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详细处方信息以本药内容附件PDF文件（201942220133131.pdf）的“原文Priscribing Information”为准
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部分中文MAXALT® lingua处方资料（仅供参考）

【英文名称】MAXALT® lingua

【适用证】

成人有或没有先兆的偏头痛发作的头痛阶段的急性治疗

【用法用量】

申请类型

MAXALT lingua1 orodispersible片剂不应预防性使用。

MAXALT通用口腔分散片不需要与液体一起服用。 口腔分散片剂包装在铝外壳内的泡罩包装中。 应指示患者在摄取之前从外包装中取出泡罩包装。 然后用干手将泡罩包装拉开，将软膏放在舌头上，在那里它溶解并可以用唾液吞咽。

MAXALT也可以作为片剂

口腔分散片可用于没有液体的情况，或用于预防可能与液体摄入有关的恶心和呕吐。

用量

成人（18岁以上）

推荐的单剂量为10 mg利扎曲普坦。

服用额外剂量：单剂量应至少间隔2小时。总共应在24小时内服用不超过2剂单用Rizatriptan

•24小​​时内头痛复发：如果对药物的第一响应之后的头痛复发，第二剂量可以采取。应注意上述剂量限值。

•未做出反应：在初始剂量无效时，第二剂用于治疗同一发作的效果未在对照试验中进行调查。因此，对第一剂没有反应的患者不应该为同一次发作服用第二剂

【对驾驶和使用机器的能力的影响】

偏头痛或使用MAXALT通用口腔分散片治疗可能会导致部分患者嗜睡。

一些患者在MAXALT通用口腔分散片上也有眩晕的报道。 因此，在偏头痛发作和使用MAXALT通用口腔分散片后，患者应权衡其执行复杂任务的能力。

【禁忌】

对活性物质或6.1节中列出的任何赋形剂过敏。

单胺氧化酶（MAO）抑制剂或2周MAO抑制剂治疗中断的内使用利扎曲坦的同时给药（见4.5节）。

MAXALT通用口分散片禁用于患有严重的肝损伤或重度肾损伤。

MAXALT通用口腔分散片剂是禁忌在病人中风或在病历短暂性脑缺血发作（TIA）。

中度或重度高血压或未经治疗的轻度高血压。

宣言冠状心脏疾病，如缺血性心脏疾病（心绞痛，心肌梗死病史或记录无症状心肌缺血），体征或缺血性心脏疾病或变异型心绞痛的症状。

周围血管疾病。

和利扎曲坦麦角胺，麦角衍生物（包括美西麦角）或其它5-HT 1B / 1D受体激动剂同时给药（见4.5节）。

【Anwendungsgebiete】

Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen

【Dosierung und Art der Anwendung】

Art der Anwendung

MAXALT lingua1 Schmelztabletten sollten nicht prophylaktisch angewendet werden.

MAXALT lingua Schmelztabletten brauchen nicht mit Flüssigkeit eingenommen zu werden.

Die Schmelztablette ist innerhalb einer Aluminiumumhüllung in einem Blister verpackt. Die Patienten sollten angeleitet werden, die Blisterverpackung erst unmittelbar vor der Einnahme aus der äußeren Umhüllung zu entfernen. Die Blisterverpackung sollte dann mit trockenen Händen auseinandergezogen und die Schmelztablette auf die Zunge aufgelegt werden, wo sie sich auflöst und mit dem Speichel hinuntergeschluckt werden kann.

MAXALT lingua ist alternativ auch als Tabletten verfügbar.

Die Schmelztablette kann in Situationen eingesetzt werden, in denen keine Flüssigkeit vorhanden ist, oder zur Vermeidung von übelkeit und Erbrechen, die mit der Aufnahme von Flüssigkeit verbunden sein können.

Dosierung

Erwachsene (ab 18 Jahren)

Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan.

Einnahme weiterer Dosen: Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen. Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden

• Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: Falls die Kopfschmerzen nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet werden.

• Bei Nichtansprechen: Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die Therapie derselben Attacke, wenn die Initialdosis nicht effektiv war, wurde in kontrollierten Studien nicht untersucht. Daher sollten Patienten, die auf die erste Dosis nicht ansprechen, für dieselbe Attacke keine zweite Dosis einnehmen

【Gegenanzeigen】

überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase(MAO)-Hemmern oder Anwendung von Rizatriptan innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen einer MAO HemmerTherapie (siehe Abschnitt 4.5).

MAXALT lingua Schmelztabletten sind kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung oder schwerer Niereninsuffizienz.

MAXALT lingua Schmelztabletten sind kontraindiziert bei Patienten mit einem Schlaganfall oder einer vorübergehenden ischämischen Attacke (TIA) in der Krankheitsgeschichte.

Mäßige oder schwere Hypertonie oder unbehandelte leichte Hypertonie.

Manifeste koronare Herzerkrankung wie ischämische Herzerkrankung (Angina pectoris, Herzinfarkt in der Vorgeschichte oder dokumentierte stumme Ischämie), Anzeichen oder Symptome einer ischämischen Herzerkrankung oder Prinzmetal Angina.

Periphere Gefäßerkrankung.

Gleichzeitige Verabreichung von Rizatriptan und Ergotamin, Ergotaminderivaten (einschließlich Methysergid) oder anderen 5-HT1B/1D-Rezeptoragonisten (siehe Abschnitt 4.5).

【Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen】

Migräne oder die Behandlung mit MAXALT lingua Schmelztabletten können bei manchen Patienten Schläfrigkeit hervorrufen.

Bei einigen Patienten wurde unter MAXALT lingua Schmelztabletten auch Schwindelgefühl berichtet. Daher sollten die Patienten bei Migräneanfällen und nach der Verabreichung von MAXALT lingua Schmelztabletten ihre Fähigkeit zur Verrichtung komplexer Aufgaben abwägen.

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