吸过缓,可能导致呼吸暂停。-心血管系统:心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压,可能导致虚脱,心律失常(室性早博、室颤)、传导阻滞(房室阻滞)。以上心脏症状可能导致心脏停博。

【禁忌症】4岁以下儿童;对局麻药或本品其他成分过敏者;严重房室传导障碍而无起搏器的患者;经治疗没有控制的癫痫;周期性紫质症急性发作。本品不建议与胍乙啶类药物同时使用(见药物相互作用)。

【注意事项】警告本品含1/100,000肾上腺素。高血压或糖尿病患者慎用,本品可能引起局部组织坏死。麻醉咬合危险:各种咬合(唇、颊、粘膜、舌),建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。本品不建议用于4岁以下儿童,此种麻醉技术不适合此年龄组。避免注射于感染及炎症部位(麻醉效果降低)。运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。使用注意事项使用本品之前必须注意以下内容: .必须进行临床综合考虑,了解病史,以便决定手术方法、同步治疗方案。 .先行注射5%-10%的剂量试验是否存在过敏反应。 .缓慢注射,严禁注射于血管中,注射前必须做抽回血检查。维持与患者的语言交流接受抗凝剂治疗者须严密监视(监测国际标准化比值)。由于存在肾上腺素,以下情况须严密注意:-除心动过缓之外的各种类型的心律失常-冠状动脉供血不足-严重动脉高血压因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢,严重肝功能不全患者需降低剂量。缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用剂量。与一些药物(见药物相互作用)合并应用时,需严密监测患者的临床症状以及生化指标。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇动物研究中未发现有致畸作用,对人类的致畸作用尚无定论。实际上,迄今为止,已经进行了两属动物的实验研究。临床实践中,孕期用药与畸形或胎毒性无足够的相关事实。总之,对于口腔疾病,阿替卡因仅在必要时用于孕妇。哺乳期妇女如同其他局麻药,阿替卡因极微量分泌于乳汁;麻醉结束后,可以继续哺乳。

【儿童用药】 4岁以上儿童:必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下:-儿童的体重(kg)x 1.33

【老年患者用药】使用减半的成人剂量。

【药物相互作用】不建议合用由于存在肾上腺素: . 胍乙啶类药物(治疗青光眼)血压大幅度升高(由于交感神经张力降低致反应性增高和/或抑制肾上腺素进入交感神经纤维)如果合用不可避免,小心使用低剂量的拟交感神经药(肾上腺素)。 合用时需加以小心由于存在肾上腺素 . 挥发性卤代麻醉剂严重的室性心律失常(增加心脏反应)。小心使用:限制剂量,例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。 . 丙咪嗪类抗抑郁药阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。小心使用:例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。 . 血清素能-去甲肾上腺素能抗抑郁剂(米西普兰及文法拉辛)阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。小心使用:例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。 . 非选择性单胺氧化酶抑制剂(异丙烟肼)通常在一定限度内增加肾上腺素的升压作用。仅在严密临床控制下使用 . 由非选择性单胺氧化酶抑制剂推断为“A”型选择性单胺氧化酶抑制剂(吗氯贝胺,托洛沙酮)存在增加肾上腺素升压作用的危险。仅在严密临床控制下使用

【药物过量】在两种情况下可能出现局麻药毒性反应:由于不慎注射入静脉造成相对过量,毒性反应立即出现;过量麻醉剂造成真正的过量,毒性反应延迟出现。 治疗一旦出现过量症状,要求患者过度呼吸,如必要可采取仰卧姿势。如出现阵挛性癫痫发作,给氧并注射苯并二氮卓。可能需要插管辅助呼吸

【规格】盐酸阿替卡因 4%肾上腺素1/100 000

【贮藏】 25℃以下避光保存。

Pharmaceutical active ingredients containing related brand and generic drugs, medications or other health care products:
Articaine Hydrochloride
Epinephrine Tartrate

Primacaine Adrenaline 1 / 100000 available forms, composition, doses:
Injectable; Injection; Articaine Hydrochloride 60.277 mg; Epinephrine Tartrate 17 mcg / 1.7 ml

Primacaine Adrenaline 1 / 100000 destination | category:
Human:
Local Anesthetics
Vasoconstrictors

Indications and usages, anatomical therapeutic chemical and diseases classification codes:
N01BB58 - Articaine, combinations

Indications
- Anesthésie locale ou locorégionale en pratique odontostomatologique.
- Cette présentation est plus particulièrement adaptée pour des interventions nécessitant une forte ischémie.

Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
Posologie :
- Adulte :
. la quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.
. En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention courante.
. Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de poids corporel.
- Enfant (de plus de 4 ans) :
. La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.
. La dose maximale à prévoir est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne (0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel.
. La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit :
Poids de l'enfant (en kilogrammes) x 1,33.
- Sujet âgé :
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.
Mode d'administration :
INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRABUCCALE SOUS MUQUEUSE.
- Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire).
- La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.

Contre indications
CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE :
- en cas d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux ou à l'un des composants, et dans les situations suivantes :
- troubles de la conduction auriculoventriculaire sévères et non appareillés ;
- épilepsie non contrôlée par un traitement ;
- porphyrie.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec la sibutramine (voir interactions).
- L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge.

Effets indésirables
- Comme avec tous les anesthésiques utilisés en odontostomatologie, des lipothymies peuvent survenir.
- Ce produit contient du métabisulfite de sodium qui peut entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
- En cas de surdosage ou chez certains patients prédisposés, les signes cliniques suivants peuvent être observés :
. sur le système nerveux central :
nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent de demander au patient d'hyperventiler, ainsi qu'une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation avec convulsions puis dépression du SNC.
. sur le système respiratoire :
tachypnée puis bradypnée pouvant conduire à une apnée.
. sur le système cardiovasculaire :
tachycardie, bradycardie, dépression cardiovasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire), trouble de la conduction (bloc auriculoventriculaire).
Ces manifestations cardiaques peuvent conduire à un arrêt cardiaque.

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201192819442739.pdf)的“原文Priscribing Information”为准
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更新日期: 2011-9-29
附件:
201192819442739.PDF    

 
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