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  药店国别: 印度药房
产地国家: 印度
所属类别: 神经系统药物->脑功能促进药物
处方药:处方药
包装规格: (50毫克/200毫克)/片,100片/瓶
计价单位:
   
生产厂家中文参考译名:
印度 Sun
生产厂家英文名:
Sun
该药品相关信息网址1:
http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&&POpType=DBSearch&subSearch=dbDetail&dbDetail=5294&selDbName=PLDB_TBL_TABLE8&tblCol=OID&mainUid=dj
原产地英文商品名:
Syndopa CR(India SINEMET CR)(LEVODOPA/CARBIDOPA)-(50mg/200mg)/Tablet,100Tablets
原产地英文药品名:
LEVODOPA/CARBIDOPA
中文参考商品译名:
Syndopa CR(印度 息宁)(左旋多巴片/卡比多巴)-(50毫克/200毫克)/片,100片/瓶
中文参考药品译名:
左旋多巴片/卡比多巴
原产地国家批准上市年份:
2000/05/02
英文适应病症1:
Idiopathic Parkinson's disease
英文适应病症2:
Postencephalitic Parkinsonism
英文适应病症3:
Symptomatic Parkinsonism
英文适应病症4:
Parkinsonism
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
原发性帕金森(氏)病
中文适应病症参考翻译2:
脑炎后巴金森(氏)综合征
中文适应病症参考翻译3:
症状性帕金森综合征
中文适应病症参考翻译4:
帕金森
中文适应病症参考翻译5:
震颤麻痹
药品信息:

       通用名: 左旋多巴片
  英文名: LEVODOPA TABLETS
  拼音名: ZUOXUAN DUOBA PIAN
  本品主要成分为左旋多巴,
  其化学名称为:3-羟基-L-酪氨酸。
  分子式:C9H11NO4
  分子量:197.19
  药品类别: 抗震颤麻痹药
  适应症: 用于帕金森病及帕金森综合征。
  性状: 本品为白色或类白色片。
  药理毒理: 本品为拟多巴胺类抗帕金森病药,左旋多巴为体内合成多巴胺的前体物质,本身并无药理活性,通过血脑屏障进入中枢,经多巴脱羧酶作用转化成多巴胺而发挥药理作用,改善帕金森病症状。由于本品可以增加脑内多巴胺及去甲肾上腺素等神经递质,还可以提高大脑对氨的耐受,而用于治疗肝昏迷,改善中枢功能,使病人清醒,症状改善。
  药代动力学: 口服后由小肠吸收。空腹服后1~2小时血药浓度达峰值,广泛分布于体内各组织,1%进入中枢转化成多巴胺而发挥作用,其余大部分均在脑外代谢脱羧成多巴胺,故起效缓慢。半衰期(t1/2)为1~3小时,如用外周多巴脱羧酶抑制剂,可减少左旋多巴的用量,使之进入脑内的量增多,并可减少外周多巴胺引起的不良反应。口服后80%于24小时内降解成多巴胺代谢物,主要为高香草酸及二羟苯乙酸,由肾脏排泄,有些代谢物可使尿变红色。原型排出体外约5%,可通过乳汁分泌。
  用法用量: 口服 开始一次250mg,一日2~4次,饭后服用。以后视患者耐受情况,每隔3~7日增加一次剂量,增加范围为每日125~750 mg,直至最理想的疗效为止。每日最大量6 g,分4~6次服用。脑炎后及老年患者应酌减剂量。
  不良反应: 常见的不良反应有:恶心,呕吐,直立性低血压,头、面部、舌、上肢和身体上部的异常不随意运动,精神抑郁,排尿困难。较少见的不良反应有:高血压、心律失常、溶血性贫血。
  禁忌症: 严重精神疾患、严重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用。
  注意事项: 高血压、心律失常、糖尿病、支气管哮喘、肺气肿、肝肾功能障碍、尿潴留者慎用。有骨质疏松的老年人,用本品治疗有效者,应缓慢恢复正常的活动,以减少引起骨折的危险。用药期间需注意检查血常规、肝肾功能及心电图。
  孕妇及哺乳期妇女用药: 本品可分泌入乳汁,也会减少乳汁分泌;动物实验表明本品可引起内脏和骨骼畸形。孕妇及哺乳期妇女应禁用。
  儿童用药: 慎用。
  药物相互作用: 1、本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。 2、本品与罂粟碱或维生素B6合用,可降低本品的药效。 3、本品与乙酰螺旋霉素合用,可显著降低本品的血药浓度,药效减弱。 4、本品与利血平合用,可抑制本品的作用,应避免合用。 5、本品与抗精神病药物合用,因为两者互相拮抗,应避免合用。 6、本品与甲基多巴合用,可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。
  药物过量: 中毒症状: 超剂量时可使上述不良反应明显加重,并可导致严重心律失常。处理: 立即催吐、洗胃,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
  【规格】0.25g
  贮藏: 遮光,密封保存。
  来源(分子式)与标准 本品含左旋多巴(C9H11NO4)应为标示量的95.0~105.0 %。 性状 本品为白色或类白色片。 检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9 →1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml ,滤 过,精密量取续滤液1ml 置10ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照 含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起测定,计算出每片的溶出量,限度为标示 量的80%,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别 取本品的细粉适量,照左旋多巴项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反 应。 含量测定 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左旋多巴 30mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量,振摇使左旋多巴溶解,用盐酸 溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置另一 100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A) 在280nm 的波长处测定吸收度,按C9H11NO4的吸收系数(E1cm 1%)为141 计算,即得。 类别 同左旋多巴。 剂量 同左旋多巴。 注意 同左旋多巴。 规格 0.25g 贮藏 遮光,密闭保存。
  【 适 应 症 】 抗震颤麻痹药。适用于帕金森病(原发性震颤麻痹),脑炎后或合并有脑动脉硬化的症状性帕金森综合症(非药源性震颤麻痹综合症)。可减轻震颤麻痹的症状。改善肌张力。也用于急性肝功能衰竭引起的肝昏迷,但不能改善肝脏损害与肝功能。
  左旋多巴的副作用主要有以下几个方面:
  首先,在服药初期,多数患者有消化道的症状,表现为恶心、厌食,严重者有呕吐,表现为起初时身体不适,食欲不佳,严重时,病人口中会出现一种金属性的异味,觉恶心和眩晕。一般来讲,在经过半个小时后,这一症状通常会有所减轻,但是严重的可导致呕吐反应,即使胃里没有任何食物也会出现呕吐。单服左旋多巴时更明显。自从应用了美多巴或息宁等复合制剂之后,该副作用大大减轻了,但部分患者仍然存在。
  克服这个问题,唯一的办法就是初期先服用很小的剂量,如1/4片美多巴甚至更小,很缓慢地逐渐加量,有的患者可能要3个月到半年的时间才能慢慢适应,因此患者和医生都要有耐心才行。虽然空腹服药效果较好,但在初期服药时可以安排在进食中或服药时进食一些糕点或饼干。如果仍然不能解决问题,可以加服胃肠动力药物吗叮林。经过这样的处理,患者一般可以顺利地渡过胃肠反应期而接受美多巴的替代疗法。

Sinemet CR is indicated in the treatment of the symptoms of idiopathic Parkinson's disease (paralysis agitans), postencephalitic Parkinsonism, and symptomatic Parkinsonism which may follow injury to the nervous system by carbon monoxide intoxication and/or manganese intoxication.

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