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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件（200951300593111.pdf）的“原文Priscribing Information”为准
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 部分中文噻托溴铵处方资料（仅供参考）

思力华（噻托溴铵粉吸入剂）
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

【适应症】思力华（噻托溴铵粉吸入剂）是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

【用法用量】噻托溴铵的推荐剂量为每日一次，每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler（药粉吸入器）吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。

【特殊人群】
老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。
肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而，对于中到重度肾不全患者（肌酐清除率≤50ml/分钟），与其他主要经肾脏排泄的药物一样，应对思力华（噻托溴铵粉吸入剂）的应用予以密切监控（参见【注意事项】）。
肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵（参与【药代动力学】）
尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。

【使用指导】
以下方法用于指导患者使用HandiHaler?（药粉吸入器）吸入装置从噻托溴铵胶囊中吸入所需药物。
记住需完全按医生的指导使用噻托溴铵。HandiHaler（药物吸入器）吸入装置是专为噻托溴铵胶囊而设计的，不得用于其它任何药物。您的HandiHaler（药粉吸入器）吸入装置可以连续使用一年。
HandiHaler（药粉吸入器）吸入装置包括：
1）防尘帽
2）吸嘴
3）基托
4）刺孔按钮
5）中央室
1．向上拉打开防尘帽，然后打开吸嘴。
2．从疱状包装中取出一粒胶囊（只在用前即刻取出），将其放入中央室中，如图所示，无论以何种方式放置胶囊均可。
3．用力合上吸嘴直至听到一声卡嗒声，保持防尘帽敞开。
4．手持HandiHaler?（药粉吸入器）装置使吸嘴向上，将绿色刺孔按钮完全按下一次，然后松开，这样可在胶囊上刺出许多小孔，当您吸气时药物便可释放出来。
5．完全呼气（先做一次深呼吸）。
注意：无论何时都应避免呼气到吸嘴中。
6．举起HandiHaler（药粉吸入器）装置放在嘴上，用嘴唇紧紧含住吸嘴，保持头部垂直，缓慢地深吸气，其速率应足以能听到胶囊振动。吸气到肺部全充满时，尽可能长时间地屏住呼吸，同时从嘴中取出
HandiHaler（药粉吸入器）装置，重新开始正常呼吸。重复步骤5和6一次，胶囊中的药物即可完全吸出。
7．再次打开吸嘴，倒出用过的胶囊并弃之。关闭吸嘴和防尘帽，将HandiHaler（药粉吸入器）装置保存起来。
清洁您的HandiHaler（药粉吸入器）吸入装置：每月清洁一次HandiHaler?（药粉吸入器）装置。打开防尘帽和吸嘴，然后向上推起刺孔按钮打开基托，用温水全面淋洗吸入器以除去粉末，将HandiHaler（药粉吸入器）装置置纸巾上吸去水分，之后保持防尘帽，吸嘴和基托敞开，置空气中晾干，需24小时。因此，应在刚用过之后进行清洁，这样可以保证下次使用。必要时吸嘴的外面可以用微潮的薄纸清洁。
A．沿着疱状包装上的穿孔将疮状条板分为两板。
B．揭开疱眼背面的铝箔（只在使用前即刻），使用一粒胶囊完全露出。
C．取出胶囊

【不良反应】
在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中，最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。
上市后经验：已收到关于关于恶心，声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。
关于个别严重和/或经常发生的不良反应
COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应
COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说，口干发生在治疗后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续治疗后消失。在906名患者用药1年的临床试验中，因口干不良反
应而终止试验的有3名患者（占总治疗患者数的0.3%）。
在用药1年的临床试验中，个别病例所报告的严重且持续的不良反应为便秘和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性（如前列腺肥大）。
应用噻托溴铵后有个别例发生室性心动过速和房颤，通常见于易感病人。
思力华（噻托溴铵粉吸入剂）和所有吸入治疗一样，噻托溴铵可能引起吸入刺激导致的支气管痉挛。
自发性不良反应报告的过敏反应包括血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒。
不良反应的药理学分类
有许多器官系统和功能是受副交感神经系统控制的，因此易受抗胆碱能制剂的影响。全身性抗胆碱能作用可能有关的不良反应包括口干、咽干、心率增加、视力模糊、青光眼、排尿困难、尿潴留和便秘。另外，吸入
噻托溴铵患者可发生上呼吸道刺激现象。口干和便秘的发生率随年龄增长而增加。

IMPORTANT SAFETY INFORMATION (please scroll)
Do not use Spiriva® HandiHaler® (tiotropium bromide inhalation powder) if you are allergic to tiotropium or ipratropium (Atrovent®). Allergic reactions may include itching, rash, or swelling of the lips, tongue or throat.

SPIRIVA HandiHaler is not a rescue medicine and should not be used for treating sudden breathing problems.

Do not swallow SPIRIVA capsules. The contents of the capsule should only be inhaled through your mouth using the HandiHaler device.

Stop taking SPIRIVA and get medical help right away if your breathing suddenly worsens, your throat, lips, or tongue swells, you get hives, you have vision changes or eye pain, or you have difficulty passing urine or painful urination.

Tell your doctor if you have glaucoma, problems passing urine or an enlarged prostate, as these may worsen with SPIRIVA. Tell your doctor if you have kidney problems or are allergic to milk proteins. Ask your doctor if you are not sure. Also discuss with your doctor all the medicines you take, including eye drops.

The most common side effect with SPIRIVA is dry mouth. Others include constipation and trouble passing urine. For a complete list of reported side effects, ask your doctor or pharmacist.

Do not get SPIRIVA powder in your eyes.

Read the Patient Information and the step-by-step Patient's Instructions for Use for SPIRIVA before you take your medicine.

INDICATION
SPIRIVA HandiHaler is a prescription medicine used once every day (a maintenance medicine) to control symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) by relaxing your airways and keeping them open. COPD includes chronic bronchitis, emphysema, or both.

SPIRIVA HandiHaler also reduces the likelihood of flare-ups and worsening of COPD symptoms (COPD exacerbations). A COPD exacerbation is defined as an increase or new onset of more than one COPD symptom such as cough, mucus, shortness of breath, and wheezing that requires medicine beyond your rescue medicine.

The information provided on this site is for general information and educational purposes only. You should always consult a doctor for diagnosing and treating a health or fitness problem, and before using any drug product discussed on this site. Respiratory symptoms may be due to other diseases that might require different therapies.

You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Click here for full Prescribing Information and Patient's Instructions for Use.

DISCLAIMER
The tips contained on this site convey general information and are not intended to be, nor should they be used as, a replacement for the advice of a licensed physician. Your doctor knows your specific condition. As with all things medical, you should talk to your doctor before you start any treatment, exercise, diet, or other lifestyle change.

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