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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件（20191715184132.pdf）的“原文Priscribing Information”为准
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 部分中文曲格列汀处方资料（仅供参考）

【英文名称】Zafatek

【适用证】

2型糖尿病。
 

【用法用量】

通常，对于成人，toreagliptin每周口服100mg一次.
 

【不要给下列患者服用】

给予该药物是不合适的，因为患有严重酮症，糖尿病昏迷或前哥病的患者，1型糖尿病患者[输注，通过胰岛素校正快速高血糖是必要的]。]

手术前后严重感染的患者，严重受伤[由于希望通过胰岛素注射控制血糖，因此不宜给药。]

患有晚期肾功能障碍的患者或透析期间患有终末期肾功能衰竭的患者[由于该药物主要通过肾脏排泄，因此药物的血液水平可能因排泄延迟而升高。 ]（参见“药代动力学”部分）

有此药物成分过敏史的患者
 

【相互作用】

据推测，这种药物主要是作为未改变的物质从肾脏排出，并通过正常的肾小球滤过排泄到尿液中排泄。 （参见“药代动力学”部分）.

【副作用】

可能会出现低血糖（低于0.1％至5％），因此在充分观察患者病情的同时进行给药。 与磺脲类药物或胰岛素制剂联合出现了严重的低血糖症状，并且已经报道了意识丧失的病例，因此当将这些药物与这些药物联合使用时，有必要减少磺脲类药物或胰岛素制剂的重量。 要考虑。 如果通过给予该药物观察到低血糖症状，通常给予蔗糖，但如果与α-葡萄糖苷酶抑制剂组合观察到低血糖症状，则应给予葡萄糖。

可能会出现天疱疮（频率未知），因此如果出现水疱，糜烂等，请咨询皮肤科医生并采取适当的措施，例如停止使用。

可能出现急性胰腺炎，因此要彻底观察，如果观察到持续性严重腹痛或呕吐等异常，应停止给药并采取适当措施。

由于可能存在肠梗阻，请进行彻底观察，如果出现进展性便秘，腹胀，持续性腹痛，呕吐等异常，应停止给药，并采取适当措施。
 

【药用药理学】

该药物抑制二肽基肽酶-4（DPP-4）活性，其通过口服摄入刺激膳食来灭活从肠道分泌的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）进入血液，从而抑制GLP 血液中的-1，根据糖浓度促进胰腺的胰岛素分泌。[19]
 

【効能効果】

2型糖尿病
 

【用法用量】

通常、成人にはトレラグリプチンとして100mgを1週間に1回経口投与する。
 

【使用上の注意】

慎重投与

次に掲げる患者又は状態

中等度の腎機能障害のある患者（＜用法・用量に関連する使用上の注意＞、【薬物動態】の項参照）

スルホニルウレア剤又はインスリン製剤を投与中の患者［低血糖のリスクが増加するおそれがある。］（「重要な基本的注意」、「相互作用」、「重大な副作用」の項参照）

脳下垂体機能不全又は副腎機能不全［低血糖を起こすおそれがある。］

栄養不良状態、飢餓状態、不規則な食事摂取、食事摂取量の不足又は衰弱状態［低血糖を起こすおそれがある。］

激しい筋肉運動［低血糖を起こすおそれがある。］

過度のアルコール摂取者［低血糖を起こすおそれがある。］

重要な基本的注意:

本剤は他の糖尿病用薬と併用した場合に低血糖を起こすおそれがあるので、これらの薬剤との併用時には患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明し、注意を喚起すること。特にスルホニルウレア剤又はインスリン製剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加するおそれがある。スルホニルウレア剤又はインスリン製剤による低血糖のリスクを軽減するため、これらの薬剤と併用する場合には、スルホニルウレア剤又はインスリン製剤の減量を検討すること。（「慎重投与」、「相互作用」、「重大な副作用」の項参照）

本剤は1週間に1回経口投与する薬剤であり、投与中止後も作用が持続するので、血糖値や副作用の発現について十分留意すること。（【薬物動態】及び【薬効薬理】の項参照） また、本剤投与中止後に他の糖尿病用薬を使用するときは、血糖管理状況等を踏まえ、その投与開始時期及び用量を検討すること。

糖尿病の診断が確立した患者に対してのみ適用を考慮すること。糖尿病以外にも耐糖能異常・尿糖陽性等、糖尿病類似の症状（腎性糖尿、甲状腺機能異常等）を有する疾患があることに留意すること。

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

本剤投与中は、血糖を定期的に検査するとともに、経過を十分に観察し、本剤を2〜3ヵ月投与しても効果が不十分な場合には、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。

投与の継続中に、投与の必要がなくなる場合があり、また、患者の不養生、感染症の合併等により効果がなくなったり、不十分となる場合があるので、食事摂取量、血糖値、感染症の有無等に留意のうえ、常に投与継続の可否、薬剤の選択等に注意すること。

低血糖症状を起こすことがあるので、高所作業、自動車の運転等に従事している患者に投与するときには注意すること。（「重大な副作用」の項参照）

本剤とGLP-1受容体作動薬はいずれもGLP-1受容体を介した血糖降下作用を有している。両剤を併用した際の臨床試験成績はなく、有効性及び安全性は確認されていない。
 

【有効成分に関する理化学的知見】

一般名：トレラグリプチンコハク酸塩

一般名（欧名）：Trelagliptin Succinate

化学名： 2-({6-[(3R)-3-Aminopiperidin-1-yl]-3-methyl-2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl}methyl)-4-fluorobenzonitrile monosuccinate

分子式：C18H20FN5O2・C4H6O4

分子量：475.47

融点：187.1℃

性状：トレラグリプチンコハク酸塩は白色〜ほとんど白色の結晶又は結晶性の粉末である。水又はジメチルスルホキシドに溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール（99.5）、テトラヒドロフラン又はジエチルアミンに溶けにくく、アセトニトリル又は2-プロパノールに極めて溶けにくい。

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